中药饮片行业存在的问题与解决办法刍议

《中国药典》凡例对饮片的定义是：“指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。简言之，药材必须经过炮制才是饮片，饮片是处方药。从古至今，饮片都是临床应用的主体，可以说没有一位国医大师不是用饮片成名的。但饮片的质量和生产工艺却没有得到多少提升。也正是由于饮片企业的门槛低，更有国家的利好政策，所以开办饮片企业者趋之若鹜，致使泥沙俱下，市场混乱，问题繁多。那么，究竟存在哪些问题，其原因又如何？怎么解决呢？

饮片行业存在的问题

1.掺杂施伪，增重染色。这两个问题是目前药材市场最为严重，也是最为常见的问题。此类问题诸多，已为众人熟知，无须再举例赘言。更有甚者是制假售假，如此恶劣行径，必须严惩，绝不能手软。

2.违规操作。国家规定药材市场不允许卖饮片，但有的市场却在明目张胆地卖饮片；不得分装贴签走票，但也仍有一部分违法分子在做；饮片不全检而贴全检报告，批生产记录与实际生产用料不符，有的该加辅料炮制的不加；药材来源不道地，采收不适时，种植不负责，乱用化肥、农药、生长激素等现象频发。

3.炮制程度太过或不及。凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。有的将白芍炒制接近焦色，苦杏仁炒成深黄色，其有效成分怎能不降低呢。肉豆蔻切片麸炒，其挥发油所剩无几。也有炮制程度轻，达不到杀酶保苷或增效的作用。

4.有害物质超标。很多药材重金属、砷盐、二氧化硫、农药残留、黄曲霉毒素等超标，有的是药材种植过程产生的，有的是贮存不当产生的。但不合格的药材怎么能生产出好的饮片呢？

5.监管力量不足。卖药者无数，监管者有限，显然力不从心。

存在问题的原因

1.职业道德的欠缺。掺杂使假、染色增重等职业道德缺失的行为，是价值取向的严重扭曲，不法商贩利欲熏心、财迷心窍，无视国法行规，做损人利己之劣事。

2.生产力水平低下。生产力即人类创造新财富的能力。生产力三要素是劳动者、劳动工具、劳动对象等。饮片行业生产力的三个要素均比较低下，且系统结构不够对称，故大部分企业发展速度缓慢。饮片行业的劳动者学历较低，其设备自动化程度低，而智能化基本谈不上。归根结底是目前大部分饮片生产的科技含量较低，因此炮制精品缺乏。

3.饮片标准不健全。从2010版《中国药典》开始，虽然收载了800余种饮片，然其标准多同药材。事实上很多饮片的标准是不能与药材相同的。目前很多饮片还在靠经验与性状定真伪优劣，实在是过于简单和武断。

4.饮片企业生产品种过多。一个饮片企业生产几百种饮片，难以形成稳定生产线，无法形成规模，生产效率低下。又因用户招标要在一个厂家招全，故所有的饮片厂都追求大而全。

5.监管队伍不足。目前药厂、饮片厂、药材市场数量众多，而监管人员，尤其是专业的监管人员有限，监管力量严重不足。

解决问题的办法

我认为解决饮片当前存在的问题无非就两条：一是疏，二是堵。疏为两个方面，即宣传教育和科学研究;堵就是监管和惩处。只疏不堵疏无用，只堵不疏堵不住。故必须两者结合，方能提升和保证饮片质量。

1.宣传教育和科学研究。提高从业者的素质，让其熟知国家法律法规，自觉抵制掺杂使假、制假售假现象，以生产优质饮片为荣、劣质产品为耻。从业人员素质提高了，假劣现象自然减少。孔子曰：道之以政，齐之以刑，民免而无耻。道之以德，齐之以礼，有耻且格。单纯罚处不是解决问题的根本方法。

科学研究是解决炮制问题的根本办法。通过科学研究解析炮制原理，规范或创新炮制工艺，制订标准，相关的技术问题解决了，掺杂使假等现象亦可堵住。

2.加强监管和惩处。监管是很难的一件事情，从监管部门频频曝光饮片质量问题来看，已经下了很大功夫。但由于生产经营饮片主体众多，监管人员明显力不从心。尽管如此，各级监管部门抓的已经很严了，曝光了违法违规企业，吊销执照，没收证书等，取得了很好的效果。但还是要加强处罚，掺杂施伪、染色增重、制假售假者除吊销执照、没收证书外，严重者可移交公安部门处理。必须加大处罚力度，方可起到警示作用。

相关建议

1.建立全产业链监管模式。中药三大支柱是药材、饮片、成药。药材是饮片的原料，饮片是成药的原料。抓好各个环节的监管，要从药材到饮片再到成药建立全产业链监管模式。

2.明确药材和饮片的属性。目前药材界定为农产品，归农业部管，即使是GAP基地，也都是农民在种药，其质量自然参差不齐。而药材确实是药，药典也是以药材为主，但却不能直接用于临床，所以药材的双重属性应该解决。饮片是临床应用的主体，是中医临床的处方药品，是国家基本药物。药材必须经过炮制后才是药品，才能用于临床。

