扶正固本汤联合调强放疗治疗宫颈癌疗效及安全性

魏鹏飞，杨蕴一，黄 辉，王克穷，崔寅箫

（1.陕西中医药大学，陕西 咸阳 712000；2.西安交通大学第二附属医院，西安 710004；3.陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳 712000）

宫颈癌患者在发病的初期阴道会出现异常分泌物以及接触性出血等临床症状，但大多数患者在早期常无较为显著的体征。晚期宫颈癌患者会出现阴道不规则流血及癌组织累及其他组织器官而引发的继发性临床症状[1-2]。据统计，全球每年会出现49万例新发病宫颈癌患者，其中27万患者死亡[3]。临床对于中晚期宫颈癌的治疗方法主要为放射治疗，但是因放射的剂量受到一定程度的限制，采用单纯放疗的效果往往不佳。研究[4]发现，单纯放疗的5年生存率低于40%，且毒副反应发生率较高。基于上述因素考虑，寻求一种最为安全、有效的药物治疗方案就显得极为关键。本研究探讨扶正固本汤联合调强放疗治疗宫颈癌的临床效果和安全性，现报吿如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年1月－2013年12月在我院初诊未接受治疗的60例宫颈癌患者，均经宫颈活组织检查方法明确诊断，研究前均未开展任何放化疗以及抗肿瘤治疗，且无胃肠道疾病史；排除患有严重心血管疾病者，严重肝肾功能不全者。随机分为2组。观察组30例：年龄32～83岁，平均（46.37±12.49）岁；病理分型鳞癌19例，腺癌11例；FIGO 分期Ⅱb期12例，Ⅲa期10例，Ⅲb期7例，Ⅳ期1例。对照组30例：年龄31～82岁，平均（46.59±12.23）岁；病理分型鳞癌18例，腺癌12例；FIGO 分期Ⅱb期13例，Ⅲa期9例，Ⅲb期7例，Ⅳ期1例。所有患者均签署知情同意书。2组的基线资料具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组单纯采用调强放疗治疗。患者取仰卧位，按照定位的CT图像勾画靶区，射野中心为以计划靶区的几何中心，共设有5～8个共面照射野，采用6MV 的X线，肿瘤放射剂量设置为45～50Gy，计划靶区平均照射剂量为53.6Gy，每次为1.7～2.3Gy，平均剂量为52.9Gy，每星期5次。腔内照射剂量为6Gy，共照射5次。观察组联合服用扶正固本汤治疗：西洋参30 g，黄芪30 g，当归20 g，白芍20 g，贝母15 g，陈皮15 g，半夏15 g，大枣6 g，甘草6 g。1剂/d，常规煎煮，每日分早晚2次温服。

1.3 疗效评定 比较2组的治疗效果。1）完全缓解：经过2 个疗程的治疗后患者的肿瘤病灶全部消失；2）部分缓解：经过2 个疗程的治疗后患者的肿瘤病灶最大直径降低超过50%，并且未出现新的肿瘤病灶；3）无变化：经过2 个疗程的治疗患者的肿瘤病灶最大直径增加小于25%或降低小于50%，未发现新的肿瘤病灶；4）进展：经过2 个疗程的治疗患者的肿瘤病灶最大直径增加超过 25% 或已出现新的肿瘤病灶[5]。

观察2组的阴道切缘阳性率、淋巴结转移阳性率、宫旁累及阳性率和脉管浸润阳性率，比较2组脱发、恶心呕吐、肝肾毒性以及神经毒性等毒副作用发生率，对2组患者进行3年的随访，观察复发率、转移率以及3年生存率。

1.4 统计学分析 采用SPSS 15.00软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间和组内对比用方差分析和t检验，组间率的比较用χ2检验，以P＜0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组近期疗效对比 观察组的近期治疗有效率为86.67%（26/30），明显高于对照组的66.67%（20/30）（P＜0.05），见表1。

