丙卡特罗口服液联合孟鲁司特片对支气管哮喘患儿的疗效研究

高 未，应小明，章 哲，蔡 俏，赵佳佳，赵 蓓，童人杰

(浙江省台州市第一人民医院儿科 318020)

小儿支气管哮喘是一种主要通过T淋巴细胞、嗜酸性粒细胞及肥大细胞等介导的临床常见慢性气管炎症，可造成患儿出现咳嗽、胸闷及反复可逆性的喘息等症状，严重可导致死亡，对患儿生命健康及生活质量均造成严重威胁[1-2]。因此，如何对小儿支气管哮喘进行合理有效的治疗是临床亟待解决的重要课题。本研究探讨了丙卡特罗口服液联合孟鲁司特片对小儿支气管哮喘的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2015年5月至2016年5月本院儿科收治的106例支气管哮喘患儿纳入本研究，采用随机数字表法将上述对象分为观察组与对照组，每组53例。观察组中，男28例，女25例；年龄3～12岁，平均(6.33±1.41)岁；病程0.2～4.0年，平均(2.35±0.76)年；哮喘分级轻、中和重度哮喘分别为37、11、5例。对照组中，男26例，女27例；年龄3～13岁，平均(6.46±1.54)岁；病程0.3～4.0年，平均(2.24±0.61)年；哮喘分级轻、中和重度哮喘分别为36、10、7例。两组患儿上述一般情况相比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：所有入选研究对象均经过本院伦理委员会同意并由患儿监护人签字同意参与；根据《支气管哮喘防治指南》[3]中相关诊断标准，确诊为缓解期小儿支气管哮喘；年龄3～14岁。排除标准：治疗前3个月内采用过其他激素类药物进行治疗；同时患有呼吸道感染等其他呼吸道疾病及先天性心脏病等严重心血管疾病；对药物严重过敏。

1.3方法 所有患儿均给予布地奈德雾化吸入、平喘及扩张支气管等常规治疗。对照组同时口服孟鲁司特钠片(杭州默沙东制药有限公司；国药准字J20070068；批号：2014022309及2014010323；规格：5 mg/片)，<6岁患儿每次4 mg，每天1次，≥6岁患儿每次5 mg，每天1次。观察组在对照组治疗的基础之上，另给予口服盐酸丙卡特罗口服溶液(广东大冢制药有限公司；国药准字H20053903；批号：2015021107；规格：5 mL/瓶)，≥6岁小儿：每天1次，睡前口服，1次1瓶；<6岁的儿童：每天2次，早、晚各口服1次0.25 mL/kg。所有患儿的治疗时间均为3个月。

1.4疗效判定标准 显效：患儿咳嗽等哮喘症状均基本消失，或症状改善为间歇性发作，但不需要药物治疗可自行缓解，且患儿肺功能指标均基本恢复正常。改善：患儿咳嗽等哮喘症状均得到改善或部分消失。且患儿肺功能指标均得到改善或部分恢复正常。无效：患儿症状及肺功能指标均无改善甚至出现加重。总有效率=(显效+改善)/总例数×100%。

1.5检测指标

1.5.1两组患儿肺功能评价 治疗前后，采用JK-02型肺功能检测仪(美国安捷伦公司)分别检测两组患儿1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气高峰流量(PEFR)呼气峰流速值(PEF)及用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)等肺功能指标水平。

1.5.2两组患儿血气指标检测 治疗前后，采用HJ-81型全自动血气分析仪(美国安捷伦公司)分别检测两组患儿二氧化碳分压(PaCO2)、血氧分压(PaO2)及pH等血气指标水平。

1.5.3两组患儿免疫功能指标检测 治疗前后，分别抽取两组患儿肘静脉血5 mL，分离血清，采用AW-8型流式细胞仪(美国戴安公司)检测其中CD3+、CD4+及CD8+等T细胞亚群；利用单向琼脂扩散法检测其中IgG、IgA及IgM等免疫球蛋白水平。

