浅析纺织品实验室质量管理和风险控制

文/杨江涛

检验检测机构是指依法成立的，能够向社会出具具有证明作用的结果和数据的独立的第三方法人组织。纺织品实验室作为检验检测机构最重要的组成部分，其质量活动过程应受到质量管理体系的全面监督和管理。实验室的质量管理主要是根据纺织品检验检测流程来进行设计，主要包括以下环节：业务受理、样品分发、检验过程和检验环节质量控制等。而风险控制对象则是针对实验室要素进行设计，其控制对象主要包括:人员、环境、设备、检验方法等。

1 纺织品实验室的质量管理方式

1.1 样品受理环节

业务科在样品受理时应该提醒客户所送检样品不仅要满足检验项目所需，而且还应留存一份完好的样品备查。同时针对同款不同色的样品，必须要按颜色进行分别送样。若需要做色牢度项目，则需要加送样品，针对有婴幼儿服装产品的送样数量应该保证至少有3套以上，这样才能使样品能够满足检验需求。

样品受理环节的质量管理主要是质量监督员定期或不定期对样品受理环节进行监督和核查，质量监督员在监督过程中主要关注以下几个方面：业务受理单信息是否完善，产品信息是否与样品相一致，业务受理过程是否依据质量体系相关要求进行。同时还应在仔细观察业务受理环节中的特殊环节是否按照标准流程进行，即样品受理后是否以本实验室内部编号形式进行编码，保证所受理的样品是以盲样的形式进入实验室进行检测。

1.2 样品流转

样品流转环节的质量管理因检验部门、检验项目、检验流程的不同而分为多个步骤。

在纺织品物理项目检测环节和部门，样品一般要进行预调湿以保证样品能够在稳定的环境中进行测试，从而保证测试结论的稳定性和准确性。此时的质量管理主要是针对检验检测环境的监控、检验检测设备状态的查看以及检验流程的标准性。为了加强对这一环节的质量管理，在依据程序文件进行监督管理的同时。质量监督员还应该做好以下工作：要对所检验的检验项目和检验方法进去全面深入的了解和掌握；还要注重对测试数据有影响的环节进行仔细核查。

在样品制备方面，质量监督员要仔细核查样品是否严格按照标准要求制备：不同颜色、不同区域分开取样；按一个完整的组织循环取样；按上、下装分开取样；强力测试项目的样品周边是否整齐，尽量避免断纱；透气类项目是否具有足够的长度和宽度；色牢度样品检验前是否对样品进行含量试验等等。

在测试环境方面，要加强对于预调湿项目的核查，确保预调湿样品所放置的区域和位置不会对样品的平衡造成影响。核查观察环境记录是否及时准确；对于恒温恒湿系统的运转过程也要进行监督，确保其温湿度设备能够稳定运行。

在测试过程方面，质量监督员还应该按照标准要求对测试过程进行监督，主要监督以下内容：操作手法是否符合要求；测试流程是否符合要求；测试时所用的标准是否有效、适用；含量测试样品中的化学试剂是否合适；自配的化学药品是否进行了标定，是否存在偏离；日晒色牢度试验前是否利用蓝色羊毛标样对测试时间进行界定；甲醛含量测试前是否定期进行曲线校准；pH计是否是利用标准pH缓冲液进行多点校准。

在测试完成后，质量监督员还应当对测试原始记录进行复核。复核的方式可以是定期/不定期等多种形式，可以查阅原始记录档案，也可以现场抽查原始记录填写。为了保证检验检测结果的复现性，一般要求对所测环境条件、设备及设备状态、其他参数等进行详细记录。所有记录是不是按照标准要求填写，这个环节主要是监督记录的规范性和准确性，同时要保证原始记录全部收集归类完备，一般按检验项目进行编号，每个项目对应唯一次序页码方便核查。

在最后的检验报告监督环节，质量监督员要对检验报告做全面细致的监督，从检验报告的送检信息、样品信息、样品状态、依据的检验标准、检验结论、报告编号及页码等等多个方面进行核实，主要核实以下内容。

对检验报告与业务委托单内容进行核实，确保相关信息在检验报告中能真实全面地反映出来，特别是样品的相关特征信息是否能在检验报告中全面呈现。

对检验依据和检验结论进行核实，依据的标准是否适用于该产品，检验结论是否正确、规范。

对测试结果进行核实，每个测试项目所引用的方法标准是否与标准要求一致，测试数据是否按照相关要求进行数据修约等处理，对于纤维含量的相关标称值是否写明其正负允差范围等等。

2 纺织品实验室风险控制点的主要环节

纺织品实验室的风险控制是对完善质量监督的有效手段，纺织品实验室风险控制点主要有以下环节：实验室用药品的质量控制、实验室环境及设备的质量控制、实验室用标准物质的质量控制、检验人员的质量控制。

2.1 实验室用药品的质量控制

实验室用药品是关系到检验检测结论的重要介质，药品的存放地点和贮存状态直接影响到检验检测结果。因此，药品的质量控制和管理就显得尤为重要。

实验室应该专门设立药品存放地，且要尽量放置在阴凉、通风处，避免太阳直射，对于有特殊要求的药品要特殊条件存放，而且要定期对药品的保质期进行核对，避免使用某些过期药品，药品出入库要进行详细信息记录：出入库时间、数量、药品使用人、使用数量以及残留药品的流向等等。

