润燥止痒胶囊联合氯雷他定对慢性湿疹患者应激反应、炎症反应的影响

李奇俊，马军党

1.河南省濮阳市油田总医院皮肤科(濮阳457001)，2.西电集团医院(西安 710077)

主题词 湿疹/中西医结合疗法 @润燥止痒胶囊 氯雷他定

湿疹患者往往病程较长，且反复发作，迁延不愈，给患者生产生活带来极大负面影响[1]。目前治疗上多以外用糖皮质激素对症支持处理为主，同时联合服用抗组胺药物、免疫抑制剂等[2-4]，虽然其具有一定临床效果，但长期使用对患者机体免疫功能及内分泌功能影响极大，容易出现激素依赖甚至导致股骨头坏死等严重并发症。故祖国医学将其归为“治标不治本”之范[5]。对于湿疹，中医将其病因归为湿热蕴久，耗伤阴血，化燥生风所致血虚风燥累及肌肤所致。病因治疗上注重皮肤护理同时，以中药方剂内服，以达到养血润肤、祛风止痒之功效，从而从病因上解决湿疹反复发作的问题[6]。

润燥止痒胶囊为苗医多用药物，属于纯中药制剂，由6味药物组成(生地黄、何首乌、制何首乌、桑叶、苦参、红活麻)。方中何首乌、生地养血滋阴，祛风止痒，润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒，痤疮，便秘之治疗有良效。本研究采用的润燥止痒胶囊用于治疗湿疹，即由中医之病机出发，进行治疗，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选择2016年10月至2017年5月本院门诊就诊湿疹患者80例，所有入组者实验前均签署知情同意书同时获得医院伦理委员会批准，年龄18～40岁之间，所有入组者于入组前3 d内均未接受任何关于湿疹的医学治疗，排除存在心肺及肝肾功能障碍者、排除其他确诊皮肤结缔组织相关疾病者、排除存在免疫系统功能障碍者、排除入组前30 d内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者、排除对拟定使用药物过敏者、排除妊娠和/或哺乳期间妇女、排除精神疾病者、排除合并全身其他部位感染者、排除拒绝入组者。按时随机数字法分为两组，每组均为40例，观察组：男13例，女27例，年龄18～40岁，平均(33.2±1.1)岁，病程3～30d，平均(7.9±0.5)d；对照组：男14例，女26例，年龄18～40岁，平均(33.3±1.0)岁，病程3～30 d，平均(7.8±0.6)d，两组性别、年龄、病程等比较情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2 治疗方法 对照组给予氯雷他定(国药准字h20090138)10 mg口服，每天晨起空腹口服1次，观察组在对照组基础上使用润燥止痒胶囊(国药准字Z20025030)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次,口服，两组均连续治疗1月为1个疗程。

3 观察指标 比较干预后两组应激反应相关激素水平，干预后两组炎症因子变化情况，统计临床症状改善时间及整体临床效果。

4 评定标准 应激反应相关因子检查通过美国BioRad 450型全自动生化检测仪采用ELISA法进行，分别检测血清皮质醇、肾上腺素与去甲肾上腺素分泌水平，血清皮质醇：80～550 nmol/L，肾上腺素<480 pmol/L，去甲肾上腺素：615～3240 pmol/L；炎性因子测定均采用酶联免疫吸附法(ELISA法)，肿瘤坏死因子-α(TNF-α)：1～10 ng/ml，白细胞介素-1(IL-1)：130～250 ng/ml，超敏C-反应蛋白(hs-CRP)：<10 mg/L；临床效果评价：治愈指治疗后患者瘙痒症状及皮疹完全消失；显效为治疗后患者瘙痒症状及皮疹基本消失和减轻,皮损消退面积超过70%；有效为治疗后患者瘙痒症状明显减轻，几乎无新皮疹出现，皮损消退面积在30%～70%之间；无效为治疗后患者瘙痒症状无改善甚至加重，皮疹面积消退在30%以内甚至出现新皮疹。

5 统计学方法 应用SPSS 13.0统计学软件进行,计量资料以均数±标准差表示,两组间均数的比较使用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 干预后两组应激反应相关激素水平对比 术后观察组应激反应相关激素，如皮质醇、肾上腺素及去甲肾上腺水平均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 干预后两组应激反应相关激素水平对比(pmol/L)

2 干预后两组炎症因子对比 干预后，观察组hs-CRP及IL-1、TNF-α水平均显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组炎症相关因子水平比较

