复方聚乙二醇电解质散与西甲硅油在胶囊内镜肠道准备中的时间及剂量研究

林燕华

胶囊内镜与传统插入式内镜相比操作简单，不需要镇静，患者胃肠动力的影响较小，且能够观察到小肠部位，受到肠道疾病患者的青睐，但是胶囊内镜不能进行注水和充气，小肠气泡、食糜影响视野，降低检查质量，因此检查前做好充分的肠道准备，能够有效提高图像的质量，提高肠道疾病的检出率[1]。国内外学者研究显示：复方聚乙二醇电解质散和西甲硅油服用后在检查时可明显减少肠腔内的气泡，提高内镜图像的清晰度，检查过程中患者不良反应减少，耐受性提高，是目前胶囊内镜前肠道准备的常用药物，但是对于复方聚乙二醇电解质散、祛泡剂（西甲硅油）的服用时间、剂量的最佳配比尚未明确[2]，本研究旨在探讨分析复方聚乙二醇电解质散与西甲硅油在胶囊内镜肠道准备中的时间及剂量，选择最佳肠道准备方案，现报道如下。

资料与方法

一、临床资料

选取2015年1月至2017年8月我院接受胶囊内镜检查的82例患者作为研究对象。排除标准：无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者 （一旦胶囊滞留无法通过则需手术取出），已知或怀疑肠道梗阻、狭窄及瘘管，具有心脏起搏器或其它电子仪器，吞咽障碍，妊娠，胃轻瘫或幽门梗阻，聚乙二醇电解质散或西甲硅油过敏，近期心肌梗塞、心力衰竭、不稳定性心绞痛、心律失常等心脑血管疾病，肝功能明显异常，腹水，急慢性肾功能不全，依从性差患者。按随机数字表法将入选患者分为A、B两组，每组41例。两组性别、年龄、BMI、检查原因等基本情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

二、肠道准备方法

患者检查前48 h半流质饮食，前12 h禁食。A组：检查前48 h口服西甲硅油 （生产厂家：Glienicker Weg 125，D-12489 Berlin，德国，柏林，批准文号：H20110246），5 mL/次，3次/24 h；检查前4 h服用聚乙二醇电解质散（生产厂家：舒泰神 （北京）生物制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20040034），2盒+2 000 mL水稀释，2 h内口服完毕。B组：检查前4 h给予复方聚乙二醇电解质散，3盒+3 000 mL水稀释，2 h内口服完毕；检查前0.5 h给予西甲硅油30 mL，一次性口服。两组患者均由同一内镜医师评价胶囊内镜图像。

三、观察指标

表1两组基本情况比较

1.肠道清洁度评分

1分：肠道内不存在气泡和液体；2分：肠道内存在清亮的液体；3分：肠道内存在暗红的气泡或者液体；4分：肠道内存在食物残渣[3]。

2.视野清晰度评分

1分：3/4以上的肠道黏膜清晰可见；2分：1/2～3/4肠道黏膜清晰可见；3分：1/4～1/2肠道黏膜清晰可见；4分：1/4以下的肠道黏膜清晰可见[3]。

3.肠道准备满意度评价

计算肠道清洁度评分和视野清晰度评分两个系统评分算术和的平均值：不满意＞3分，一般2～3分，满意＜2分[3]。

4.耐受情况

检查过程中对患者恶心、呕吐、腹胀、腹痛进行评分。0分：无症状；1分：有轻微的症状；3分：有严重的症状；2分：在1分和3分之间[4]。

四、统计方法

应用SPSS19.0统计学软件处理收集的研究数据。计量资料以x±s表示，采用t检验。计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；等级分类资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

结 果

一、两组肠道清洁度、视野清晰度评分比较

A组患者肠道清洁度、视野清晰度评分均明显低于B组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2两组肠道清洁度、视野清晰度评分比较 （n）

二、两组胶囊通过胃、小肠时间比较

两组胶囊通过胃、小肠时间比较，差异无无统计学意义（P ＞ 0.05），见表 3。

表3两组胶囊通过胃、小肠时间比较 ±s，min）

表3两组胶囊通过胃、小肠时间比较 ±s，min）

组别 n 通过胃时间 通过小肠时间A组 41 49.87±10.24 284.71±18.10 B组 41 47.09±12.56 279.57±18.13 t值 - 1.097 1.284 P值 - 0.276 0.203

三、两组肠道准备满意度评价

A、B组肠道准备满意率分别为95.12%、46.34%，A组患者肠道准备满意度明显优于B组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表4两组肠道准备满意度评价 [n（%）]

四、两组耐受情况比较

A组恶心、呕吐、腹胀、腹痛评分均显著低于B组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5两组耐受情况比较 [n（%）]

