朱松昌
(水利部水利水电规划设计总院,北京 100120)
为适应经济全球化的需要,促进国际贸易,国际标准化组织(ISO)1979年成立ISO/TC176技术委员会,负责制定质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件。该委员会自1986年开始发布了含ISO9001∶1987《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》等6项质量管理和质量保证方面的国际标准,称为1987版ISO900系列国际标准;1990年ISO/TC176对ISO9000系列标准进行了修改,于1994年发布包含ISO8402《质量管理和质量保证的术语》、ISO9000-1《质量管理和质量保证第1部分选择和使用指南》、ISO9001∶1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》等11项国际标准,称为1994版ISO9000族标准;在充分考虑1987和1994版标准以及其他管理体系标准的使用情况,总结质量管理实践经验基础上,ISO/TC176对ISO9000族标准进行了第二次修改,提出8项质量管理原则和12项质量管理体系基础,形成了以ISO9000∶2000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001∶2000《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》为核心的2000版ISO9000族标准,并于2000年12月正式发布;根据各成员国2004年对ISO9001∶2000实施情况的评审结果,ISO/TC176对ISO9001∶2000进行了有限修改,也是第三次修改,更加明确地表述了质量管理体系要求的内容,加强与ISO14001∶2004标准的相容性,于2008年11月15日正式发布ISO9001∶2008《质量管理体系要求》。
ISO9001标准由1987版、1994版《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》,经历2000版、2008版《质量管理体系要求》,到2015年9月15日正式发布的ISO9001∶2015《质量管理体系要求》,是国际标准化组织对该标准的第四次修改。
水利行业贯彻实施ISO9000系列标准已有二十多年时间,1996年首家水利行业勘测设计单位质量管理体系通过第三方认证机构认证。ISO9001∶2008《质量管理体系要求》于2008年11月15日发布,代替原2000版的标准,成为建立和实施质量管理体系和开展第三方质量管理体系认证的依据。为响应水利行业各企事业单位按新标准建立健全质量管理体系的需要,中国水利水电勘测设计协会组织北京中水源禹国环认证中心结合认证实践编写了《水利水电行业<质量管理体系要求>实施指南》。该指南对水利水电行业各单位理解转化2008标准要求具有一定的指导作用。但通过近8年的2008版《质量管理体系要求》的学习和审核实践,对2008版标准的要求和在行业不同过程中的应用,有了新的理解,希望对行业各单位实施2015版《质量管理体系要求》有一些指导作用。此次仅就ISO9001标准中“监视和测量设备的控制”要求,谈谈自己的看法,以下认识仅代表个人观点,愿与同行商榷。
ISO9001标准,从1987版、1994版“检验、测量和试验设备的控制”到2000版“监视和测量装置的控制”,从2008版“监视和测量设备的控制”到2015版“监视和测量资源”,标准的要求有变化,但核心内涵没有变化,主要有以下3个方面。
(1)组织应确定对产品和服务满足要求所需进行的监视和测量活动,以及活动中需要的监视和测量设备。
(2)监视和测量设备要适合监视和测量活动。
(3)监视设备要持续适用,测量设备要按规定校准或检定。
水利工程建设程序一般分为:项目建议书、可行性研究报告、初步设计、施工准备(包括招标设计)、建设实施、生产准备、竣工验收、后评价等阶段。涉及工程勘测、设计、科研试验、工程施工、建设管理、工程监理、工程检测、工程运行维护等专业过程,每个专业过程提供的产品和服务不同,产品和服务的要求也不同,需进行的监视和测量活动,以及活动中需要的监视和测量设备也不同。实际上各单位在实施标准的要求时,由于标准的核心要求把握不够,识别和控制的是产品和服务过程中使用的“计量设备”,而不是标准要求的“监视和测量设备”。
水利行业各单位在质量管理体系的建设过程中,由于标准的核心要求把握不够,对适用的监护和测量设备应该是什么,在认识上产生偏差。表1是水利行业各单位在2008版质量体系文件编制过程中对“7.6监视和测量设备的控制”的理解和使用的情况。
按中国合格评定国家认可委员会编制的《管理体系认证活动相关业务范围分类手册(2016)》规定,水利行业各类产品(详见表2)除水利水电施工总承包和专业施工承包属建设业(28大类)外,工程咨询、设计、监理、代建、检测、监测、总承包管理、招标代理、科学研究与实验、水文测验等都属于工程服务(34大类)。对服务业产品质量和服务过程进行监视和测量的设备是什么,我们识别的还不全面、不准确,没有摆脱“制造业”适用的“测量设备类型”的影响,同时忽略了监视设备的识别和确定。
