甲基睾丸素联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血的疗效

郑宏娟 祖增艳 马恒珍 郭艳艳

（山东省警官总医院妇产科 济南250002）

更年期功能性子宫出血属于临床常见妇科疾病，是由于神经内分泌功能失调引起的子宫不正常出血[1～2]。更年期功能性子宫出血临床主要表现为月经周期失去正常规律，经量过多，经期延长，甚至不规则阴道流血等，对女性健康构成了严重威胁[3～4]。激素疗法是目前临床治疗该病的常用手段。本研究采用甲基睾丸素与米非司酮联合治疗更年期功能性子宫出血，取得了显著效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月～2017年5月我院收治的更年期功能性子宫出血患者86例，根据治疗方式不同分为对照组和观察组43例。观察组年龄40～53 岁，平均年龄（45.62±2.68）岁；病程 3～12 个月，平均病程（5.62±1.95）个月。对照组年龄41～53岁，平均年龄（46.02±2.96）岁；病程 2～13 个月，平均病程（5.98±1.01）个月。两组年龄、病程等一般资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。本研究已获得医学伦理委员会批准，均签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：确诊为更年期功能性子宫出血；精神正常；对本研究药物无应用禁忌证。（2）排除标准：中途研究退出；依从性低下；存在精神障碍；合并严重心、肝、肾等器质性疾病；合并血液系统疾病；合并生殖系统疾病。

1.3 治疗方法 两组患者均行诊断性刮宫，排除子宫内膜癌等病变。对照组于刮宫后1 d给予米非司酮（国药准字 H20010633）治疗，25 mg/d，1 次 /d，口服。观察组在对照组基础上给予甲基睾丸素（国药准字 H12020153）治疗，10 mg/d，1 次 /d，口服。 两组患者均连续用药12周。

1.4 观察指标及标准 （1）比较两组临床疗效。疗效评定标准[5]，无效：患者月经周期、经期、血量等均无改善，甚至加重；有效：患者月经周期、经期恢复正常，规律月经3～6次；显效：停药1周后，出血量逐渐减少，治疗结束后出现暂时性闭经；治愈：患者月经周期、经期恢复正常，治疗期间未出现异常出血现象，结束治疗后闭经或者月经规律恢复。总有效率=治愈率+显效率+有效率。（2）比较两组治疗前后的体内激素水平，包括LH（黄体生成素）、FSH（促卵泡生成素）与E2（雌激素），并记录两组治疗前后的子宫内膜厚度。（3）比较两组完全止血时间、控制出血时间以及不良反应发生情况（包括恶心、不规则阴道出血与头昏等）。

1.5 统计学分析 以SPSS20.0统计学软件分析数据，计量资料以（±s）表示，行 t检验；计数资料以率表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后体内激素水平与子宫内膜厚度比较 治疗前，两组体内激素水平、子宫内膜厚度比较均无显著性差异，P＞0.05；治疗后，观察组LH、FSH、E2水平以及子宫内膜厚度均低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后体内激素水平与子宫内膜厚度比较（±s）

表2 两组治疗前后体内激素水平与子宫内膜厚度比较（±s）

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2.3 两组完全止血时间、控制出血时间比较 观察组完全止血时间、控制出血时间均显著低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组完全止血时间、控制出血时间比较（h，±s）

表3 两组完全止血时间、控制出血时间比较（h，±s）

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2.4 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，P＞0.05。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

女性步入更年期后，卵巢功能开始减退，卵泡数目减少，体内激素水平急剧变化，其中孕激素分泌水平降低，内膜受到雌激素的影响，导致其非同步性的生长及脱落，从而引起不规则阴道出血[6～7]。米非司酮是临床治疗更年期功能性子宫出血的常用药物，属于一种合成类固醇，能有效抑制黄体激素的生成与释放，抑制卵泡发育与成熟[8]。此外，米非司酮对下丘脑和垂体系统有直接和间接作用，竞争性拮抗孕酮受体，减少促性腺激素分泌量，抵抗子宫内膜增生，促使子宫内膜萎缩，但单独用药效果不佳。甲基睾丸素是一种雄激素，也被称为甲睾酮，可拮抗雌激素，抑制子宫内膜增生及卵巢、垂体功能，促进蛋白质合成和代谢，刺激生长素，促使其分泌红细胞，增强子宫肌肉和血管张力，改善盆腔充血状态。甲基睾丸素与米非司酮联合治疗更年期功能性子宫出血，有利于增强米非司酮拮抗雌激素的作用，发挥药物协同作用，提高临床疗效，且安全可靠。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组体内激素水平、子宫内膜厚度比较均无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，观察组LH、FSH、E2水平以及子宫内膜厚度均低于对照组（P＜0.05）；观察组完全止血时间、控制出血时间均显著低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明甲基睾丸素与米非司酮联合治疗更年期功能性子宫出血的效果显著，可显著改善患者体内激素水平及子宫内膜厚度，且安全性高，值得临床推广。