讨 论

胶囊内镜是一种非侵入性的、无创伤内镜诊断技术，其观察全小肠黏膜，敏感性高，并具有操作简单、检查方便、痛苦小、无交叉感染等优点，因此2001年，胶囊内镜被美国FDA批准作为一种成人小肠疾病的诊断方法[5]。与钡餐检查相比，检查图像直观，诊断效率提高，与传统插入式内镜相比，不需要镇静，患者胃肠动力的影响较小，尤其是对于小肠的病变诊断效果更佳，诊断敏感性高达78%，特异性为50%，阳性预测值高于其他传统内镜，高达94.4%，对于不明原因消化道出血病变的发现率和准确率也较高，分别为67.6%、75.00%，目前临床上诊断胃肠病变受到医生和患者的青睐[6]。传统插入式胃肠镜可以通过充气、注水使视野变得清晰，清楚的观察到胃肠道的病变，胶囊内镜无法充气、注水，影响了观察的视野，肠道清洁度影响胶囊内镜的观察视野，导致检查图像质量的下降。如果检查前肠道准备不充分肠腔内的肠液、泡沫影响视野、遮盖病变，降低检出率，临床上由于肠道准备不充分所导致的胶囊内镜小肠检查未完成率达20%[7]，因此胶囊内镜检查前给予充分的肠道准备是提高检查图像质量、肠道病变检出率的重要保证。

目前，临床上常用的胶囊内镜肠道准备药物有复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠、硫酸镁、甘露醇等。胶囊内镜检查前使用单纯禁食、硫酸镁进行肠道准备的患者，检查过程中小肠的清洁与其他药物比较无明显优势，并且硫酸镁服用后诱发肠道黏膜发生炎性病变，增加溃疡的风险，肠道黏膜形态发生改变，因此肠道发生炎症病变和慢性肾脏疾病的患者不宜使用[8]。另外，磷酸钠具有潜在损害患者肾脏的风险，慢性肾病、电解质紊乱、肝硬化、高血压患者使用受到了限制，复方聚乙二醇电解质散不耐受或无效的患者可使用磷酸钠进行肠道准备[9]。聚乙二醇电解质（PEG）应用于胶囊内镜的肠道准备，安全性和有效性均较高，成为目前临床上肠道准备的一线药物，其主要成分有氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、聚乙二醇4000和无水硫酸钠，是一种纯渗透性泄泻剂，口服后不会被吸收和分解，可以稳定的存在于患者的肠道内，水分子与氢键结合后，水分在肠道内的停留时间延长，软化粪便，促进粪便排出，并且不会造成患者脱水，维持电解质和肠道正常菌群的平衡，无须禁食，提高肠道清洁效果和内镜检查过程中视野的质量[10]。胶囊内镜检查后在读取图像时肠道内的气泡会遮盖病变的位置，使用祛泡剂会使病变的位置暴露，减少覆盖，提高诊断的准确率，目前常用的祛泡剂是二甲硅油，其主要成分为由二甲硅油和二氧化硅，为药理学和生理学惰性物质，通过降低肠道气泡表面的张力，导致气泡破裂，其释放出来的气体被肠壁吸收，肠在不断蠕动的过程中排除，整个作用机制主要涉及物理性作用，未涉及化学反应，安全性高[8]。国外学者表明，使用2 000 mL的聚乙二醇电解质散溶液进行肠道准备，小肠的清洁率显著提高，联合使用二甲硅油可进一步减少气泡[7]。Rondonotti等[9]分析显示，胶囊内镜检查前使用聚乙二醇电解质散进行肠道准备优势明显，并且剂量越低越安全、有效。2013年《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南（草案）》中同样指出：聚乙二醇同样适用于胶囊内镜的肠道准备，聚乙二醇联合祛泡剂可提高小肠的图像质量，关于聚乙二醇电解质散、二甲硅油的服用方法目前医疗界尚未达成共识，关于分次服用和一次服用的优缺点争议较大。

国内外有关研究证实，检查前4 h服用比检查前48 h服用的效果更好、不良反应少、安全性高、减少患者的痛苦；但是部分学者研究显示，检查前48 h开始服用肠道的清洁效果更佳，患者更容易接受，检查过程中患者的耐受性更好，并且2 000 mL聚乙二醇电解质散足以满足检查需要[11]。在以往的研究中西甲硅油用于肠道准备80～300 mg不等，效果差异不显著[9]。本研究A组患者检查前48 h分次口服西甲硅油，查前4 h服用聚乙二醇电解质散2 000 mL；B组患者检查前0.5 h一次性口服30 mL西甲硅油，检查前4 h服用聚乙二醇电解质散3 000 mL。结果显示A组肠道清洁度、视野清晰度评分显著优于B组，肠道准备满意度更好，且A组恶心、呕吐、腹痛、腹胀等不良反应评分显著低于B组，患者在检查过程中的耐受性优于B组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；但两组胶囊通过胃、小肠的时间差异无统计学意义 （P＞0.05）。本研究结果提示：①胶囊内镜检查前4 h前服用聚乙二醇电解质散效果确切，且耐受性好，安全可靠，患者痛苦明显减轻；②2 000 mL聚乙二醇电解质散清理肠道足够，肠道清洁度满意度高，一方面减少药物费用，另一方面降低患者药物引起的不良反应；③检查前48 h分次口服西甲硅油较检查一次性口服，祛泡肠道准备可获得明显较好的祛泡效果，肠道内气泡量更少；④无论是检查前48 h分次口服，还是检查前0.5 h一次性口服西甲硅油，总剂量都要保证30 mL才能获得良好的去泡效果。

综上所述，胶囊内镜检查前48 h分3次服用30 mL西甲硅油祛泡效果更佳，检查前4 h服用2 000 mL复方聚乙二醇电解质散清肠效果更佳，可提高检查图像质量和诊断的检出率，值得在临床上推广。