舒肝和胃法联合黛力新治疗功能性消化不良临床观察

冯萍萍 刘贤永 徐燕芳

作者单位：杭州市临安区中医院内二科（杭州 311300）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是功能性胃肠病（FGIDs）最常见的一种，源于胃、十二指肠，表现为早饱感、餐后胀满不适、上腹痛、恶心呕吐、嗳气等消化不良症状，并且无法找到此类症状的器质性、代谢性等疾病的证据[1]。临床缺乏有效的针对性治疗手段，临床上应用中西医结合对该病的治疗常作为首选[2]。笔者以舒肝和胃法组方结合黛力新治疗FD患者，能明显减轻患者症状，改善患者生活质量，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2015年7月—2017年7月我院门诊FD患者90例，按照数字抽签随机分成两组。治疗组 45例，男 24例，女 21例；年龄 24～62岁，平均（46.33±9.25）岁；平均病程（11.14±6.29）个月。对照组45例，男22例，女23例；年龄26～61岁，平均（47.46±8.26）岁；平均病程（12.19±7.26）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《中国功能性消化不良专家共识意见》（2015年，上海）[3]中FD诊断标准：（1）餐后饱胀感；（2）早饱感；（3）上腹痛；（4）上腹部灼热感。诊断至少具有上述症状中的一项，初诊时行消化道内镜等检查以排除一切可解释该症状出现的器质性疾病的症状。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。中医证候分型参照《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见》（2010）[4]中FD肝气犯胃证辨证依据：主症：（1）胃部胀满不适，累及胁肋，与情志变化有关；（2）反酸烧心；（3）呃逆嗳气；（4）心烦急躁；（5）脉弦。次症：（1）两胁走窜痛；（2）口干口苦；（3）小便淡黄；（4）舌质红，苔白厚。上述症状包含2项主症及l项次症，或1项主症及2项次症即可辨为此证。

1.3 纳入标准 （1）符合以上诊断标准，并辨证为肝气犯胃证患者；（2）年龄 18～65 周岁，性别不限；（3）研究前1周内未服用任何肯定或疑似与本研究有影响的药物；（4）患者知情同意。

1.4 排除标准 （1）合并有严重心、肝、肾、内分泌、造血系统等基础疾病及精神障碍者；（2）妊娠期及哺乳期女性；（3）对本次研究药物有过敏反应者；（4）患者依从性差，不能良好配合本次研究者。

2 方 法

2.1 治疗方法 两组均给予氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新，丹麦灵北制药有限公司，规格：每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg，批号：2560648）每次1片，每天1次，早餐后口服；枸橼酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司，规格：5mg，批号：151216）每次 5mg，1 天 3 次，三餐前30min口服。治疗组加服疏肝和胃汤：柴胡15g，白术、炒枳壳各 10g，白芍15g，香附、木香各 10g，厚朴20g，陈皮 10g，南山楂、炒麦芽各 20g，红曲、炙甘草各6g。中药饮片购于华东中药饮片有限公司，由我院煎药房煎煮制成合剂，每天1剂，分早晚2次服用。疗程均为4周。

2.2 观察指标及方法 参照《胃肠疾病中医症状评分表》（2010）[5]，将症状体征按病情程度由无到重分别记0分、3分、5分、7分。治疗开始前及治疗结束各记录1次。治疗开始前及结束各监测1次血、尿常规、肝功能、肾功能、心电图以及一般生命体征。观察患者用药后的不良反应。

2.3 统计学方法 应用SPSS20.0软件处理分析。计量资料以均数±标准差（±s） 表示，用t检验，计数资料用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效标准 按照《中药新药临床研究指导原则》（2002）[6]进行判定。临床治愈：症状、体征基本消失；显效：症状、体征明显减少或改善在2级以上；好转：症状、体征减轻或改善在1级以上；无效：症状、体征均无好转。

3.2 两组患者治疗后临床疗效比较 两组患者治疗后临床治愈率及总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组功能性消化不良患者治疗后临床疗效比较 [例（%）]

3.3 两组患者治疗前后症状总积分比较 两组患者治疗前后中医症状总积分对比均有改善（P＜0.05）；治疗组较对照组改善更明显（P＜0.05），见表2。

表2 两组功能性消化不良患者治疗前后中医症状总积分比较（分，±s）

表2 两组功能性消化不良患者治疗前后中医症状总积分比较（分，±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别治疗组对照组例数45 45治疗前47.74±7.69 49.31±7.50治疗后13.42±10.32*△21.89±13.45*

3.4 不良反应 两组患者用药期间未发现不良反应。

4 讨论

功能性消化不良（FD）发病机制尚不完全明确，目前多认为其发病与胃肠动力障碍、HP感染、内脏高敏性、胃肠激素紊乱以及社会心理和应激因素等作用有关，目前尚无明确针对性治疗[7]。功能性消化不良根据其症状表现可归属中医“胃脘痛”、“嘈杂”、“痞满”等范畴，基本病机为脾胃升降失常，中焦气机阻滞，病位在脾胃，与肝关系密切[8]，治疗应重视调和肝、脾、胃的关系。疏肝和胃汤方中柴胡疏肝解郁，主“腹中肠胃结气，饮食积聚”[9]，是为君药。香附疏肝解郁，理气调中，专属开郁，木香行气疏肝，和中止痛，专属运气。香附与木香，一解郁一运气，助君之效更强，是为臣药。炒枳壳行气、宽中除胀；白术理气健脾，为补脾胃之要药，土旺则健运，能消痞积；白芍调理肝脾，柔肝止痛，于土中泄木，制肝之疏泄太过；厚朴下气除满，为除胀之要药；陈皮理气健脾，和中行气；红曲、南山楂、炒麦芽均可消食和胃，上八味药是为佐药。甘草缓急止痛兼以调和诸药是为使药。上述诸药共奏疏肝解郁、理气健脾、和胃降逆之效，使肝气疏畅、脾气健运、胃气和降，即脏腑和，气血调，阴平阳秘，机体乃健。黛力新是氟哌噻吨和美利曲辛合剂，通过与多巴胺D2受体结合及减少突触前膜对5-羟色胺、去甲肾上腺素的吸收以发挥抗焦虑抑郁的作用[10]。综上，疏肝和胃汤联合黛力新治疗肝气犯胃型功能性消化不良效果显著，能明显改善FD患者症状。