缩宫素联合产后逐瘀胶囊治疗剖宫产术后出血患者的临床疗效及其对超声指标的影响

阴道出血量在剖宫产术后24 h内超过500 ml称为产后出血，多发生于产后2 h内，而也有一部分发生于产后2周内，可危及产妇生命安全[1]。由于产妇要进行哺乳，限制了很多止血药物的使用，临床多采用中成药联合缩宫素治疗[2-3]。产后逐瘀胶囊主要由炮姜、川芎、当归和益母草4味中药制得，具有止痛祛瘀、调经活血的作用[4]。本研究对剖宫产术后出血患者采用产后逐瘀胶囊联合缩宫素治疗，就其临床疗效及对子宫超声参数的影响进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年2月至2016年8月于锦州市妇婴医院妇产科就诊的68例剖宫产术后出血患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组（n=32例）和观察组（n=36例）。对照组患者平均年龄（26.03±2.02）岁，孕期（38.59±2.14）周，孕次（1.74±0.95）次，产次（0.56±0.31）次；观察组患者平均年龄（25.73±3.01）岁，孕期（39.42±1.20）周，孕次（1.58±0.66）次，产次（0.59±0.26）次。两组患者年龄、孕期、孕次和产次比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准①均符合《妇产科学》中产后出血西医诊断标准[5]及《中医妇科学》中产后出血中医诊断标准[6]；②身高150～165 cm；③具有剖宫产指征；④活胎、单胎；⑤患者或家属知晓实验目的及方法，并签署了知情同意书。

1.3 排除标准①休克；②产后出血量≥1000 ml；③合并血液系统疾病及凝血功能障碍；④宫颈囊肿、子宫肌瘤等疾病；⑤合并妊娠期并发症，如胎盘早剥、前置胎盘、妊娠高血压等；⑥分娩并发症，如产褥感染；⑦癌症、严重心脑血管疾病或肝肾功能不全。

1.4 治疗方法对照组患者给予抗感染、纠正电解质紊乱、补液等常规治疗，必要时补充血容量；胎儿娩出后立即给于产妇子宫肌壁注射20 U缩宫素注射液，术毕将20 U缩宫素注射液加入至10%葡萄糖注射液中静脉滴注，控制速度为每小时250 ml，共4 h，疗程为7 d。观察组患者在对照组基础上产后口服产后逐瘀胶囊，0.9 g/次，3次/d，疗程为7 d。

1.5 观察指标①产后出血量：用称重法（垫单、卫生纸和纱布）统计两组患者剖宫产术后2 h和24 h阴道出血量，计算公式：血液容积（ml）=1.05×血液质量（g）。②子宫超声参数：于术后1 d、3 d和7 d采用彩色多普勒超声诊断仪检测血流峰值速度（Vmax）、收缩期与舒张期比值（S/D）、阻力指数（RI）、血流量（PBF）和动脉直径（D）。③临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》中产后出血判定标准[7]评价两组患者的临床疗效。痊愈：阴道出血于治疗3 d内停止，临床症状及体征均消失；显效：阴道出血量在治疗后3 d内减少，5 d内停止，Vmax较治疗前增加70%，S/D、RI、PBF和D值较治疗前减少＞80%；有效：阴道出血量在治疗后5 d内减少，于产后7 d内干净，Vmax较治疗前增加30%～70%，S/D、RI、PBF和D值较治疗前减少＞50%～80%；无效：在药物治疗后7 d阴道仍出血，Vmax、S/D、RI、PBF和 D数值无变化。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。④安全性：观察两组患者用药过程中不良反应发生情况。

1.6 统计学分析采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，t检验比较计量资料±s，χ2检验比较计数资料（%）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 产后出血量比较两组患者术后2 h出血量比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组患者术后24 h出血量及总出血量均明显少于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者产后出血量比较(ml,±s)

表1 两组患者产后出血量比较(ml,±s)

