西药联合通心痹合剂治疗胸痹30例临床观察

鲁月凤 王道成 薛刚

【摘 要】 目的：观察西药联合通心痹合剂治疗胸痹的临床疗效，探究通心痹合剂的理、法、方、药分析及其临床应用价值。方法：选取本院心内科住院的冠心病稳定型心绞痛患者60例，随机分为对照组和治疗组各30例，对照组予常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上加用通心痹合剂。[HTH]结果：[HTSS]治疗组在改善患者临床疗效（改善心绞痛及中医证候疗效）方面明显优于对照组（P<0.05）。结论：通心痹合剂治疗胸痹之气阴两虚、痰瘀热阻证疗效确切，且无明显不良反应，值得临床推广。

【关键词】 胸痹；冠心病；通心痹合剂

【中图分类号】R256.22 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2018）13-0073-04

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of tongxinbi mixture combined with western medicine for the treatment of chest apoplexy，and to explore the value of the theory， method， prescription， drug analysis and clinical application of tongxinbi mixture.Methods 60 patients with angina pectoris of coronary heart disease in department of cardiology were randomly divided into two groups：experimental group and control group， 30 cases in each group. The experimental group was treated with conventional western medicine and the control group was treated with routine western medicine. Results The treatment group was better than the control group （P<0.05）. Conclusion The effect of tongxinbi mixture on the treatment of chest apoplexy at qi Yin deficiency and phlegm stasis syndrome is accurate， no obvious adverse reactions， and worthy of clinical promotion.

Keywords：Chest Apoplexy；Coronary Heart Disease；Tongxin Bihe Mixture

根据冠心病的发病特点和临床表现可以归属于胸痹心痛病的范畴，其病位在心，总属本虚标实之证，其病机有虚实两方面，发作期以标实为主，缓解期以本虚为主，临证以胸部闷痛，甚则胸痛彻背，喘息不得卧为主要表现，轻者仅感胸闷如窒，呼吸不畅，重者则有胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心。笔者在临床中采用

西藥联合通心痹合剂治疗胸痹气阴两虚、痰瘀热阻证，临床疗效颇佳，现将相关研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均为我院门诊或住院患者，确诊为冠心病稳定性心绞痛，证属气阴两虚、 痰瘀热阻者，共60例，随机分为对照组（男16例、女14例）、治疗组（男17例、女13例）各30例。对照组年龄42～73岁，平均年龄（60.20±8.21）岁，治疗组年龄41～75岁，平均年龄（59.33±7.89）岁。两组患者病程均在1～10年，对照组平均病程（12.10±10.85）年，治疗组平均病程（13.45±11.62）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准 西医诊断标准参照 1979 年国际心脏病学会、协会和WHO临床命名标准化专题组报告的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]制定 ；中医诊断及中医证候诊断标准：胸痹参照新世纪全国高等中医院校规划教材《中医内科学》[2]；中医证候证断标准参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床指导原则》[3]，符合中医胸痹诊断标准和气阴两虚、 痰瘀热阻证；且签署知情同意书、近一个月来未参加其他临床试验者。

1.3 排除标准 妊娠或哺乳期妇女或既往精神病史、痴呆、酗酒或麻醉品依赖病史；合并合并高血压并经降压药物治疗后血压仍偏高者（收缩压≥160 mmHg，舒张压≥100 mmHg）、急性心肌梗死、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等），肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；过敏体质及对多种药物过敏者。

1.4 治疗方法 对照组予常规西医治疗：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司生产，批号BT38642，0.1 g×30片/盒）每晚1片；单硝酸异山梨酯缓释片（鲁南贝特制药有限公司生产，批号29171117，40 mg×24片/盒），每天早晨1片；瑞舒伐他汀钙片（南京正大天晴制药有限公司生产，批号171210，10 mg×7片/盒） 每晚1片；琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司生产，批号UDUU，47.5 mg×7片/盒） 规格，每天早晨1片，疗程4周。治疗组在常规西药治疗的基础上加用通心痹合剂（金银花30 g， 当归20 g， 玄参30 g， 甘草10 g， 瓜蒌皮12 g， 川芎10 g， 水蛭﹙研末﹚6 g， 黄精30 g），由江苏省扬州市中医院制剂室提供， 药物制备方法：将中药饮片粉碎成粗粉， 加水1000 mL煮沸， 保持沸腾30 min， 煎煮液过5层纱布， 滤液浓缩至0.592 g·mL备用，疗程4周。

