外科疗法与乳癖散结胶囊结合治疗乳腺增生结节的价值分析

李江涛

（河南省郑州人民医院乳腺外科 郑州450003）

乳腺增生结节为临床常见妇科疾病，是乳腺的良性增生性病变，多发于23～45岁女性人群[1]。乳腺增生结节诱发因素较多，大多是由女性体内内分泌激素失调或紊乱造成。一旦患者出现乳腺增生结节，会导致其出现乳房胀痛、刺痛等临床症状，若不及时干预，部分增生结节会出现病情进展，如体积增大、症状加重，甚至发展至乳腺癌[2]。手术切除是临床治疗乳腺增生结节的首选方式，治疗效果显著，但术后复发风险较高。本研究在手术治疗乳腺增生结节的基础上联合应用乳癖散结胶囊治疗，取得了显著效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月～2018年1月我院收治的93例乳腺增生结节患者为研究对象，按照随机数字表法分为研究组47例和对照组46例。研究组年龄 22～65岁，平均年龄（35.62±2.55）岁；病程4～21个月，平均病程（12.69±1.47）个月。对照组年龄 21～66岁，平均年龄（35.58±2.50）岁；病程4～22个月，平均病程（12.70±1.42）个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《乳腺增生症诊治专家共识》[3]中的诊断标准；（2）存在不同程度乳房胀痛、刺痛等临床症状；（3）自愿签署知情同意书。排除标准：（1）合并功能性子宫出血；（2）合并严重感染；（3）月经周期严重紊乱；（4）合并乳腺癌；（5）合并严重精神疾病、认知障碍、意识障碍。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 接受外科手术疗法。术前行X线、彩色多普勒超声等检查明确乳腺增生结节情况，选择乳腺区域切除术或乳腺肿块切除术。行静脉复合全麻。针对结节直径＜3 mm者，沿乳头表面做放射状切口；针对结节直径＞3 mm者，沿乳房外侧作弧形切口。皮下组织切开，皮瓣分离，切除乳腺、囊性结节组织。术后常规应用抗生素预防感染、指导患者早期功能锻炼。

1.3.2 研究组 在对照组基础上加用乳癖散结胶囊（国药准字Z20010010）治疗，4粒/次，口服，3次/d，持续用药45 d，月经期间停止用药。

1.4 观察指标与标准 （1）观察两组治疗前后结节最大直径变化。（2）比较两组临床疗效。疗效评定标准[4]：治疗后临床症状与结节完全消失，停止治疗后3个月无复发，为治愈；治疗后临床症状明显改善，结节最大直径缩小≥60%，停止治疗后3个月无复发，为显效；治疗后临床症状有所好转，结节最大直径缩小≥45%，但不足60%，停止治疗后3个月无复发，为有效；治疗后临床症状无变化，或停止治疗后3个月复发，为无效。总有效率=治愈率+显效率+有效率。（3）记录两组治疗期间不良反应发生情况。（4）治疗后随访3个月，观察两组复发情况。

1.5 统计学分析 数据处理采用SPSS20.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后结节最大直径比较 治疗前，两组结节最大直径比较差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，两组结节最大直径均较治疗前明显降低，且研究组低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗前后结节最大直径比较（cm，±s）

表1 两组治疗前后结节最大直径比较（cm，±s）

组别 n研究组对照组47 46 15.099 7.694 0.000 0.000 t P治疗前 治疗后 t P 3.20±1.14 3.21±1.09 0.043 0.973 0.58±0.34 1.84±0.52 13.859 0.000

2.2 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组不良反应发生率比较 治疗期间，研究组出现1例便秘，1例恶心，不良反应发生率为4.26%（2/47）；对照组出现1例便秘，不良反应发生率为2.17%（1/46）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，χ2=0.000，P=0.985。

2.4 两组复发率比较 治疗后随访3个月，研究组无1例复发，对照组复发率为13.04%（6/46），组间比较差异具有统计学意义，χ2=4.570，P=0.033。

3 讨论

乳腺增生结节主要是机体受多种因素影响，雌激素分泌过多，黄体素分泌过少，导致乳腺纤维及上皮组织出现增生，乳小叶和乳腺组织出现退行性改变所致结缔组织[5]。乳腺增生结节若不及时治疗，或治疗方法不当，极易导致病情进展，严重者甚至演变为乳腺癌，给患者生命健康和生命质量造成不利影响[6]。以往临床针对乳腺增生结节多采用西医外科手术治疗，能直接切除结节病灶，控制雌性激素分泌，延缓病情进展。但是乳腺增生结节患者单纯采用外科手术治疗，术后仍存在较大复发风险，增加患者身心痛苦和经济负担，影响预后[7]。

中医认为，乳腺增生结节属于“乳痹”范畴，病因病机为肝气郁结、冲任失调、乳络阻塞，治疗关键为平肝顺气、调和冲任、消肿化瘀。纯中药制剂乳癖散结胶囊的成分包括当归、赤芍、川芎、夏枯草、柴胡、莪术、鳖甲、延胡索等，能促进机体雌激素代谢，控制雌激素水平，调节内分泌失调，改善局部血液循环，降低血液黏度；同时可对机体单胺氧化酶活性进行抑制，控制胶原纤维合成，促进纤维组织及肿块吸收，降低乳腺局部张力，减轻乳房胀痛、刺痛等临床症状[8]。

本研究结果显示，治疗前，两组结节最大直径比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组结节最大直径均较治疗前明显降低，且研究组低于对照组（P＜0.05）；研究组治疗总有效率显著高于对照组，复发率明显低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明外科手术疗法与乳癖散结胶囊联合治疗乳腺增生结节，能够显著提高临床疗效，降低复发率，且不增加不良反应发生率，安全性高。这与吕庆福等[9]、单志龙[10]结果相一致。综上所述，乳腺增生结节结节采用外科疗法与乳癖散结胶囊联合治疗，具有较高临床应用价值。