组别 例数 术后2 h 术后24 h 总出血量对照组 32 241.49±46.37 454.73±50.64 661.45±43.51观察组 36 238.56±48.85 302.14±47.28 594.16±45.47 t值 0.937 4.668 6.561 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 超声指标比较两组患者治疗前Vmax、S/D、RI、PBF和D值比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。观察组患者治疗后Vmax、S/D、RI、PBF和D值均明显优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），且两组患者治疗后与治疗前比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

2.3 临床疗效比较对照组患者6例无效，11例有效，10例显效，5例痊愈，总有效率为81.25%（26/32）；观察组患者中2例无效，9例有效，16例显效，9例痊愈，总有效率为 94.44%（34/36）；观察组患者治疗的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.463，P＜0.05）。

表2 两组患者超声指标比较(±s)

表2 两组患者超声指标比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后Vmax(cm/s) S/D RI PBF(ml/min) D(mm)对照组 32 26.28±3.10 16.28±2.16 2.33±0.37 2.15±0.30 0.45±0.06 0.48±0.07 36.43±6.00 21.44±5.05 21.25±4.10 17.70±3.84观察组 36 26.13±3.40 12.69±2.11 2.40±0.34 1.40±0.23 0.46±0.07 0.59±0.08 35.89±5.15 12.27±5.14 21.38±4.13 10.09±2.10 t值 0.313 3.023 0.629 6.230 0.210 2.556 0.413 5.921 0.335 4.537 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 安全性比较对照组患者中血压下降1例，恶心1例，不良反应发生率为6.25%（2/32）；观察组患者中血压下降1例，恶心1例，不良反应发生率为 5.56%（2/36）；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。且两组患者的不良反应均较轻微，症状随着治疗的进行自行消失，均未给予特殊处理。

3 讨论

作为产科危急重症之一，剖宫产术后出血发生率明显高于阴道分娩所致产后出血，其可危及产妇生命安全。以往研究表明，导致剖宫产术后出血的原因包括凝血功能障碍、前置胎盘剥离面血窦病理性开放和子宫收缩乏力，以上因素可单独或同时存在[8]。目前，临床主要应用避孕药、米索前列醇、缩宫素等药物治疗产后出血[9]。

在中医学中，剖宫产术后出血属于“产后恶露不尽”范畴，认为其病因多由于血热、血瘀和气虚所致，主要病机为气血运行失常、冲任失固[10]。产后逐瘀胶囊主要由炮姜、川芎、当归和益母草 4味中药组成，其中炮姜温经止血、温通化滞，可缩短出血和凝血时间；川芎为血中气药，具有抗菌消炎、促进宫缩的作用；当归可抑制子宫平滑肌兴奋，活血补血，配以益母草可促进子宫收缩；益母草微苦，味辛，能生新祛瘀，并直达胞宫促进宫内残留物有效排出。诸药合用，共同发挥抗感染、活血调经，祛瘀止痛，促进子宫复旧和祛瘀生新的作用[11]。

本研究结果显示，应用产后逐瘀胶囊的观察组患者临床疗效优于仅用缩宫素的对照组患者，可减少术后出血量，明显降低产后出血导致的休克风险。本研究还发现，应用产后逐瘀胶囊的观察组患者治疗后Vmax、S/D、RI、PBF和D值均明显优于对照组，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。提示产后逐瘀胶囊联合缩宫素在剖宫产术后患者中的应用可促进子宫复旧，增强子宫收缩力，改善血流动力学指标，且具有较高安全性。本研究局限性之一是样本数量相对较少，因此结论不具备权威性；另外，中药西药联合应用仅设立了西药缩宫素单独应用为对照组的结果观察，未能同时设立中药产后逐瘀胶囊单独应用的对照组，因此观察组试验结果会出现一定偏倚。有待于今后进一步探究。

综上所述，采用产后逐瘀胶囊联合缩宫素治疗剖宫产术后出血临床效果显著，可改善子宫血流动力学，促进子宫复旧，减少出血量，且用药安全性较高。

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