射频消融是房颤的主流治疗手段之一,对房颤患者恢复窦性心律具有重要作用,但其对长期死亡率和卒中风险的影响尚不明确。
近日发表于JAMA的CABANA研究是一项开放标签的多中心的随机试验,由来自10个国家的126家临床中心参与,从2009年11月至2016年4月,共纳入2204例65岁以上有1个以上卒中危险因素的有症状的房颤患者,随机分为药物治疗组和消融治疗组,其中消融组(n=1108)会接收肺静脉隔离,并根据医生的评估判断附加进行消融程序,药物治疗组(n=1096)则接受指南指导的标准药物治疗。主要终点包括死亡、中风、严重出血或心脏骤停,次级终点包括全因死亡率、总死亡率或心血管住院;和房颤复发等13个临床事件。
结果显示,2204例患者(37.2%为女性;42.9%为阵发性房颤,57.1%为持续性房颤)中89.3%完成了试验,在导管消融组中,1006例(90.8%)接受了导管消融。在接受药物治疗的患者中,301例(27.5%)最终仍然接受了导管消融治疗。ITT分析的结果显示,在48.5个月的随访过程中,消融组的主要终点发生率为8.0%(n=89),药物治疗组为9.2%(n=101)(HR=0.86,95%CI:0.65~1.15;P= 0.30),在次要终点中,消融组与药物治疗组的全因死亡率结果分别为5.2%和6.1%(HR=0.85,95%CI:0.60~1.21;P=0.38),死亡或是心血管再住院率为51.7%和58.1%(HR=0.83,95%CI:0.74~0.93;P=0.001),房颤复发率为49.9%和69.5%(HR=0.52,95%CI:0.45~0.60;P< 0.001)。
研究结果提示在房颤患者中,导管消融与药物治疗相比,并没有显著降低死亡、卒中、严重出血或心脏骤停等不良事件的发生率。