中药饮片质量监督管理的思考

黄永芹

[摘要]中药在我国拥有悠久的历史，其应用十分广泛，受到我国人民的欢迎和认可。但是随着中药行业的发展，其在质量检验、加工炮制和生产销售方面存在一些问题，对中药饮片的治疗效果带来一定影响。在此背景下，本文主要针对中药饮片质量监督管理进行分析和阐述，希望给予我国医药行业以参考和借鉴。

[关键词]中药饮片质量；监督管理；思考

[中图分类号]R288

[文献标识码]A

[文章编号]ISSN.2095-6681.2018.05.33.02

中药饮片是我国中药的关键商品规格以及组成部分，在长期的完善和发展中，其形成了较为系统的操作方法和加工理论，例如炮制规范以及道地药材等方法，已经广泛用于中药的炮制和生产中。新时期下，随着我国医药行业的发展，中药饮片质量与疗效和居民健康具有直接影响，我国先后出台了相关法律，对中成药、中药饮片以及中药材的质量进行了严格的规定，虽然取得了一些效果，但是中药饮片的质检措施和方式还相对落后，在此背景下，针对中药饮片质量监督管理进行思考具有积极意义。

1中药饮片在检测和生产中存在的几点问题

1.1原料品质下降

当前，我国没有对中药材种植进行规范要求，导致原料品质不断下降，尤其是野生中药材，难以满足医药的需求。同时，中药种植受到品种退化、采收季节、生长周期、栽培技术、土壤环境以及周边环境的影响，导致其品质难以保证，一些种植物受到经济的趋势，对于价格上扬、市场紧缺的药材，没有到采收期就匆忙加工采收，进而导致质量下降。

1.2炮制加工标准之后

当前，我国对中药饮片炮制加工流程尚未形成统一的标准，导致各个地区都有不同的炮制标准，甚至一些企业都具有自己的独立规程，对饮片质量带来一定的影响，在此背景下，急需加强对炮制规范的增补和修订。

1.3包装和储存工艺简陋

当前，中药饮片在包装以及储存方面，其工艺十分简单粗放，甚至一些饮片只是简单的用白纸包装，对饮片药性带来了一定的影响。

2对中药饮片加强监管的相关措施分析

2.1加强质量认证

当前，我国对中药饮片虽然提出了质量认证，并且对其质量标准进行了适当的完善和修订，但是依然需要进一步的规范，保证所有生产企业在制定的生产条件下炮制饮片，如果企业不符合生产标准，要立即要求企业停止生产。同时，我国医药部门还要进一步要求中药企业按照炮制规程和质量标准设定洁净区，加强对企业的管理和监督，定期对大型企业开展突击检查和跟踪检查，尤其针对含毒性饮片要进行重点检查，如果发现问题要责令其整改，对于其中存在的违法行为要严格处理。

2.2完善炮制规范

为了有效优化中药饮片质量管理和监督，需要建立统一而完善的生产标准，要求企业在同一的标准下进行饮片生产。中药炮制的目的是减毒增效，其炮制方法是经过长期的实践所得，与西药生产相比较，缺乏系统而科学的数据支撑。特别是药材的炮制方法、加工方法、储存时间与条件、采收期、产地以及来源等不同，其有毒成分和有效成分也存在一定的差异。针对这种情况，我国药监部门要完善以及修订炮制规范，增加饮片的药用含量以及有效成分、毒理学以及药理学方面的数据等，在尊重各个地区炮制经验和用药习惯的基础上，将临床效果良好的中药饮片作为同类药品标准。药监部门还要积极加强各个省份炮制方法的学术交流，实现生产业务方面相互切磋以及相互学习，统一临近省份的饮片炮制方法。

2.3提升檢测水平

中药饮片质量检测的传统方法主要是通过饮片的气味、性状、形态以及简单反应现象，对饮片的优劣真伪进行辨别。随着我国医药行业的不断发展，在质量检测方面已经发展到通过药效学、药理学、分析化学、植物化学以及植物学等方面的研究，对其品质进行科学评定。通过我国中药学者的相关研究，已经对常用的近百种中药药材的药理药效、化学成分、显微特性、性状、产地以及来源进行了系统而全面的研究，对同类重要品种的药用成分进行了鉴定和分离，有效提升了中药鉴别的效率，肃清了我国药材质量混乱的情况。新时期下，我国要持续提升检测水平，利用色谱学、光谱学等手段对中药饮片进行分析，为药品以及药典标准提供基础数据，确保中药饮片的医疗效果。检测部门也要加大建设资金投入，积极购买先进的检测设备，实现药品检测更加准确和快捷。

2.4提供技术保障

由于中药饮片的制作和质量具有一定的复杂性，为监督管理工作增加了困难。因此，在质量检测中，除了将饮片与样品进行对照之外，还要对其毒性成分以及水分进行检测；对饮片的气味、风化潮解、虫蛀以及走油现象进行检测；对炮制质量以及方法进行检测。当前，很多药材性状需要经过认真而仔细的鉴定，因此，药监部门需要聘请工作经验丰富的专家，帮助检测人员在鉴定中传承经验、答疑解惑。药监部门还要组织检测人员加强对中药调剂、中药炮制、中药鉴定以及中药学等知识的培训，通过炮制操作、质量讲评以及等方式，提升检测人员的实际技能和理论水平。

3讨论

总而言之，中药是我国文化精髓和医学瑰宝，在我国拥有深厚的民众基础，受到人民的广泛认可和接受。新时期下，随着我国医药行业的蓬勃发展，市场的中药饮片制品也不断增加、品种繁多，而如何有效规范中药饮片市场，保证其医疗质量，是我国相关部门长期面临的重要问题。

本文编辑：吴宏艳