大株红景天注射液联合曲美他嗪片治疗冠心病心力衰竭的临床疗效

曹选超，黄改荣，段明勤，徐先静，钱鹏，张倩

（河南省人民医院老年医学科，河南 郑州 450003）

冠心病是心血管疾病中最常见的疾病之一，患者多因心肌缺氧缺血而发生心律失常，心脏扩大，心室重塑、心肌纤维化等，最终引起慢性心力衰竭[1]。相关流行病学研究显示[2]，冠心病合并心力衰竭发病率高达55.18%，临床治疗以抗冠状动脉硬化和抗心衰药物治疗为主。曲美他嗪为新型改善心肌能量代谢与抗心肌缺血的药物，能有效改善心脏血液循环状态，达到治疗心力衰竭的目的[3]。大株红景天注射液主要是从大株红景天中提取分离的活性成分，具有抗缺血、扩张冠状动脉血管，降低心肌耗氧量，达到改善心功能的作用[4]。本研究旨在探讨大株红景天注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的疗效及对N端-前脑利钠肽（NT-ProBNP）、内皮素-1（ET-1）、去甲肾上腺素（NE）的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月－2017年1月我院收治的冠心病心力衰竭患者84例，按随机数字表法分为对照组与治疗组，各42例。对照组男23例，女18例；年龄45～74岁，平均年龄（62.67±14.25） 岁；心功能分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级22例。治疗组男26例，女16例；年龄48～76岁，平均年龄（63.11±14.34） 岁；心功能分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级25例。两组患者性别、年龄、心功能分级等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①所有入选患者均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5]中对冠心病心力衰竭的诊断标准；②患者年龄45～80岁；③患者及其家属均自愿签署知情同意书。排除标准：①非冠心病引发的心力衰竭者；②肝功能、肾功能严重不全者；③治疗前有严重感染或外科创伤史者。

1.3 治疗方法

两组均给予常规治疗，包括强心、扩血管、吸氧、控制感染、他汀类药物二级预防等。对照组给予口服盐酸曲美他嗪片（湖北四环制药有限公司，国药准字：H20083596） 20 mg，tid。治疗组在对照组基础上给予大株红景天注射液（通化玉圣制药公司，国药准字：Z20060361） 10 mL加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，qd。两组均治疗4周。

1.4 观察指标

①临床疗效；②心功能指标：采用飞利浦公司EPIQ7c彩色多普勒超声仪检测左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）和左心房舒张末期内径（LAEDD）水平；③心衰标志物：NT-ProBNP检测试剂盒（瑞莱生物有限公司）、ET-1检测试剂盒[通蔚试剂（上海）有限公司]、NE试剂盒（上海酶联生物科技有限公司）分别检测两组治疗前后NT-ProBNP、ET-1及NE水平；④观察治疗期间两组不良反应情况。

1.5 疗效评价标准[6]

①显效：患者临床症状明显改善，同时其心功能分级改善2级或以上；②有效：患者临床症状有所改善，同时其心功能分级改善1级；③无效：患者临床症状无改善或加重，同时其心功能分级无改善。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行数据分析，计量资料以“x ±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.24%，对照组总有效率为76.19%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组心功能指标比较

治疗后，两组LVEF水平较治疗前明显升高，LVEDD和LAEDD水平较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组LVEF、LVEDD和LAEDD改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组心衰标志物比较

治疗后，两组NT-ProBNP、ET-1及NE水平较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）； 且治疗组NT-ProBNP、ET-1及NE水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组心功能指标比较

表3 两组心衰标志物比较

2.4 两组不良反应情况比较

治疗期间，对照组发生恶心、呕吐3例，皮肤瘙痒2例，头晕、头痛1例，不良反应发生率为14.29%；治疗组恶心、呕吐2例，皮肤瘙痒1例，头晕、头痛1例，不良反应发生率为9.52%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

冠心病心力衰竭是老年人常见疾病之一，其发病机制主要是心肌细胞在缺氧、缺血的环境下能量供应不足所致细胞内能量代谢紊乱，影响心肌收缩，最终导致心室末期容积增大而引起心力衰竭症状[2-7]。我国正在步入老龄化社会，冠心病的发病率逐年增高，冠心病心力衰竭的发病率也随之增长，严重影响患者的身心健康[8]。

曲美他嗪是一种哌嗪类衍生物，通过抑制调节脂肪酸和葡萄糖氧化的线粒体酶，减少心肌缺血时的脂肪酸氧化，增强心肌葡萄糖代谢，优化心脏能量代谢，维持心肌细胞收缩与舒张功能，延缓心力衰竭患者的心室重构等[9]。大株红景天注射液是从中药大株红景天中分离提取的有效成分所制成的中药注射剂，常用于辅助治疗冠心病。研究表明，大株红景天注射液对冠心病治疗有多种生理活性，包括抗炎、抗血小板、改善心肌缺血等[10]。本研究中，对照组治疗后的总有效率为76.19%，治疗组总有效率为95.24%，且治疗组LVEF、LVEDD和LAEDD水平改善程度明显优于对照组（P＜0.05），表明大株红景天注射液与曲美他嗪存在明显的药物协同作用，两药联用能够显著提高冠心病心力衰竭的临床治疗效果。

NT-ProBNP是心室内产生的一种生物活性肽，具有利尿、扩血管的作用，ET-1也是一种生物活性多肽，与心脏收缩功能相关；而NE是神经末梢合成并释放的一种神经递质，具有α受体激动的作用。NT-ProBNP、ET-1及NE均与冠心病心力衰竭的预后有一定的相关性[11]。本研究中，治疗组NT-ProBNP、ET-1及NE水平较治疗前和对照组明显下降（P＜0.05），说明大株红景天注射液联合曲美他嗪在治疗冠心病心力衰竭的基础上可有效改善患者预后。两组不良反应发生率比较无统计学差异，表明大株红景天注射液治疗冠心病心力衰竭的安全性较高。

综上所述，大株红景天注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭，能显著改善患者的心功能，降低NT-ProBNP、ET-1、NE水平，临床疗效显著，安全性较好，值得推广应用。