风险评估在进口工业产品检验监管中的应用

操 卫 李 焘 马 强 白 桦 郭兴洲 喜 飞 宗艺晶 李文雅

（中国检验检疫科学研究院 北京 100176）

1 前言

近年来，随着我国进口贸易的快速发展，进口产品质量安全事件接连不断，形势严峻。建立完善有效的产品质量安全风险评估体系，可提前预测、预防产品质量安全事故发生，评估产品质量安全事故的风险，从而发布预警信息，提高检验监管的科学性和有效性，做到依法行政、科学决策、监管有效[1]。本文以进口婴童服装产品风险信息为例，论述通过风险信息数据监测、风险描述、风险危害识别、危害等级评定、风险等级判定、风险处置建议以及风险预警措施实施等过程，利用风险分析和评估理论，特别是危害严重性评定模型和基于贝叶斯定理的移动加权平均模型判定风险等级，进而实现进口工业产品的风险预警和快速反应。并重点针对风险评估信息化系统的开发、质量安全评价方法体系的建设以及风险评估体系的智能化实现提出看法和建议。

2 风险监测数据

要对进口工业产品实施风险评估，首先要有充足、正确的数据和信息，并通过对风险信息进行加工、传递和分析，为下一步的风险评估提供支持，可以说风险信息的监测是风险评估的重要基础[2]。表1是由进出口工业产品质量安全风险预警平台监测到的2017年4月份内MAYORAL品牌进口婴童服装产品的质量安全风险信息。

表1 2017年4月MAYORAL品牌进口婴童服装产品的质量安全风险信息

（续表 1）

3 风险描述

通过分析监测的进口工业品风险信息中各类型工业品经检验判定为不合格产品的原因、不合格原因潜在的危害及影响得出相应的风险因子，即不合格项。本案例中不合格项描述如下：

3.1 有毒有害物质超标

原产地为印度的1批棉制针织婴儿T恤衫检测出邻苯二甲酸二丁酯（DBP）含量为0.9%，不符合GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》[3]中A类产品邻苯二甲酸二丁酯应≤0.1%的规定，属于有毒有害物质超标。

3.2 产品安全项目不合格

原产地为印度的1批棉制针织男童T恤衫检测出耐湿摩擦色牢度为2级，不符合GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》中B类产品耐湿摩擦色牢度应≥2～3级的规定，属于产品安全项目不合格。

3.3 机械安全不合格

原产地为孟加拉国、摩洛哥、土耳其的12批婴幼儿和儿童服装分别存在背部有绳带、颈部有蝴蝶结、肩带不固定、胸前蝴蝶结长度不合格等机械安全问题，不符合GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》中4.4.3款的规定，属于机械安全不合格。

3.4 产品安全项目和反欺诈项目不合格

原产地为孟加拉国和摩洛哥的7批婴幼儿和儿童服装分别存在pH值、耐久性标签和纤维成分含量等不合格问题，不符合GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》、GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》[4]和GB/T5296.4-2012《消费品使用说明第4部分：纺织品和服装》[5]的要求，分别属于产品安全项目和反欺诈项目不合格。

4 危害描述与识别

危害识别是指对所有可能发生的危害进行辨识并确定其性质，找出可能导致危害因素的过程[6]。风险因子（不合格项）危害的类别包括：物理危害、化学危害、微生物危害、消费者权益损害和其他潜在危害等。本案例不合格项造成的危害主要有化学危害、物理危害、消费者权益损害和其他潜在危害。

4.1 化学危害

据GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》要求，婴幼儿纺织产品属于A类产品，须符合较高要求的安全技术指标。邻苯二甲酸二丁酯（DBP）等含量超标，将会对人体的生殖系统、免疫系统、消化系统带来危害，由于婴幼儿正处于内分泌系统、生殖系统发育期，因此带来的潜在危害会更大。

服装pH值超标主要会因其化学性质导致对皮肤的伤害。pH值超标可能影响人体皮肤的酸碱环境，引起皮肤过敏等症状。

色牢度不合格可能导致染料中的有害化学成分和重金属通过皮肤伤害人体健康，可能部分致敏染料会引起皮肤过敏症状。对于婴幼儿而言，耐唾液色牢度不合格可能导致染料中的有害成分通过消化道进入体内，对健康造成伤害。

4.2 物理危害

绳带、附件等重要安全指标不符合国家标准GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》的规定，容易造成婴童严重伤害甚至窒息死亡等恶性质量安全事件的发生。存在背部有绳带、颈部有蝴蝶结、肩带不固定、胸前蝴蝶结长度不合格等问题，如果这些绳带、附件不小心被夹住、勾住或卡在物件中，极易造成儿童被勒住、拖伤甚至窒息、碾死。