1.5 观察指标 包括疗效性指标如心电图、心绞痛发作情况及中医证候积分情况和安全性指标如血尿粪常规、肌酐、尿素氮等。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 17.0 软件进行统计学分析，计数资料采用百分率（%）表示，行χ2 检验；计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验；P<0.05 为差异有统计学意义。

1.7 疗效标准 参照2002年《中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》的标准[4]以及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[5]制定。

1.7.1 中医证候疗效判定标准 显效：临床表现明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床表现好转，证候积分减少≥30%；无效：临床表现无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%；加重：临床表现加重，证候积分减少<0。

1.7.2 心绞痛疗效判定标准 显效：心绞痛消失或基本消失，心电图正常；有效：心绞痛状明显改善，疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅（达25%以上者），或波由平坦变直立，房室或房内传导阻滞改善者；无效：心绞痛和心电图基本与治疗前相同；加重：心绞痛症状和心电图较治疗前加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较 对照组的总有效率为60.00%，治疗组总有效率为83.33%，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。见表1。

2.2 两组心绞痛疗效比较 对照组的总有效率为73.33%，治疗组总有效率90.00%，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组在改善心绞痛疗效方面优于对照组。见表2。

2.3 安全性指标比较 两组治疗前后肌酐、尿素氮等变化不大，差异无统计学意义（P>0.05），血尿粪常规治疗前后均正常，无明显不良反应。

3 讨论

胸痹心痛病的病机关键是心脉痹阻，其常见致病因素痰、瘀常相互夹杂，痰瘀痹阻心脉，则胸阳痹阻不通，不通则痛，发为胸痹心痛，痰瘀痹阻导致气血壅滞，日久则气血腐败蕴热化毒，耗伤心气心阴，导致心脉失养，不荣则痛，发为胸闷气短、心悸乏力诸症。其早期治疗应着重于化痰逐瘀，预防痰浊、瘀血蕴结化毒，同时需配伍通腑泄毒之品给邪以出路，久病痰瘀化毒伤及气阴，故需加用益气养阴之品，如黄精、麦冬、玉竹等，从而起到祛邪扶正、提高疗效，减少并发症，改善患者生活质量及疾病预后。通心痹合剂由金银花、玄参、当归、甘草、黄精、瓜蒌皮、川芎、水蛭等组成，方中瓜蒌皮行气宽胸、化痰散结，研究表明其有降血脂、抗动脉粥样硬化，血管内皮保护等作用[6]；川芎活血行气，为血中气药；当归既补血活血，又润肠通便；水蛭破血逐瘀，水蛭中水蛭素具有很强的抗凝、抗血栓作用及降血脂、抗炎、抗动脉硬化的作用[7]；金银花性寒，有清热解毒之效；玄参清热凉血解毒、养阴生津，二者合用可清解痰浊、瘀血蕴结所化之热毒，配伍瓜蒌皮、当归以达到通腑泄毒之效，使邪有出路；久病痰瘀化毒伤及气阴，予黄精、玄参益气养阴，现代研究黄精醇提物对大鼠缺血心肌具有明显保护作用[8] 。全方标本兼顾，具有化痰逐瘀、通腑泄毒、益氣养阴的功效。