3.药材和饮片的管理应统一。现在药材和饮片的监管分在很多部门，有人形容为九龙治水。是否可以考虑从上至下垂直管理呢？

4.建立饮片、药材的溯源系统。目前很多商品都实现扫码溯源，药材和饮片都是特殊商品，要想彻底堵住造假、掺假、售假的各种途径，就必须建立溯源系统。没有好的药材安能生产出好的饮片！所以，要把住药材来源的纯正，追根溯源非常重要。

5.建立信誉积分制度。对饮片生产经营主体建立信誉制度，增加违法违规成本，鼓励诚信生产经营。

6.建立监管协防队伍。中国市场之大，单靠在编的监管人员显然不够，可以聘请中药专业的退休药师协助监管，从而解决人力不够的问题，提高监管力度。

7.制订并完善统一的饮片标准。《中国药典》饮片标准目前多是同药材，但有一部分药材与饮片的标准是不一样的。尽快制定并完善统一的饮片标准，使检验部门有法可依，也是规范饮片行业的重要环节。

制定饮片标准是一项浩繁的工程，工作量超大，可尝试通过对高校和科研部门实验室认证来解决。建立饮片特征图谱、薄层图谱，标定对照饮片，为检验提供依据和方便。药典标准可以向社会公开招标，开门办药典，做标准，最后由各级药检院统一复核把关。

饮片标准条例中不应规定杂质的百分比，就是不得含有杂质。如果有百分比，本来没有杂质的药，个别人也要往里掺杂质。

8.饮片不能单凭性状定真伪。饮片标准不完善，抽样检验时常以性状定真伪，比如按薄一点、厚一点、长一点、短一点等定真伪实在不科学，这样的饮片充其量是个次等品。再说性状合格质量不一定合格，有的饮片经提取了又来卖，或掺在正品里卖，单靠性状很难辨识。

此外，国家要研究饮片简易快速鉴定技术，降低饮片目前检验检测的成本消耗。

9.规范种植、规范炮制、规范贮存、规范流通。药材要规范种植，并明确产地加工与炮制的关系。饮片要按药典、按炮制规范精准炮制，两者都要规范贮存和流通。企业要自律，保证产品安全。特色炮制技术可以传承，但绝大多数炮制工艺势必要走向规范化、统一化。

10.界定好临方炮制。所谓临方炮制是医生需要而药房又没有的饮片，则需要现制现做。一定要把临方炮制与常规炮制相区分，不能随意扩大临方炮制。所以，这个问题有望通过智能调剂系统的应用而得到解决。

11.医院招标应按品种。现在医院招标饮片一般都是按厂家，一家要供应全品种。这样就束缚了饮片厂的专业化生产。

12.创新饮片研究。对于中药学科中唯一一个没有国外对应的特色学科，国家应该鼓励炮制的创新，否则饮片永远不能进步。建议按《中医药法》的要求，尽快开展炮制创新研究，同时做好传承与创新，非传承无以发展，非创新无以提高。

饮片与非饮片的关系

1.炮制的意义。饮片炮制后最显著的作用就是减毒增效。如川草乌、马钱子炮制的减毒。何首乌炮制后蒽醌苷降低，苷元增加。青黛发酵后产生靛玉红、靛蓝而增效。中药炮制是千百年传承下来的特色技术，必有其道理。

2.非饮片的属性。近年来把所谓的配方颗粒、超微饮片、破壁饮片等认为是饮片的改革，基本都冠上饮片的名称，也按饮片管理，且盈利不菲。其实我个人认为这都不是饮片，是制剂，因为它是用饮片完全按制剂过程生产的，却没有按制剂管理。更为重要的是，这些非饮片的生产没对饮片做任何改革或创新，只是提取并制剂而已。我不反对这些做法，但我觉得应该明确其属性。因为这些非饮片已经没有饮片属性了，纯属制剂。“饮者喝也，片者型也”，这才是饮片。这些非饮片都是用饮片提取的，实际上都是汤剂的改进，绝不是饮片的改进。

开启饮片生产与应用的三智时代

所谓饮片三智时代是指饮片的智能生产、智能调剂、智能煎煮。

1.饮片智能生产。饮片的生产力低下，全国没有一条智能生产线。因此，要提高饮片的科技含量，要实现规范化、规模化就必须建立智能生产线。目前世界已经进入工业4.0时代，而饮片生产还停留在2.0时代。所以必须迎头赶上，实现饮片智能生产。

2.智能调剂与智能煎煮。“一天不出门、通县打来回”，这是对调剂人员工作的总结，形容其工作量之大。中药饮片的分拣现在仍是戥秤为主，有的用电子秤调剂，有的改成小包装调剂，基本都没解决饮片智能调剂的问题。但中药饮片智能调剂系统已经研制生产成功，并进入药房调试阶段。但设备不是万能的，要想全面适应饮片的智能调剂，必须在饮片片型改革上下功夫。智能煎煮的设备没有问题，也应用多年，同样对饮片片型有一定要求。

综上所述，饮片行业确实存在诸多问题，但并非不治之症，只要努力一定能改变这种局面。

莫让伪劣染长河，制得真优清自流。