4.3 消费者权益损害

经检测，实际样品纤维成分含量与吊牌标注的信息不符。纤维成分含量不合格问题属于消费者权益损害，消费者受欺诈伤害。

4.4 其他潜在危害

耐久性标签与皮肤直接接触，不满足GB31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》中的要求，属于其他潜在危害，可能造成消费者其他方面的潜在伤害。

5 危害等级评定

5.1 基于产品不合格项的危害等级评定

依据进口工业品危害严重性评定模型，可将不合格项可能产生危害的严重性分为A、B、C三类，按严重程度将不合格危害等级分为3个级别：高、中、低。其中由A类不合格项产生的危害判定落在高危害区域，以此类推，由B类不合格项产生的危害判定落在高和中两区域，由C类合格项产生的危害落在中和低两区域。

在根据不合格项确定危害等级的范围后，结合以下5项附加要素确定不合格产品的危害等级。

（1）是否涉及机电类、医疗器械类、玩具、与食品相关（如食品接触材料、食品添加剂等）产品等高风险类别。

（2）是否普通消费者直接使用（如轻纺类产品、家用电器、汽车等）。

（3）是否涉及弱势消费群体（如儿童、老人、残疾人、病人等）。

（4）对人是否存在潜在的严重伤害（如涉及电气危险/机械危险/发热灼伤及火灾危险等需要紧急处理的意外伤害）。

（5）是否采取强制销毁、退运或责令召回措施。

附加要素中符合3项及3项以上，则此不合格产品的危害等级属于初评中较高级别危害，反之，则属于初评中较低级别危害。同一产品具有多项不合格时，以不合格项中危害等级最高的一项作为产品的不合格危害等级。

5.2 本案例不合格产品的危害等级确定

（1）有毒有害物质超标造成的化学危害。危害等级初评B类：高/中。附加要素判定见表2。结论：危害等级为高。

表2 有毒有害物质超标造成化学危害的附加要素判定

（2）机械安全不合格造成的物理危害。危害等级初评B类：高/中。附加要素判定见表3。结论：危害等级为高。

表3 机械安全不合格造成物理危害的附加要素判定

（3）色牢度、pH值不合格造成的化学危害；纤维成分不合格造成的消费者权益损害；耐久性标签接触皮肤造成的其他潜在危害。危害等级初评C类：中/低。附加要素判定见表4。结论：危害等级为中。

表4 其余原因造成化学危害、消费者权益损害和其他潜在危害的附加要素判定

6 基于贝叶斯定理的移动加权平均模型进行风险等级判定

对监测采集的风险信息，依据由危害等级评定为高、中、低危害等级的结果进行危害严重程度的估计，对信息的危害等级权重进行赋分值，详见表5。

表5 风险信息的危害等级权重赋分值

然后考察该条重复信息涉及了几个直属口岸，即i的值，以及各个危害等级的信息重复数量，即nj的值。

综合上述三方面的参数值，使用基于贝叶斯定理的移动加权平均模型[7]

计算该条重复信息的组合风险分值Φ，求得重复信息的最终得分情况。其中，s代表季节因子，是衡量收集信息时间长短的指标；xj表示信息危害等级变量；nj是危害等级信息发生次数变量；i表示该重复信息来自i个不同的直属口岸，θ（i）是i的贝叶斯后验分布函数，用于计算风险影响范围[8]；P（B/A）表示当某一个或几个直属口岸上报该条信息后另有一个或几个直属口岸上报相同信息的条件概率。

事先设定临界参数，并据此算出各风险等级的临界分值。信息的风险等级由组合风险分值判定，重复信息的最终得分通过与临界分值比较，获得信息的风险等级。具体参照表6进行判定。

表6 风险等级的组合风险值判定

由于本案例信息的危害等级评定结果为 “高”、或“中”，对高等级危害的不合格信息赋值为9，上报次数为13次，对中等级危害的不合格信息赋值为3，上报次数为8次，涉及上海口岸1个直属口岸。依据贝叶斯定理的移动加权平均模型，计算得到不合格产品组合风险值为141；在组合风险值≥36时，判定为高风险。

对于本案例的结论：在30 d的统计周期中，MAYORAL品牌婴童服装连续发生质量安全问题，危害等级涉及高、中等级，依据贝叶斯定理的移动加权平均模型，计算得到其组合风险分值大于临界分值，判定该品牌的不合格婴童服装产品的风险等级为高风险。