慢性稳定性冠心病的药物治疗主要包括抗血小板聚集、调脂稳定斑块、改善心肌供血、减少心肌耗氧量等，以期达到减轻症状、改善预后的目的。阿司匹林是最为常用的抗血小板药物，通过抑制血小板的前列腺素环氧酶，从而防止TXA2 的生成而起作用，从而在抗血小板凝聚方面发挥稳定的作用[9-10]，减少心血管事件的发生；硝酸酯类通过扩张静脉及外周动脉血管及冠状动脉，从而降低心肌氧耗量，增加心脏侧支循环血流， 使心绞痛得到缓解，有研究表明[11-12]， 长效的硝酸酯药物效果在稳定性冠心病患者的治疗中更好， 并且一般不良反应发生情况较轻；β受体阻滞剂通过减慢心率、降低血压、抑制心肌收缩力而降低心肌需氧量，能有效减少心绞痛发作，长期使用可改善心室重塑， 是指南推荐的首选抗心绞痛药物[13]。动脉粥样硬化、高血脂是冠心病的高危因素，研究表明，瑞舒伐他汀钙能够有效地调节血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标， 并且能在高风险和低险患者中减少心血管事件发生率和死亡率[14]。随着现代人生活方式的转变冠心病的发病率逐步升高，目前西医治疗冠心病心绞痛的主要手段包括西药、介入和冠脉搭桥手术[15]，然而这些治疗均未达到理想水平。

冠心病中医药治疗的独特优势体现在其增强疗效、改善症状、提高患者生活质量及减少不良反应等方面[16]。通心痹合剂前期研究表明[17]，通心痹合剂有减轻血管内皮细胞损伤、抑制血小板活化及动脉炎症反应、改善动脉硬化的作用。本研究中通过对两组患者中医证侯积分情况及心绞痛症状改善情况的观察，发现西药联合通心痹合剂对改善患者胸痹证候疗效及心绞痛疗效方面明显优于单纯西药治疗（P<0.05）。综上所述，通心痹合剂的临床疗效确切，无明显不良反应，值得临床推广。

参考文献

[1]国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[S].中华心血管病杂志，1981，9（1）：75-76.

[2][JP3]周仲瑛.新世纪全国高等中医院校规划教材中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003：142-153.

[3]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社， 2002：68-73.

[4]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

[5] 中西医结合防治冠心病心绞痛 心律失常研究座谈会. 冠心病心绞痛疗效评定标准[J]. 医学研究通讯， 1979，12：17.

[6]芦丽莉，王冬梅.瓜蒌皮提取液对实验性高脂血症大鼠血清NO，SOD，MDA的影响[J].北华大学学报（自然科学版），2008，9（5）：423-425.

[7]杨洪雁，杜智恒，白秀娟. 水蛭药理作用研究[J]. 东北农业大学学报， 2012， 43（3）：128-133.

[8]龚莉，向大雄，隋艳华.黄精醇提物对心肌缺血大鼠心脏组织中AST、CK、LDH等活性及心肌坏死病理变化的影响[J].中医药导报，2007，13（6）：99-101.

[9]倪岚， 薛锦花， 徐奇，等.上海浦东新区全科医师慢性稳定性冠心病诊治相关知识调查[J].中华全科医师杂志， 2016， 15 （7）：519-523.

[10]许进.血栓弹力图优化老年慢性稳定性冠心病患者抗血小板治疗的研究[J].中国卫生标准管理， 2016， 7 （19）：21-23.

[11]Christina E.Kostara， Athanasios Papathanasiou， Nikolaos Psychogios， et al.NMR-Based Lipidomic Analysis of Blood Lipoproteins Differentiates the Progression of Coronary Heart Disease[J].Journal of proteome research， 2014， 13 （5）：2585-2598.

[12]趙晓茜， 骆雷鸣.红细胞分布宽度对老年稳定性冠心病合并急性下呼吸道感染患者预后的预测价值[J].中国医药导报， 2015， 12 （14）：44-49.

[13] 中华医学会心血管病学分会， 中华心血管病杂志编辑委员会. 慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南 [ J ] . 中华心血管病杂志， 2007， 35（3）：195-206.

[14]李玉霞， 江珊. 瑞舒伐他汀的研究进展[J]. 心血管病学进展， 2010， 31（4）：585-588.

[15] 陆再英， 钟南山.内科学 [M] .北京： 人民卫生出版社， 2008：274-300.

[16]张翠英，张治祥，王占山.化痰祛瘀解毒法治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床研究[J].陕西中医学院学报，2004，27（4）：21-22.

[17]王兴东，王道成，胡刚，等.通心痹合剂对冠心病患者心绞痛血管内皮损伤、血小板活化及炎症因子的影响[J].云南中医中药杂志，2016，37（6）：22-24.