浅谈检验检测机构如何运用“5M1E”控制法提升质量水平

田佳梅 陈宇杰 宁 江 陈 利

（乐山市特种设备监督检验所 四川乐山 614000）

引 言

在讨论如何有效提升检验检测质量水平之前，我们先引入质量管理的几个概念：“5M1E”，即“人、机、料、法、环、测”。

人（Man）：操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；

机器（Machine）：机器设备、测量仪器的精度和维护保养状况等；

材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等；

方法（Method）：这里包括生产工艺、设备选择、操作规程等；

测量（Measurement）：主要指测量时采取的方法是否标准、正确；

环境（Environment）：工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等。

以上六个因素是保证检验检测效率和质量的主要因素，是一个质量控制的过程。作为检验检测机构，我们的产品就是所出具的检验检测报告，如何对报告质量进行有效控制，使数据准确、结论正确，质量控制过程起着至关重要的作用，过程的标准化就是“5M1E”的标准化。那么我们如何控制这六个因素形成标准化以达到稳定质量的目的呢？首先我们把质量控制过程用“5M1E”鱼骨图来表示。

从鱼骨图我们可以很直观地看出来，“鱼头”是我们要达到的目标：检验检测质量得到有效的提升；“主骨”是质量控制，通过质量控制来实现质量目标；“大骨”是“人、机、料、法、环、测”这6个因素；“小骨”是这6个因素的各种组成。现在我们从检验检测工作实际来进一步分析如何运用“5M1E”方法来提升检验检测质量。

1 人：操作人员的因素

（1）人员是否有适应检验检测工作的资质；

（2）制度是否便于人的工作；

（3）选人是否合理；

图1 “5M1E”鱼骨图

（4）培训是否有效；

（5）技能和方法是否熟练；

（6）人员的工作态度和责任心是否到位。

主要控制措施：

①检验检测人员资质符合岗位技能要求，经过相关培训考核和授权。

②检验检测人员能严格遵守制度和严格按工艺要求操作，对工作和质量认真负责。

③对特殊工序应明确规定特殊工序操作，检验检测人员应具备专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。

④检验检测人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好原始记录和报告。

2 机：仪器设备的因素

（1）采购选型是否正确适用；

（2）入库验收是否按体系文件要求进行；

（3）维护保养是否按时按要求进行；

（4）量值溯源是否按时按体系文件要求进行；

（5）设备操作方法是否正确；

（6）设备存放环境是否适宜。

主要控制措施：

①有完整的设备管理办法，包括设备的购置、验收、入库、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。

②设备管理办法各项规定均有效实施并适用于实际工作，建立设备台账、设备档案、检定校准计划、维护保养计划、有相关记录，记录内容完整准确。

③及时开展新设备的操作培训。

④检验检测设备、计量器具等处于完好和受控状态。

⑤定期检查设备存放环境，确保存放环境适宜。

3 料：耗材的因素

（1）供应商的选择是否合理；

（2）耗材的选择是否适合设备；

（3）耗材的入库验收是否按要求进行；

（4）耗材的质量是否得到有效控制；

（5）耗材是否在保质期内。

主要控制措施：

①建立明确的耗材采购、验收、入库、标识、存放、发放等管理制度。

②建立合格供应商名录，对供应商的选择进行有效控制。

③对不合格品进行有效管理，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。

④耗材的管理可控，质量问题可追溯。

4 法：工艺方法的因素

（1）选用的标准、方法是否正确，是否适合检验检测工作；

（2）非标方法是否通过验证；

（3）新工艺是否通过评定；

（4）标准是否经过查新、过期标准是否及时下架；

（5）是否有统一和受控的检验检测的作业指导书和操作规程。

主要控制措施有：

①建立有效可行的方法、标准管理制度，确保标准、方法的选用，非标方法的验证和新工艺的评定可控。

②每年定期对标准进行查新和备案，及时更新标准、下架过期的标准。

③主要工序都有操作规程或作业指导书，对人员、设备、操作方法、环境条件、判定条件等提出具体的技术要求。

④特殊方法和主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

⑤规定并执行工艺文件的编制和审批程序，以保证所使用工艺文件的正确、完整、统一性，确保工艺文件处于受控状态。

5 环：环境条件的因素

（1）环境是否安全；

（2）光线、温度、湿度、海拔、污染度是否适合检验检测工作；

（3）各种产品、原材料的摆放，工具、设备的布置是否严格按照体系文件的要求；

（4）对危险品的控制，有毒有害试剂的管理，诸如领用、堆放、处置等过程是否可控；

（5）是否配置满足检验工作需求的设施和条件， 比如通风、照明、遮光、噪声、水电等。

主要控制措施有：

①有现场环境卫生方面的管理制度。

②环境因素如温度、湿度、光线、水电、消防等符合体系文件要求。

③环境条件中有相关安全环保设备和措施，职工执业安全符合法律法规要求。

④环境条件保持清洁、整齐、有序，无与检验检测工作无关的杂物。

⑤设备、材料、器具等均应整齐存放。

⑥相关环境记录能有效填报。

6 测：测量的因素

（1）检验检测人员资质和技能是否符合检验检测工作的要求；

（2）设备器具是否配置齐全，性能是否满足要求，是否经过量值溯源；

（3）检验检测方法、程序、步骤是否合规合理；

（4）记录是否受控。

主要控制措施包括：

①根据受检设备状况，安排有资质和足够技能水平的人员开展检验检测工作。

②使用精度和准确度满足要求的仪器设备和计量器具。

③使用前对仪器设备、计量器具进行确认。

④严格按照作业指导书和操作规程进行检验检测。

⑤采用受控的技术表卡，做好原始记录，原始数据能够满足受检设备的溯源性。

综上所述，检验检测机构要提升质量水平，就需要从“人、机、料、法、环、测”这几个因素进行控制。“5W1E”控制法是建立质量体系，完善质量控制的一个基本的方法，也是我们分析和思考问题的方向。运用好这个控制方法，再结合我们现场检验的实际经验，检验检测质量水平就会得到有效提升。