物联网因能实现物品互联、智能定位、追踪、监控等功能,与药品监管的需求相一致,是药品管理领域非常适宜开发和应用的技术。我国在医疗卫生服务领域已经有了初步的物联网应用探索,药事管理方面的物联网研究也在快速进展当中。总结药品管理领域应用理物联网及相关技术较为成功的实践经验,可以为物联网在我国药品管理领域的建设、发展、实施应用以及构建更加安全、高效的智能化管理体系提供决策参考。
我国自2009年开始大力推广物联网领域的研究和应用开发,目前已在各行各业应用广泛,形成了完整的产业链,并逐步成为重要的生产力助手。目前,医院在医药管理方面已经在进行的物联网应用探索,主要包括药品的供应流程管理、药品防伪、患者用药监控和生物制剂管理等。
病区智能药柜管理系统。以医院信息平台与院内物联网建设为前提,能实现信息化技术、智能控制技术、现代物流管理技术与计算机终端、医院内网、自动化设施的对接和数据传输,在此基础上设计产生的智能化药品存储柜即为智能药柜,它不仅能通过信息系统控制药品存储,还能自动、智能分拣和发放药品,进行药品的回收与费用管理等。智能药柜在医院病区的应用,可大幅降低发药过程的人为差错,提高病房药物管理的效率和规范程度。
医院特殊药品管控系统。除普通药物以外,医院麻醉科的毒麻药物和精神药物等特殊药物还需要重点监管和严格把关。同样基于医院信息平台与物联网建设,麻醉科特殊药物的全部管理操作都可纳入信息系统监控范围,再配合指纹验证等技术,保证毒麻药物、精神药物、贵重药物等特殊药物的安全管控。同时,“标准麻醉药盒”的概念也被提出,主要是指应用物联网及有关信息技术,实现麻醉科药品从入库到回收全部环节的标准化数据搜集和智能管理。
医院智能药事管理信息平台。平台围绕医院药事管理的主要活动,引入现代化医药管理观念,利用物联网有关技术和信息设备,将药物管理全过程的关键信息进行整合,从而提升药事管理和药学服务的工作效率,优化药品的院内转运流程,促进合理用药及用药安全。
依托物联网技术的药品电子监管模式。随着物联网技术的持续发展和逐渐普及,利用信息化平台和设施,在药品流通领域可以实行全网电子监管。以此类推,药物制剂的研发、产出、转运、采购等环节都可以和电子监管网络相连接,形成全覆盖的医药电子监管模式,涉及药事管理全部工作活动,包括监管信息的搜集和处理、监管资源的调配和重组、监管任务的传达和执行,乃至药事行政审批、技术审评等,将促进药品监管领域的智能化进程。药事管理部门使用电子监管网,既可以实时掌握药品在各环节的关键信息,还可以充分利用地区和时间段内人群用药有关数据,也可以及时调拨药品应对突发公共卫生事件。
江苏省无锡市人民医院在2010年建立了“医疗物联网”院士工作站,建立了医院的药品冷链管理系统,主要应用药品存储柜或血液、制剂冷藏柜的智能无线传感标签,采集、监测、保存药品环境信息,并与药品数据库及信息监控系统互联互通,可供药房管理人员随时查阅,也可以全方位监测药品贮存环境,一旦药柜温度、湿度等关键数值偏离设定范围,警告信息立刻会传送至相关管理人员。
天津市黄河医院于2014年开展了医药物联网管理实验,依据前期对院内药品供应流程的调研,分析存在的问题,明确医药物联网管理的功能需求和预期目标,构建了医药物联网管理模型,对医院药房、药库及药事科等试行了信息化改造,以药库智能化改造为主,联通院外药品物流体系,使用RFID条码作为药物信息的载体,基本实现了院内、院外药品流通过程的信息互联和传递。
经过医药物联网管理实验,黄河医院实现了药品采购与库存处理加快;药物制剂等分属性、分区保存,药库的空间利用率提升;物流与信息流双线同步,药品入库效率大大提升;药品冷链全环节监控;药品逐批精确出、入库,批号有效追踪。其中,仅在门急诊药房和病区药房完成智能化发药改造后,就大幅提高了门诊药房效率和配药准确率;缩短了等待时间,提升了病人及家属的满意度;同时减轻了药师、药事管理人员的工作负荷,提高了药事工作效率。
不断深入推行的公立医院改革,要求医院更加安全、规范、高效率、低成本,精细管理和全程控制也是医药管理的发展趋势,信息化系统与物联网技术的应用将对医院管理实践及区域医药监管大有助益。
在医院整体信息化程度并不高的现阶段,物联网体系的建设与信息网络的对接都需要耗费相当大的成本,体系建设所需的设备、资金与建设周期也是需要考虑的问题,医药物联网体系建设完成后,还存在耗材和维护方面的成本。因此在当前情况下,物联网系统还不能普遍适用于各类医疗机构,医院需结合自身实际进行综合考量。
物联网的基本要求是互联互通,但是目前医疗机构与药品生产机构、药品监管单位之间信息互不联通,阻碍了物联网的规模性应用。我国尚没有全覆盖的统一医药产品及医疗器械的编码也是物联网技术实践的一大阻碍,目前主要的两个编码规范分别为中国编码中心的商品条码体系标准,以及国家食品药品监督管理局的国家药品编码,这两个体系标准并不一致,再加上医疗产品关联方多,造成目前医疗物流链编码体系尚未统一。医药领域与相关产业是否能打通信息通路,实现信息传递与资源共享,将是未来医药物联网发展的关键之一。
物联网在我国医药及有关领域的应用,总体来说还处于探索试点阶段,虽有部分物联设备的研发与市场流通,但和国际先进水平相较而言,还存在很大的产业差距,物联网技术研究与实践人才、数据整合与分析技术、药品管理特定应用设计等物联网相关的产品和服务,在医药卫生行业的市场渠道都非常零散,尚没有形成规模化的产业集群,且一体化的产业链还很不明晰。物联网及有关技术若要在药品管理乃至医药领域真正发挥价值,还需要相关产业的跟进作为保障。