复方罗布麻片结合通冠复脉汤治疗冠心病室性心律失常疗效观察

陈 超

(江苏省盐城市第一人民医院，江苏 盐城 224006)

冠心病是心内科常见慢性疾病之一，近年来随着我国进入老龄化社会、生活水平提高及饮食习惯改变，该病发病人数和发病率均逐年上升，且呈明显年轻化趋势[1]。室性心律失常是冠心病常见并发症之一，亦是影响患者生活质量和远期预后主要原因[2]。西医治疗冠心病室性心律失常主要采用药物治疗，但存在异常心电活动频率降低效果较差、长期应用疗效下降和不良反应明显等问题；而心脏介入疗法创伤明显，费用高昂，相当一部分患者无法承受[3]。已有实验及临床研究证实，中医药所具有多环节和多靶点治疗特点使其在抗心律失常方面具有显著优势，单独或配合西药治疗均可使患者获益[4]。2014年3月—2017年1月，笔者观察了复方罗布麻片结合通冠复脉汤治疗冠心病室性心律失常的临床疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院上述时期收治的冠心病室性心律失常患者130例，均符合《内科学》[5]及《中药新药临床研究指导原则》[6]中相关西医和中医诊断标准，年龄40～75岁；排除入组前2个月应用本研究相关药物者，既往心肌梗死病史、慢性心力衰竭、先天性心脏病、精神系统疾病、肝肾功能障碍者，药物过敏者及临床资料不全者。将患者随机分为2组：对照组65例，男38例，女27例；年龄43～72(60.52±4.97)岁；病程1～8(3.48±1.07)年；NYHA心功能Ⅰ级27例，Ⅱ级30例，Ⅲ级8例。观察组65例，男40例，女25例；年龄44～74(60.70±5.03)岁；病程1～7(3.41±1.03)年；NYHA心功能Ⅰ级25例，Ⅱ级33例，Ⅲ级7例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)。

1.2治疗方法 对照组给予胺碘酮(辽宁绿丹药业有限公司生产，国药准字H21020779)口服，200 mg/次，2次/d。观察组则在对照组基础上给予复方罗布麻片(河南省新谊药业股份有限公司生产，国药准字H41025055)口服，2片/次，3次/d；同时给予通冠复脉汤治疗，组方：黄芪30 g、当归20 g、炙甘草20 g、红参20 g、麦冬20 g、黄精15 g、桂枝15 g、川芎15 g、延胡索15 g、红花15 g、瓜蒌15 g、橘红15 g、三七粉8 g，每天1剂，早晚分服。2组治疗时间均为8周。

1.3观察指标 治疗前后依据《中医病证诊断疗效标准》[7]对心悸、胸痛、神疲乏力、气短及唇色紫或暗证候进行积分，分值越低提示症状越轻微；采用24 h动态心电图计算室性早搏数量和短阵室性心动过速数量；采用酶联免疫吸附法检测一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、血栓素B2(TXB2)及6-酮-前列腺素F-1a(6-keto-PGF-1a)水平；统计2组临床疗效及不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准[7]显效：相关症状体征明显减轻或消失，室性早搏数量和短阵室性心动过速数量较基础水平减少>70%；有效：相关症状体征有所减轻，室性早搏数量和短阵室性心动过速数量较基础水平减少40%～70%；无效：未达上述标准。

2 结 果

2.12组治疗前后主要证候积分比较 2组治疗后心悸、胸痛、神疲乏力、气短及唇色紫或暗积分均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上评分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后主要证候积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后室性早搏数量和短阵室速数量比较 2组治疗后室性早搏数量和短阵室性心动过速数量均显著减少(P均<0.05)，且观察组治疗后以上指标均显著低于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后实验室指标水平比较 2组治疗后NO和6-keto-PGF-1a水平均显著提高(P均<0.05)，ET-1和TXB2水平均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组(P均<0.05)。见表3。

表2 2组治疗前后室早数量和短阵室速数量比较次/24 h)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表4。