在药品出入库后，一般要对药品状态进行核查，确保所用药品包装及外观完好无损，对于包装破损的药品要及时进行药品回收或者废液处理。配制药品时，要详细记录配制药品名称、数量等信息，对于需要进行稀释类药品最好进行浓度标定，确保所配药品符合所需的浓度标准，每次配制完药品后要及时将药品进行规范性保存，并贴上相应的配制人员、配制时间、使用有效期等信息。

在药品使用后，要进行药品回收处理，一般分为有机物和无机物进行回收处理，不同药品要避免混合回收导致化学反应，造成事故，收集完成后应交由专门的废液处理公司进行统一的废液处理，避免因直排而造成环境污染，也避免因废液存放时间过长而对实验室设备及环境造成污染。易制毒类药品在进入实验室后是需要特殊管控的，实验室在使用的全过程都需要进行监督，确保药品流向。

实验室易发生危险的区域主要集中在药品的使用地和存放地，实验室药品的状态直接关系最终检验结论，且一般纺织品实验室使用的药品都属于强酸强碱等有毒有害物质。这些有毒有害物质实验室来说是最大的安全隐患，这是最大的风险点。因此，实验室要以抓好药品管理为切入点做好实验室安全环境建设。

2.2 实验室环境及设备的质量控制

因环境条件直接影响检验设备的稳定性和样品的测试条件，实验室环境和环境设备的质量控制就显得非常有必要。实验室在建立和保持有试验环境监控记录的同时，还应该建立有专门的核查机制，如：恒温恒湿实验室的温湿度每天要不定时监控和记录，避免因温度漂移而造成样品测试结果的偏离；pH值类检验项目，最好在恒定温度环境下进行，因为温度的变化会对敏感的电极头造成影响，测试结果也会产生偏离；天平室内应该做好密封措施，尽量避免空气流动对天平感应器造成影响，同时天平室应设计在较低的楼层，且应该放置在大理石台面为宜，尽量避免外界震动对天平造成影响；暗室应尽量设计在朝北放向，且墙壁及地面全部都应做刷黑处理。

实验室设备的质量风险控制主要是针对使用频繁、设备较为敏感、设备在检定周期内发生了设备故障并进行了设备维修的相应设备，不仅仅要做好设备的期间核查，还应该根据设备的特点和设备状态定期进行核准。设备核准的方式有很多：利用标物复测标定核准；设备自校；找专业检定机构复检等。设备的稳定性直接关乎检验结论，做好设备的维护和保养就很有必要，实验室应该定期对所有设备进行设备状态核查，不定期对使用频繁的设备进行校准检查。以多种形式维护好实验室设备的稳定，进而保证检验结论的真实有效性。

2.3 实验室用标准物质的质量控制

实验室标准物质的质量控制不仅仅是要建立有标准物质台账这么简单，标准物质的质量控制还要集中在以下几个方面：标准物质的证书是否齐备；标准物质的存放是否符合标准物质存放要求，特殊标准物质是否特殊保存；标准物质是否在证书有效期内，超期标准物质是否及时更新。实验室标准物质几乎每天都在使用，但是大多数实验室仅仅只是做好了账面上的管控，但是没有定期与实物核查。作为质量监督员，应该定期核实标准物质的数量和有效期，避免因使用超期标物而影响检验结论。

实验室用标准物质的质量控制还应该加强对标物使用人的质量监督，标物的使用记录是否及时，标物在使用和操作过程中是否按照标准规定进行，操作方式和操作方法是否对标物状态会有影响，标准物质的期间核查尽量使用同一批次进行核查等等。

2.4 检验人员的质量控制

对于纺织品检验，我们大部分测试项目还没能做到全自动化，测试过程还是要依赖于检验人员和操作水平。因此，检验人员的能力素养和能力水平对测试过程和测试结论就有很大影响。为了更好地规范检验人员的操作水平和专业素养，实验室需要建立专门的质量控制程序对检验人员进行监督，利用日常质量监督手段保证检验结论的稳定性和有效性。

除了检验人员的日常监督，纺织品实验室还应该注意以下几个方面：检验人员对于标准的掌握程度；对于检验方法的掌握情况，对于所测试项目中的注意事项和注意点的掌握；人员培训后是否有复核程序。

一般在参加完外部培训后，最好应组织培训课程宣贯，这样不仅能巩固培训所学相关知识，同时还能将培训内容与其他同事一同分享促进共同提高。

3 实验室的质量控制和管理的意义

实验室的质量控制和管理的好坏直接与最终检验报告挂钩，全面的质量管理和有效的质量风险控制是提升纺织品检验检测工作质量的充分保证。

纺织品实验室在做好日常检验检测项目的同时，质量科、检验科、业务科三方应该加强日常检验检测工作的沟通协调，业务科和检验科应就如何改善日常检验工作方法、改进工作程序提出有效建议；质量技术科在日常监督过程中，应就存在有质量风险和质量问题情况及时通报给检验科和业务科加以重视和改进，将质量事故扼杀在摇篮里。纺织品实验室的质量控制和管理与实验室的每个人都息息相关，为推动实验室检验检测工作质量的不断提高，需要各个科室共同努力，在完成各自任务的同时绷紧质量控制和质量管理之弦，这样我们的检验检测工作质量才能够不断朝着100%的质量目标迈进。