1.5.4不良反应观察 密切观察所有患儿治疗期间出现的不良反应，若其出现严重不良反应，应立刻停药同时给予对症治疗。

2 结 果

2.1两组患儿治疗后疗效比较 疗效评价分析结果表明，治疗后观察组总有效率明显高于对照组(χ2=3.836，P=0.040)，见表1。

表1 两组患儿治疗后疗效比较

2.2两组患儿治疗前后肺功能比较 治疗后，两组患儿FEV1、PEFR、PEF及FEV1/FVC水平均出现明显增高，且观察组均明显高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患儿治疗前后肺功能比较

a：P<0.05，与同组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组治疗后比较

表3 两组患儿治疗前后血气指标比较

a：P<0.05，与同组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组治疗后比较

2.3两组患儿治疗前后血气指标比较 治疗后，两组患儿PaO2及pH值水平均明显增高，PaCO2水平均明显降低，且观察组PaO2及pH值均明显高于对照组，PaCO2明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

2.4两组患儿治疗前后免疫功能指标比较 治疗后，2组患儿CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、IgG、IgA及IgM水平均明显增高，且观察组均明显高于对照组(P<0.05)，见表4。

2.5两组患儿不良反应比较 治疗期间2组患儿均未出现严重不良反应，观察组发生2例腹泻腹痛，1例皮疹及1例头晕头痛；对照组则出现1例腹泻腹痛，1例皮疹及1例头晕头痛的不良反应；观察组与对照组不良反应发生率分别为7.54%和5.66%，差异无统计学意义(P>0.05)。

表4 两组患儿治疗前后免疫功能指标比较

a：P<0.05，与同组治疗前比较；b：P<0.05，与对照组治疗后比较

3 讨 论

小儿支气管哮喘是一种临床常见的气道慢性炎性疾病，该疾病的具体发病机制尚不完全清楚，有研究表明其可能与气道慢性炎症、变态反应、气道神经调节失常、气道高反应性及神经信号转导机制等密切相关[4-6]。临床对于小儿支气管哮喘的主要治疗目标为在不使用药物或是使用最小有效剂量的药物治疗基础上，使患儿能够与正常人一样的学习、工作和生活，主要治疗方法包括药物治疗及减少危险因素接触等[7-8]。目前，该疾病的主要治疗药物包括β2受体激动剂、白三烯调节剂及糖皮质激素等，尽管上述治疗药物均具有较好的疗效，但仍存在部分患儿症状缓解不佳，疗效不够明显等诸多不足，还需进行优化治疗[9-10]。

丙卡特罗是一种临床常用的第三代β2受体激动剂，对于β2受体有较高的选择性，同时该药物的作用时间较长，可每12小时给药1次，故可有效改善患儿夜间哮喘的发生[11]。近年有最新研究报道显示，丙卡特罗能够有效抑制肺纤维母细胞迁移，调节由于多种呼吸系统疾病所导致的免疫力降低，故在治疗支气管哮喘中具有较好的临床疗效[12]。孟鲁司特则是一种具有较强活性的白三烯受体拮抗剂，可与哮喘患儿呼吸道白三烯受体产生高选择性结合作用，进而阻滞因白三烯所造成的气道炎性反应[13-14]。为此，本研究采用丙卡特罗联合孟鲁斯特治疗小儿哮喘，期望为该疾病的优化治疗提供一定的实践依据。

本组研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，提示丙卡特罗的使用可明显提高治疗效果。FEV1、PEF、PEFR和FEV1/FVC均可有效反映小儿支气管哮喘患儿的肺部功能情况[15]，而PaO2、PaCO2和pH值则能够反映出由于疾病所导致机体的缺氧程度[16]，故上述指标均是评价小儿哮喘治疗效果的常用指标。在本研究中，观察组治疗后FEV1、PEF、PEFR和FEV1/FVC等肺功能指标，PaO2和pH值等血气指标均出现明显增高，而PaCO2水平则明显降低，提示丙卡特罗可更有效地改善哮喘患儿肺功能，缓解哮喘所导致的呼吸困难及缺氧等症状。进一步研究结果显示，治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+、IgG、IgA及IgM等免疫功能相关指标水平均明显高于对照组，提示丙卡特罗能够有效提高哮喘患儿免疫力。与此同时，治疗期间所有患儿均未发生严重不良反应，提示本研究治疗方法均较为安全可靠。

综上所述，丙卡特罗联合孟鲁斯特治疗小儿支气管哮喘疗效确切，安全性较好，值得进行深入研究。但本研究仍存在着样本量不足等问题，后续还需通过设置多实验中心及增加样本量等措施来进行完善。

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