表1 2组近期疗效对比（n = 30） 例（%）

2.2 2 组术后病理阳性率对比 观察组术后阴道切缘阳性率、淋巴结转移阳性率、宫旁累及阳性率和脉管浸润阳性率明显低于对照组（P＜0.05），见表 2。

表2 2组术后病理阳性率对比（n = 30） 例（%）

2.3 安全性 观察组脱发以及恶心、呕吐发生率明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2组毒副作用发生率对比（n = 30） 例（%）

2.4 2组远期疗效对比 经过3年的随访发现，观察组的复发率以及转移率明显低于对照组（P＜0.05），观察组的3年生存率明显高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 2组远期疗效对比（n = 30） 例（%）

3 讨论

宫颈癌是临床上较为常见的一种妇科恶性肿瘤，仅次于乳腺癌，居恶性肿瘤的第 2 位，主要包括腺鳞癌、腺癌和鳞癌，严重危害女性的身心健康[6-8]。宫颈癌作为女性生殖系统最为常见一种的恶性肿瘤，常由于分娩次数过多、性生活紊乱、早婚、高危型人类乳头瘤病毒感染等因素而引发宫颈部位的癌变，严重影响了女性的身体健康以及生活质量[9-13]。临床上关于宫颈癌的具体发病机制目前尚未明确。但多项研究发现，宫颈癌的发生与衣原体、病毒以及细菌等生殖道感染呈高度相关性，特别是人乳头瘤病毒在宫颈癌的发生、发展中发挥着重要的作用[14-16]。临床上治疗早期宫颈癌主要采取手术治疗，中晚期患者则主要采取放疗，但放射治疗造成的胃肠道等不良反应对患者的日常生活造成严重的不良影响。

调强放射采用放射线照射，其带来的热量会对宫颈癌患者机体正气造成较为严重的损害。中医认为，恶性肿瘤患者在经过化放疗治疗后会严重损伤元气，中药治疗主要采取扶正固本之法。扶正固本汤中西洋参清热生津、补气养阴，黄芪保肝、增强机体免疫功能、利尿、抗应激、抗衰老，当归调经止痛、补血和血、抗癌、润燥滑肠，白芍养血调经、平肝止痛、敛阴止汗，贝母化痰逐瘀、清热宣肺，陈皮燥湿化痰、理气健脾，半夏降逆止呕、燥湿化痰，生用消疖肿，大枣补血、滋阴补阳。诸药合用，共奏益气养血、扶正固本之功效，能有效增强机体的耐受程度，改善患者生存质量[17-20]。

本研究结果发现，观察组的近期治疗有效率为86.67%（26/30），明显高于对照组的66.67%（20/30）（P＜0.05）；观察组术后的阴道切缘阳性率、淋巴结转移阳性率、宫旁累及阳性率和脉管浸润阳性率明显低于对照组（P＜0.05）；经过3年的随访发现，观察组的复发率以及转移率明显低于对照组（P＜0.05），观察组的3年生存率明显高于对照组（P＜0.05）。提示扶正固本汤联合调强放疗可以显著提高宫颈癌患者的近期疗效以及远期疗效。中药扶正固本汤可以扶植正气，增强机体机能，降低放射治疗所引发的毒副反应，使得治疗可以顺利开展，从而提高治疗效果，改善患者的生活质量，延长其生存期。观察组脱发以及恶心呕吐发生率明显低于对照组（P＜0.05），提示扶正固本汤可以有效降低调强放疗所造成的毒性作用。因宫颈癌患者放射治疗过程中会大伤正气，因而适合给予扶正固本法治疗，以降低其对机体的毒副作用，改善患者的生存质量。张婧等[21-28]对49例宫颈癌患者在介入化疗的基础上给予扶正固本汤，结果发现患者脱发、恶性呕吐以及电解质紊乱的发生率明显降低。与本研究结果相一致。

综上所述，扶正固本汤联合调强放疗治疗宫颈癌的近期疗效以及远期疗效明显优于单纯调强放疗治疗，且具有较高的安全性，值得临床进一步研究。