表1 水利行业各类产品实现过程中对ISO9001∶2008“7.6监视和测量设备的控制”的理解和使用的情况
(1)测绘过程。对外业测绘中使用的GPS、全站仪、水准仪、测尺等测量仪器进行定期检定(年检),2015年前也是测绘行业的统一要求。忽略了内业测绘成果质量检查评定适用的“质量评定表”和质量检查员也是“产品质量监视设备”的事实。
(2)工程勘察过程。对外业勘探点放样、地质点测量用测量设备(GPS、全站仪等)和试验设备按要求进行检定或校准,忽略了钻孔(平硐、竖井等)质量评定表和外业成果验收和地质成果质量评定表也是“产品质量监视设备”的事实。部分勘察单位对用于放样的测量设备和测绘专业一样对测量设备进行年度检定,没有理解ISO9001∶2008“7.6组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据”内涵,没有选择适用的控制方法。适宜的控制方法应该是可以送有资格的检定单位进行检定或校验,规定合适的检校周期;也可以自检,明确人员、规定校验方法和记录。大部分行业单位都一年一送检,造成控制成本过高,资源浪费。
(3)工程咨询、设计、招标代理过程。部分单位在《质量管理手册》中规定:工程咨询、设计和开发过程、招标代理过程不使用监视和测量设备,故对ISO9001∶2008标准中的7.6条款予以删减;部分单位虽然在《质量管理手册》中未说明工程咨询、设计和开发过程、招标代理过程不使用监视和测量设备,但也没有规定工程咨询、设计和开发过程、招标代理过程使用监视和测量设备是什么,如何进行控制。实际上我们忽略了对工程咨询、设计和开发等产品和服务质量进行监视的“设备”的培养和制订。这些“设备”恰恰是各单位咨询、设计经验的总结,是各单位内部知识的核心,也是最重要的资源。
(4)工程建设监理过程。对用于工程施工控制网、工程放样复测和工程量复核的测量设备进行控制,而对总监巡视检查、公司对监理项目部监理服务质量的检查清单或要求,没有作为“产品质量监视设备”按ISO9001∶2008“7.6监视和测量设备的控制”进行管理,当法规和/或监理规范更新时,未及时修改。
(5)工程施工(施工总承包、专业承包)过程。仅对用于工程施工控制网、工程放样测量及工程量复测的测量设备和工程施工过程中使用的检测和试验设备进行控制,而对工程施工过程中工序、单元、分部工程、单位工程质量的检查和评定、验收要求(表格),没有作为“产品质量监视设备“按ISO9001∶2008“7.6监视和测量设备的控制”进行管理,当法规和/或施工质量检查与验收规范更新时,未及时修改。
工程检测、科研实验、水文测验等产品实现过程中也存在类似现象。
(1)审核组在实施现场审核前,应进行文件审核,确认组织的管理体系文件规定与标准要求的符合性。在现场审核过程中应评价过程控制的有效性。由于审核员的工作和审核经历,在文件审核时没有指出存在的问题,在现场审核时也未开不符合报告。
(2)审核员根据自己单位的管理要求,对受审核单位提要求。要求地质勘察单位对使用的测量设备都必须年检。
(3)忽视了科技服务类产品质量监视设备的审核。
ISO9001∶2015 7.1.5讲的是对两种活动所需的资源的控制要求:监视和测量。按照ISO9000∶2015中定义,监视是指确定、体系、过程、产品、服务或活动的状态。确定状态可能需要检查、监督或密切观察;监视是在不同的阶段或不同的时间,对客体状态的确定。测量是指确定数值的过程。确定的数值通常是量值。
对水利行业实施ISO9001∶2015“7.1.5监视和测量资源”提出以下建议。
(1)掌握标准核心内涵,产品和服务不同,监视和测量资源不同。适合于水利行业各产品和服务的监视和测量资源见表2。
(2)对科技服务业来说,具备一定专有知识和技能的人也是一种监视与测量资源。
(3)设计咨询单位,要建立设计咨询产品的校审手册,包括设计计算书、各专业设计图纸、成果报告等。
(4)关注监视资源,工程勘察、测绘、监理和施工过程中对产品质量进行检查评定的要求(表格)。
(5)审核要求。
一个合格的审核员,思维一定要开放。ISO9001标准规定要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。因此,审核员在学习理解标准要求时,不能只局限于自己所熟悉的某些行业(如工程勘察、工程施工、机械制造),还应考虑你不熟悉的行业,如服务业(如测绘、工程咨询、工程设计、专业培训机构等)。
审核员不应理解为只是对测量活动所需资源的要求。在某些需要实施监视的情况下,可能要求专家来评估组织的产品和服务是否被正确地提供并符合要求,例如,测绘产品质量控制需要的质量检查员,设计产品需要的校核、审查人员等等。此时,这些评估人员就是标准7.1.5条款所述的监视和测量资源。
2018年,国家将着力开展“质量提升行动年”活动,正在组织ISO9001质量管理体系认证升级,首先要尽快完成45万家已获证企业换版。在此基础上,争取以后每年新增10万家以上获证组织,带动广大企业质量管理的全面升级。
水利行业应响应国家号召,已认证的企业通过实施ISO9001∶2015标准的要求提升质量管理水平,还没有认证的企业通过贯彻ISO9001∶2015标准要求,建立规范的质量管理体系,早日通过第三方认证,为推动行业质量管理升级做贡献。通过各企业质量管理水平的升级,提升水利工程建设质量水平,推动服务业提质增效,提升水利行业服务能力。