7 风险评估结果和风险处置建议

风险评估技术机构完成风险评估工作得出风险评估结果，提出风险处置建议，并上报风险评估报告。对经风险评估定性为高风险的进出口商品质量安全信息应建议采取风险预警措施。

本案例风险评估结果为高风险，服装作为大众消费品，尤其涉及儿童和婴幼儿服装，社会关注度较高，存在有毒有害物质超标、机械安全、产品安全项目和反欺诈项目不合格等问题，会导致人体多个系统、器官和皮肤的伤害，以及对消费者造成欺诈伤害等。一旦进入我国市场，后果十分严重。为保障消费者的生命健康安全，依据《进出口工业品风险管理办法》（原总局令第188号）的规定，建议采取以下措施：

（1）建议主管部门发布风险警示通报，提醒各地口岸和广大消费者注意MAYORAL品牌服装产品的风险信息。

（2）建议各地口岸密切关注麦悠（上海）贸易有限公司进口服装的质量情况，加大对进口MAYORAL品牌服装的抽查检测频率，尤其对婴幼儿服装、童装要重点检测，发现问题及时上报主管部门。

（3）建议各地口岸加强进口服装特别是进口婴童服装，有关机械安全、有毒有害物质超标、色牢度和pH值等项目的检验监管，切实控制风险，对不合格进口服装严格按照《商检法》及其实施条例进行处理。

8 风险预警和快速反应措施

国家有关监管部门依照职责对风险评估报告进行研判，根据研判结论作出风险处置决定。需要采取风险预警措施和快速反应措施的，确定并实施相应的措施[9]。

本案例经过研判，原国家质检总局检验司在2017年6月15日发出2017年第37号《关于上海口岸进口婴童服装检验不合格的警示通报》。警示通报指出，鉴于上海口岸进口的MAYORAL品牌婴幼儿和儿童服装在一个月内连续高频次发生严重质量安全问题，该风险信息经评估为高风险，为保障我国婴幼儿及儿童的生命健康与安全，各地出入境口岸近期应加强对MAYORAL品牌进口婴幼儿及儿童纺织产品的检验检测，防止不合格产品入境。本警示通报有效期至2018年6月14日。

上海口岸依法对涉及“安全、卫生、环保”项目不合格的21批婴童服装出具了《检验检疫处理通知书》，并监督进口商对不合格商品实施销毁和退运处理。

9 结论与建议

9.1 风险评估信息化系统的开发

上述风险信息收集、风险评估、风险预警及快速反应工作，可以通过开发一套覆盖风险监测、数理统计、风险评估、风险预警、风险处置等全流程的信息化系统，实现快速、高效的综合查询统计、风险等级的智能研判、风险预警的自动生成、风险处置的自动提示以及监管有效性评价等功能，科学评判和预测未来我国进口工业产品质量安全发展趋势，为进口工业产品质量安全监管提供决策支持。

9.2 质量安全评价方法体系的建设

以进口工业产品质量安全信息数据库为基础，建立产品质量安全状态综合评价指标体系和数学模型，通过科学的量化指标评价产品质量安全总体状态以及每种产品质量安全的分状态，评价各种危害因子对产品质量安全的影响程度，发现潜在的危害风险及程度，为进一步采取风险管理措施提供科学依据，并服务于我国进口工业产品质量安全预测与预警体系建设。

9.3 风险评估体系的智能化实现

通过信息化手段将进口工业产品质量安全风险监控的有关数据实时收集、汇总、处理，实现产品质量安全风险监测的自动化与智能化，通过对产品质量安全风险监控数据的深入分析和深度挖掘，实现对我国进口工业产品质量安全状态的科学评估和对产品质量安全趋势的科学预测，建立健全我国进口工业产品质量安全风险监测与评估体系，为进口工业产品质量安全风险控制提供直接、全面、完整、科学的决策支持。

总之，风险管理作为新形势下检验监管工作的基础与核心，是推动事业发展，实现检验监管治理能力和治理体系科学化、现代化的重要手段。因此，需要以风险防控为目标，全面完善以进出口商品全过程质量安全监测和责任追溯界定为核心的风险管理制度，构建以风险监测、研判、预警和应对处置为核心流程的进出口商品质量安全风险管理体系，加强风险预警决策机制建设，将风险研判与监管决策紧密结合起来，发挥风险管理在宏观质量管理工作中的基础保障作用。