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中医认为原发性高血压病多因情志失调、饮食不节、久病过劳及先天禀赋不足等,导致机体脏腑、经络、气血功能紊乱,阴阳失调而发病。主要病理环节在风、火、痰、瘀、虚,与肝、脾、肾等关系密切相关。病机性质为本虚标实、肝肾阴虚为本,肝阳上亢、痰浊内蕴为标。临床上根据病人症状辨证,以肝阳上亢型高血压病病人最为多见。本研究根据国医名师廖家桢教授多年治疗高血压病的临床经验,应用其清肝降脂方治疗肝阳上亢高血压病,临床疗效较好,现报道如下。
1.1 一般资料 选取2014年9月—2014年12月我院门诊就诊的80例高血压病病人,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各40例。试验组男25例,女15例;年龄38岁~68岁(53.86岁±10.35岁);病程2年~30年(6.35年±9.26年)。对照组男26例,女14例;年龄36岁~70岁(54.46岁±10.56岁);病程2年~28年(6.88年±9.52年)。两组病人一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 符合《中国高血压防治指南》(修订版2010)[1]中原发性高血压病诊断标准及《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》[2]中肝阳上亢的辨证标准。
1.3 纳入标准 ①符合原发性高血压病的西医诊断和中医辨证分型的诊断标准; ②年龄30岁~70岁;③排除合并有心、脑、肝、肾等严重疾病及精神疾病病人;④自愿参加,并签订知情同意书。
1.4 方法 对照组采用《中国高血压防治指南(2010年修订版)》[1]关于原发性高血压病的西医治疗方案,包括钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、利尿剂、α-受体阻滞剂等。试验组在对照组的基础上加用清肝降脂方,处方:天麻20 g,钩藤20 g,夏枯草15 g,川芎15 g,三七15 g,菊花15 g,决明子15 g,山楂15 g,葛根30 g,茯苓30 g。每日1剂,水煎服,分两次服用,疗程8周。
1.5 观察指标 ①血压和心率:诊室同一自动血压计测量病人上臂肱动脉血压,测量2次,取读数的平均值,记录治疗前后血压值变化。②血脂:记录病人治疗前后空腹静脉血中总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化。③中医证候积分:参照药品食品监督管理局制定的《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》[2]的症状分级量化标准。
1.6 疗效判定
1.6.1 降压疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[2],显效:舒张压降低10mmHg(1mmHg=0.133 kPa)以上,并达到正常;或舒张压虽未降至90 mmHg,但已下降20 mmHg或以上;须具备其中1项。有效:舒张压降低不及10 mmHg,但已达到正常。无效:未达到以上标准者。
1.6.2 中医证候疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[2],采用积分方法评定。显效:临床症状、体征显著好转,中医证候积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有改善,中医证候积分降低≥30%;无效:临床症状、体征均无明显改进,中医证候积分降低小于30%。
1.7 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 两组治疗前后血压比较 治疗8周后,两组病人收缩压和舒张压均下降,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组收缩压下降程度较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
表1 两组治疗前后血压比较(±s) mmHg
2.2 两组降压疗效比较 试验组降压疗效总有效率为95.0%,对照组降压疗效总有效率为80.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。
表2 两组降压疗效比较
2.3 两组血脂水平比较 治疗前两组血脂水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后试验组TG、TC、LDL-C水平较治疗前及对照组降低,HDL-C水平较治疗前及对照组升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表3 两组血脂水平比较(±s) mmol/L
2.4 两组中医证候疗效比较 试验组中医证候疗效的总有效率为92.5%,对照组中医证候疗效总有效率为65.0%,试验组中医症候疗效明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。
表4 两组中医证候疗效比较
高血压病是心脑血管疾病主要的危险因素之一,其主要死亡原因为脑血管意外。因此,安全有效地将高血压病人的血压控制在一个合理的范围内尤其重要。目前西药治疗高血压基本可以有效控制病人的血压,然而如何改善病人的临床症状,减少高血压病的并发症,已成为医生关注的重点[3]。
高血压病可归属于中医的“眩晕”“头痛”“中风”等范畴。主要病机性质为本虚标实,肝肾阴虚为本,肝阳上亢、痰浊内蕴为标。临床上根据病人症状辨证,以肝阳上亢型、痰浊内蕴的高血压病病人最为多见。临床表现多为头晕头痛、口干舌苦、牙龈肿痛、烦躁易怒、疲乏心悸、失眠多梦等。
本研究根据国医名师廖家桢教授多年治疗高血压病的临床经验,应用其清肝降脂方治疗肝阳上亢型高血压病,临床疗效明显。现代药理研究表明清肝降脂方中的天麻、钩藤具有镇静、镇痛、抗惊厥作用,能增加脑血流量,降低脑血管阻力,轻度收缩脑血管,增加冠状动脉血流量;还能降低血压,减慢心率,对心肌缺血有保护作用[4-5];夏枯草、菊花、决明子具有清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血止血的功效,并有扩张血管、降低血压的作用,其所含芦丁有抗炎作用,并能降低血管通透性,减少血管脆性,降低血脂;川芎、三七具有活血止血、行气通经、祛风止痛的功效[6-7];茯苓、葛根有健脾、安神,提高人体免疫力的功效[8];山楂中总黄酮有显著的调血脂作用,对高脂血症所致大鼠血管功能损伤具有明显保护作用[9]。王继华等[10]用山楂降脂丸治疗血脂异常病人疗效较好。诸药合用,达成清肝泻火、降浊调脂、行气活血之剂,对肝阳上亢型高血压病疗效明显。本研究结果表明,单纯服用西药可降低病人血压,但对改善病人临床症状疗效并不明显,而联合清肝降脂方治疗能够较好地改善中医证候,病人自觉症状明显好转,这与中药作用广泛、靶点多样性、副作用小等特点密切相关。治疗后试验组血脂水平较治疗前明显改善,而对照组血脂水平无明显变化。可见清肝降脂方能够降低血压,减轻临床症状,改善血脂水平,可预防高脂血症,减少靶器官损害。