3 两组临床症状改善时间比较 观察组新疹停止长出、止痒时间及皮疹消退时间分别为(6.1±0.2)d，(4.1±0.2)d，(11.9±1.1)d均显著早于对照组的(8.5±0.3)d,(5.3±0.3)d,(14.5±1.5)d(t=42.099，21.049，8.840，P均<0.05)。观察组新疹停止长出、止痒时间及皮疹消退时间均显著早于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

4 两组临床效果比较 观察组与对照组总有效率分别为97.5%和75.0%，观察组痊愈率为75.0%，高于对照组的25.0%(χ2=20.000，P=0.000<0.05)，无效率为2.5%，低于对照组的25.0%(χ2=6.746，P=0.009<0.05)。

讨 论

湿疹乃临床较为常见之皮肤疾患，其病因复杂，单纯西医西药治疗效果有待进一步观察[7]。中医认为其主因乃机体之禀赋欠耐，饮食失衡，加之荤腥动风之物而致脾胃双损且失健，故内生湿热，加之外感风邪，内外夹击，风湿热诸邪同时浸淫于肌肤而发病[8]。治疗上，中医以扶正固本，标本兼治法为主，其治疗原则乃健脾燥湿、养血、润肤[9-10]。

本研究对照组行西医西药的氯雷他定片抗组胺治疗，观察组则在对照组基础上联合使用润燥止痒胶囊，针对干预后两组应激反应相关激素水平对比发现，术后观察组应激反应相关激素，如皮质醇、肾上腺素及去甲肾上腺水平均显著低于对照组。说明针对湿疹患者联合使用润燥止痒胶囊，可显著降低机体应激反应水平，减轻疾病严重程度。同时针对干预后两组炎症因子对比发现，干预后观察组hs-CRP及IL-1、TNF-α水平均显著低于对照组。证实针对湿疹患者联合使用润燥止痒胶囊，对减轻机体炎症反应有积极意义[11-12]。另外针对两组临床症状改善时间及整体临床效果研究发现，观察组新疹停止长出、止痒时间及皮疹消退时间均显著早于对照组，且观察组痊愈率高于对照组，无效率低于对照组。证实针对湿疹患者联合使用润燥止痒胶囊，可更快的缓解患者临床症状，提高整体临床治疗效果[13-14]。

本研究观察组使用的润燥止痒胶囊，乃纯中药制剂，其主要成分为生地黄、制何首乌、桑叶、苦参及红活麻。方中生地黄乃养阴生津、凉血清热之良药，作为君药，主治阴血亏虚，皮肤瘙痒、斑疹等[15-16]。红活麻、苦参与桑叶联用则可有效提高患者机体免疫力、起到润肠通便、祛风止痒、滋阴补血之能效，用于治疗湿疹所致皮炎、瘙痒等效果理想[17]。制何首乌则可补肝肾，益精血，止痒除痛[18]。多药联用起到健脾燥湿、养血润肤之功效。现代药理学机制研究提示[19]，润燥止痒胶囊制剂有效成分中地黄具有有效的提高机体抵抗力，增加外周血T淋巴细胞活性的作用，同时还能提高细胞免疫功能，降低毛细血管通透性，抑制机体炎症反应，并具有一定的调节血压的作用。方中生地黄是一种有效的扩血管药物，临床上多应用其强心、利尿作用其联用甘草，则能更好的预防和治疗使用糖皮质激素引起的不良反应。而所使用的何首乌含有丰富的钙、铁、锌等多种微量元素，活性成分为二苯乙烯昔，是一种非常强烈的外周抗氧化剂，对延缓细胞衰老有重要价值。最后方中何首乌提取物则能有效的降低血管通透性，从而具有抗炎、提高机体免疫功能的作用，同时其还能促进胸腺细胞分化，进而抑制单核细胞与混合性细胞反应的免疫抑制效应。苦参素亦是一种有效的调节机体免疫功能的药物，其有效成分氧化苦参碱及苦参碱具有明显的抑制机体变态反应的作用，能稳定细胞膜，抑制白三烯释放，应用后可显著提高对湿疹所致的急慢性炎症进行抑制，从而提高临床治疗效果。

综上所述：针对湿疹患者使用润燥止痒胶囊，可显著减轻患者应激反应和炎症反应，迅速缓解患者临床症状，提高临床治疗效果。