方廷松
2018年7月3日,农业农村部发布第41号公告,批准武汉中博生物股份有限公司与中国兽医药品监察所联合研制的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)为新兽药[证号:(2018)新兽药证字35号]。该疫苗用于预防猪繁殖与呼吸综合征(俗称“蓝耳病”),是国家高技术研究发展计划家畜病毒病基因工程疫苗创制项目(863计划)支持的重大标志性成果。
猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)是采用反向遺传操作技术构建的全球首个蓝耳病嵌合疫苗,由中美百人研发团队历时10年研发而成,攻克了病毒基因嵌合、体外重组评估、转基因生物安全评价等多项技术难题。
该产品技术领先、工艺先进、质量稳定、批间一致性好,在安全和效力方面明显优于传统活疫苗。与国内外多种商品化蓝耳病活疫苗比较,PC株嵌合病毒疫苗无体温反应、无毒力返强、不与其它毒株发生重组,免疫猪不排毒,无水平传播风险,安全性优良。疫苗株由猪繁殖与呼吸综合征病毒(SP株)和高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(GD株)嵌合而成,连续传代遗传稳定;疫苗接种后能刺激机体产生高效的抗病毒免疫力,可同时预防经典蓝耳病和高致病性蓝耳病,得到临床养殖户的高度认可。此外,疫苗株含有标记基因,可用于鉴别检测,有利于猪蓝耳病净化。
蓝耳病是由猪繁殖与呼吸综合征病毒引起的以妊娠母猪的繁殖障碍(流产、死胎、木乃伊胎),及各种年龄猪特别是仔猪的,以呼吸道疾病为特征的一种急性、高度传染性免疫抑制病。仔猪发病率可达100%,死亡率可达50%以上;母猪流产率可达30%以上,继发感染严重时成年猪也可发病死亡,给养猪业造成了重大损失。2017年3月20日,农业农村部发布了《国家高致病性猪蓝耳病防治指导意见(2017—2020年)》,提出了蓝耳病净化目标。
2018年9月28日,该产品获得生产批文(兽药生字170261139),批准规格分别为:5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶、50头份/瓶。中博生物PC株嵌合病毒疫苗的上市,必将成为防控蓝耳病的最新利器。