加巴喷丁联合甲钴胺治疗慢性肾衰不宁腿综合征效果及安全性评价

徐洪亮

【摘要】 目的：观察采用加巴喷丁联合甲钴胺治疗慢性肾衰不宁腿综合征的临床效果及安全性。方法：选取2014年1月-2017年1月笔者所在医院收治的慢性肾衰不宁腿综合征患者80例作为研究对象，根据患者病历卡的单双号将其分为观察组（采用加巴喷丁与甲钴胺联合治疗，n=40）和对照组（采用加巴喷丁治疗，n=40），对两组患者治疗前后匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）、铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血红蛋白变化情况、生活质量评分及藥物不良反应发生情况进行观察和比较。结果：治疗后，观察组的PSQI评分低于对照组，铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血红蛋白水平均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组的各项生活质量评分均明显高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组的药物不良反应发生率为5.0%，显著低于对照组的20.0%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：加巴喷丁与甲钴胺联合治疗慢性肾衰不宁腿综合征，应用效果显著，值得推广。

【关键词】 慢性肾衰； 不宁腿综合征； 加巴喷丁； 甲钴胺； 生活质量

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.050 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）19-0-02

Efficacy and Safety of Gabapentin Combined with Mecobalamin in the Treatment of Chronic Renal Failure with Restless Legs Syndrome/XU Hongliang.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-107

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect and safety of Gabapentin combined with Mecobalamin in the treatment of restless legs syndrome in patients with chronic renal failure.Method：From January 2014 to January 2017，80 patients of chronic renal failure with restless leg syndrome admitted to the authors hospital were selected as study subjects，and were divided into observation group（used Gabapentin and Mecobalamin combined treatment，n=40） and control group（used Gabapentin treatment，n=40） according to the patients medical record cards odd and even number.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI），ferritin，transferrin saturation，changes in hemoglobin，quality of life scores，and incidence of adverse drug reactions before and after treatment were observed and compared between the two groups.Result：After treatment，the PSQI score of the observation group was lower than that of the control group，the levels of ferritin，transferrin saturation，and hemoglobin of the observation group were higher than those of the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The quality of life scores in the observation group were significantly higher than those in the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse drug reactions in the observation group was 5.0%，which was significantly lower than 20.0% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The combination of Gabapentin and Mecobalamin has significant effect in patients of chronic renal failure with restless legs syndrome and is worth promoting.

【Key words】 Chronic renal failure； Restless legs syndrome； Gabapentin； Mecobalamin； Quality of life

First-authors address：Rudong County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Rudong 226400，China

不宁腿综合征作为一种运动障碍，是慢性肾衰的常见并发症之一[1]。临床表现为在静息状态下，双下肢感觉异常和不适，可导致过度活动和睡眠质量下降，影响患者的生活质量[2-3]。为此，本文分析加巴喷丁与甲钴胺联合治疗对慢性肾衰不宁腿综合征患者的影响，为改善疾病症状，提高药物治疗慢性肾衰不宁腿综合征的安全性和可靠性提供更具价值的参考，现将研究内容整理报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月-2017年1月笔者所在医院收治的慢性肾衰不宁腿综合征患者80例作为研究对象。纳入标准：患者经诊断均符合1995年国际不宁腿综合征研究组确定的诊断标准，年龄≥18岁，神志清晰自愿配合治疗。排除标准：患有严重感染性疾病的患者；患有心脏、肝肾功能异常的患者；对本次所用药物过敏的患者[4]。80例患者均已被详细告知试验内容，自愿参与本次研究且签署知情同意书，研究内容经笔者所在医院伦理委员会批准。根据患者病历卡的单双号将其分为观察组与对照组，每组40例。观察组男18例，女22例，年龄21～64岁，平均（41.24±5.62）岁。对照组男17例，女23例，年龄22～65岁，平均（42.43±5.43）岁。两组患者的临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组患者实施加巴喷丁与甲钴胺联合治疗：加巴喷丁（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20030662）100 mg，睡前口服，1次/d。随着患者病情的改变逐渐增加剂量，以不超过300 mg/d为宜。甲钴胺（北京银建药业有限公司，国药准字H20060828）0.5 mg，口服，3次/d。对照组患者，实施加巴喷丁单用治疗，加巴喷丁的用法用量同观察组一致。两组患者均持续治疗2个月。

1.3 观察指标与评价标准

在患者接受治疗前后，对其铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血红蛋白指标进行检测；采用匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）对患者用药前后的睡眠质量进行评估（总分范围为0～2l分，得分越高，表示睡眠质量越差）[5]；采用生活质量量表（GQOL-74）对患者用药后的生活质量进行评估（百分制，得分越高，表示生活质量越理想）[6]；同时观察患者用药后有无出现不良反应。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床观察指标比较

治疗前，两组患者各项临床观察指标水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）；采用不同药物治疗后，观察组的PSQI评分低于对照组，铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血红蛋白水平均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗后生活质量评分比较

观察组采用加巴喷丁与甲钴胺联合治疗后，其躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活等各项生活质量评分均明显高于实施加巴喷丁单用治疗的对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）

2.3 两组患者药物不良反应发生情况比较

80例慢性肾衰不宁腿综合征患者分组采用不同药物治疗后，观察组的药物不良反应发生率为5.0%（2/40），显著低于对照组的20.0%（8/40），比较差异有统计学意义（P<0.05）

3 讨论

目前，慢性肾衰并发的不宁腿综合征主要以药物治疗为主。加巴喷丁属于GABA受体激动剂的新型抗癫痫药[7-8]，应用于慢性肾衰不宁腿综合征可有效缓解患者的运动性，症状改善入睡和睡眠维持，但是易引发嗜睡、头晕等不良反应。甲钴胺属于维生素B12的衍生物，可以加速核酸代谢，对受损的神经组织予以修复[9-10]。多数学者研究发现，加巴喷丁联合甲钴胺对改善慢性肾衰不宁腿综合征患者病情具有显著作用[11-12]。这一观点在本研究中得到了进一步的证实，结合研究内容，笔者共选择了80例慢性肾衰不宁腿综合征患者作为研究对象，并分别予以不同方法治疗，观察组采用加巴喷丁与甲钴胺联合治疗后，嗜睡、眩晕及恶心等药物不良反应发生率为5.0%，对照组采用加巴喷丁单用治疗治疗后，药物不良反应发生率为20.0%，且观察组PSQI评分及各项生活质量评分明显优于对照组，铁蛋白、转铁蛋白饱和度及血红蛋白水平更趋于正常范围。

综上所述，针对慢性肾衰不宁腿综合征患者，予以加巴喷丁联合甲钴胺治疗，既可调节和改善临床指标，还可提升患者的睡眠质量和生活质量，比加巴喷丁单用治疗更加符合疾病治疗的需要，预后效果更加理想，有效提高了临床治疗的安全性和可靠性，具有临床推广和应用价值。

参考文献

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（收稿日期：2018-01-31）