前列地尔联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病下肢血管病变疗效观察

沈佳英

作者单位：湖州市中心医院全科医学科（湖州 313000）

笔者采用前列地尔联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病下肢血管病变（LEAD）患者50例，疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2013年4月—2017年2月我院收治的老年2型糖尿病下肢血管病变患者100例，采用随机数字表法分成观察组50例，男28例，女22例，年龄 60～85 岁，平均（72.5±2.3）岁；LEAD 病程 5～20年，平均（12.5±1.5）年。对照组 50例，男 29例，女21例，年龄 62～87 岁，平均（73.4±2.4）岁；LEAD 病程5～19 年，平均（12.6±1.8）年。两组患者性别、年龄、病程等基础资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：（1）年龄≥60岁，性别不限；（2）糖尿病诊断符合1999年世界卫生组织（WHO）诊断标准[1]；（3）所有患者符合下肢血管病变诊断标准[2]：临床表现为手脚冰凉、间歇性跛行等症状，彩色多普勒检查显示存在内膜增厚、硬化、粥样斑块和管腔狭窄或闭塞等下肢动脉、静脉血管病变；（4）血管踝肱指数（ABI）≤0.9[3]；（5）既往无服用其他抗凝剂、血管扩张剂及影响免疫功能的药物史。排除标准：重要脏器功能障碍、全身免疫系统疾病及合并有肿瘤疾病的患者[4]。本次研究经患者及其家属同意，签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准予以实施。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者均进行糖尿病健康教育活动、适量运动以及常规的饮食控制治疗，强化治疗保证空腹血糖维持于4.0～7.0mmol/L，餐后2h血糖≤10.0mmol/L，血压≤130/80mmHg。在此基础上观察组加用前列地尔（10μg∶2mL，北京泰德制药，批号3B057A）10μg+10mL生理盐水微泵静脉推注，1天1次，同时予250mL生理盐水+30mL丹参注射液（10mL/支；正大青春宝药业；批号1610172）静脉滴注，1天1次；对照组仅予前列地尔治疗（剂量、用法同观察组）。两组治疗疗程均为1个月。

2.2 观察指标 （1）利用彩色多普勒超声诊断仪（Philips IU22，荷兰皇家飞利浦电子集团）检测两组患者治疗前后下肢足背动脉同一部位的内径、平均血流速度和血流峰值；（2）多普勒超声诊断仪记录治疗前后踝肱指数（ABI）变化；（3）利用塞科希德SA9000全自动血液流动分析仪测定全血黏度高切和低切、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原等指标；（4）两组患者均进行常规检查，包括血压、空腹血糖、餐后2h血糖以及肝肾功能，并记录两组患者出现不良反应情况。

2.3 统计学方法 数据采用SPSS13.0统计软件进行处理，计量资料以（±s） 形式表示，分类资料比较采用卡方检验，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效标准[5]恶化：治疗后，患者麻木感、静息痛及冷感等症状进一步加重，行走距离少于治疗前；无效：治疗后患者病情无明显变化；有效：治疗后患者临床症状改善，麻木感、静息痛及冷感均有减弱倾向，无痛行走距离亦得到增加；显效：治疗后患者的麻木感、静息痛及冷感症状得到明显减轻或者消失，无痛行走的距离大幅度增加。总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数。

3.2 两组患者疗效比较 观察组总有效率92%，对照组总有效率70%，观察组明显优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组老年2型糖尿病下肢血管病变患者疗效比较[例（%）]

3.3 两组患者下肢血流动力学指标变化比较 与治疗前比较，治疗后两组患者下肢血流动力学指标包括血管内径、平均血流速度、峰值流速均有显著改善（P均＜0.05）；观察组血管内径、平均血流速度、峰值流速改善优于对照组（P均＜0.05），见表2。