表3 2组治疗前后实验室指标水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表4 2组临床疗效比较

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.52组不良反应发生情况比较 对照组发生恶心呕吐2例，便秘1例，一过性心动过缓2例，不良反应发生率7.69%；观察组65例发生恶心呕吐3例，便秘0例，一过性心动过缓1例，不良反应发生率6.15%。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

冠心病患者中合并室性心律失常比例可达25%～30%，如不及时控制可导致病情进展，死亡风险显著高于未合并人群[8]。目前医学界对于冠心病室性心律失常发病机制尚未完全阐明，大部分学者认为动脉粥样硬化，心肌供血不足、代谢异常及应激敏感性增高在其病情发生发展过程中发挥着关键作用[9]。已有研究显示，内皮功能异常是导致冠心病患者心肌电生理活动异常的重要诱发因素之一[10]；其中NO为机体重要舒血管和内源性心肌保护物质，可有效维持血液循环稳定性；ET则能够发挥持续高效缩血管作用，两者平衡对于维持冠状动脉正常舒缩功能具有重要意义[11]；6-Keto-PGF-1a是反映机体内前列环素水平敏感指标之一，主要通过扩张血管和拮抗血小板聚集黏附而有效改善心肌供血；而TXB2作为TXA2主要代谢产物，其与6-Keto-PGF-1a间水平稳定对于维持微循环血液灌注通畅具有重要意义[12]。

胺碘酮是一类苯呋类抗心律失常药，具有良好扩血管、抗心肌缺血、减慢心律及降低心肌耗氧量等作用，在预防房颤方面效果良好，尤其适用于室性心律失常患者[13]；其抗心律失常效应主要通过阻滞和非竞争性抑制非活动期多种离子通道活性实现；但其仅能短期降低室早或短阵室速频率，但总体症状改善效果欠佳，而有一定不良反应。

祖国传统医学将冠心病室性心律失常归于“心悸”“怔忡”范畴，属本虚标实之证，认为病位于心，且累及肝、脾、肾及肺诸脏；其中心阳不振，气血亏虚为本，痰浊、血瘀滞于脉络为标；病者气血亏损、心神失养，久之痰火扰心、瘀血阻脉，气血不畅而发为本病。故中医治疗冠心病室性心律失常当以温阳益气、滋阴活血为主。本研究所用通冠复脉汤组方中黄芪健脾益气，当归生血活血，炙甘草补中益气，红参益气扶正，麦冬滋阴充脉，黄精益气滋肾，川芎祛瘀活血，延胡索行气通脉，红花通络散瘀，桂枝温阳通脉，瓜蒌祛痰化浊，橘红消痰利气，而三七则通脉化瘀。诸药合用可共奏益气养阴、散瘀复脉之功效。现代药理学研究显示，桂枝具有提高儿茶酚胺释放，延长绝对不应期及消除异位起搏点等作用[14]；而黄芪能够显著降低心肌耗氧量，抑制心肌异常收缩，维持交感/迷走神经功能稳定[15]；红花提取物可有效提高心肌血流灌注水平，减轻心肌缺氧缺血状态，发挥正性肌力作用[16]；复方罗布麻中槲皮素和总黄酮成分能够有效改善心肌细胞钙离子内流水平，提高心肌缺血耐受性[17]；同时可减慢心律，拮抗儿茶酚诱发心肌缺血及提高致室颤阈值[18]。

本研究结果显示，2组治疗后心悸、胸痛、神疲乏力、气短及唇色紫或暗积分，室早数量，短阵室速数量，ET-1和TXB2水平均显著降低，NO和6-keto-PGF-1a水平均显著提高，且观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组；观察组治疗总有效率显著高于对照组；2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。提示复方罗布麻片结合通冠复脉汤治疗冠心病室性心律失常可有效缓解症状体征，降低心律失常发生频率，调节NO、ET-1、TXB2及6-keto-PGF-1a水平，且安全性好。

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