表2 两组老年2型糖尿病下肢血管病变患者下肢血流动力学指标变化比较（±s）

表2 两组老年2型糖尿病下肢血管病变患者下肢血流动力学指标变化比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别观察组对照组峰值流速（cm/s）例数 血管内径（mm） 平均血流速度（cm/s）50 50治疗前2.2±0.1 2.2±0.2治疗后2.5±0.1*△2.3±0.2*治疗前5.8±2.4 5.9±1.8治疗后7.7±2.5*△6.6±3.1*治疗前15.2±6.2 15.3±5.4治疗后17.3±9.2*△16.3±6.8*

表3 两组老年2型糖尿病下肢血管病变患者血流变性及踝肱指数变化比较（±s）

表3 两组老年2型糖尿病下肢血管病变患者血流变性及踝肱指数变化比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；ηb：全血黏度高切；ηb：全血黏度低切；PV：血浆黏度；HCT：红细胞压积；Fg：纤维蛋白原；ABI：踝肱指数

组别观察组例数50对照组50治疗前治疗后治疗前治疗后ηb 高切（mPas）8.23±1.33 6.32±1.22*△8.33±1.32 7.44±1.22*ηb 低切（mPas）13.02±2.55 10.32±2.43*△13.12±1.98 12.43±2.33*PV（mPas）1.74±0.23 1.62±0.29*△1.92±0.28 1.82±0.33*HCT（%）0.52±0.22 0.47±0.11 0.52±0.21 0.48±0.22 Fg（g/L）6.03±0.79 4.12±0.33*△5.11±0.73 4.58±0.31*ABI值0.87±0.03 1.12±0.07*△0.89±0.04 0.97±0.06*

3.4 两组患者血流变性及踝肱指数变化比较 与治疗前比较，两组患者治疗后血流变性指标、ABI均有改善（P均＜0.05）；观察组全血黏度（ηb）高切和低切、血浆黏度（PV）、纤维蛋白原（Fg）、ABI改善程度明显优于对照组（P均＜0.05）；观察组治疗后红细胞压积(HCT)与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.5 不良反应 治疗过程中两组均有个别病例出现皮疹或皮肤异常瘙痒等症状。观察组有一例在输注丹参液时出现疼痛，考虑与滴速过快有关，通过降低滴速，疼痛现象得到缓解。

4 讨论

糖尿病下肢血管病变是糖尿病最严重的并发症之一，其主要机制是动脉粥样硬化[6]，另外血液流变学改变[7]、血管内皮细胞和凝血机制紊乱、血小板功能异常及各种炎症等均构成了下肢血管病变的病理基础。糖尿病尤其是合并有大血管病变患者的血流动力学、血液流变学均发生显著变化，老年人由于病程延长，使得体内血糖、血脂代谢紊乱更加严重，下肢血管病变具有发展速度快、病情严重和致残率高等特点，在治疗过程中存在较大的困难。

研究[8-11]表明，前列地尔（别名前列腺素E1，PGE1）可阻断血小板集中，降低血液黏度，进而改善血液流通和红细胞性能；消除各种炎症，在一定程度上保护血管内皮组织，避免血管动脉粥样硬化的发生；扩张血管，改善组织供氧功能；改善对氧气和葡萄糖的充分利用，进而促使缺血组织正常功能的恢复。PGE1作为一种具有生物活性的血管扩张剂，可在一定程度上改善老年2型糖尿病下肢血管的血流、降低外周血管阻力以及血液黏度。丹参素可以扩张微动脉，有效防止血栓与血小板聚集，同时丹参酸具有极高的抗氧化和保护心血管作用，能清除氧自由基，有效减弱脂质过氧化反应和抑制血小板聚集[12]。本研究结果显示，观察组下肢血流动力学指标包括动脉内径、平均流速和峰值流速，血液流变学指标包括全血黏度高切和低切、血浆黏度、纤维蛋白原及ABI值的改善程度均明显优于对照组（P＜0.05）。观察组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。