抗癌药品：零关税开启降价之路

魏含聿

昂贵的抗癌药品是民生领域的一大“痛点”。从零关税起步，抗癌药品的降价开始“综合施策”。

2018年4月12日，国务院常务会议决定，从2018年5月1日起，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税、较大幅度降低抗癌药生产和进口环节的增值税税负、研究综合措施消除药品流通环节中各种不合理加价。

从我国当前进口药品最惠国关税税率来看，实现进口药品零关税后，昂贵的进口抗癌药品降价幅度并不大，但这一举措兼具实际和象征意义。从零关税起步，抗癌药品的降价开始“综合施策”。

零关税后的药价

我国政府对进口抗癌药物的税收主要包含关税及抗癌药物在进口、生产过程中的增值税。当前我国进口抗癌药物的最惠国关税税率为2%至4%，增值税税率为17%。根据4月12日国务院常务会议的有关决定，2018年5月1日起，抗癌药物进口关税降到零，药价将下降2-4个百分点。根据财税[2018]32号文件的内容，2018～5月1日起，进口货物原适用17%税率的下调为16%，药价将下降1个百分点。

据统计，2017年我国抗癌药市场规模约为1200亿元人民币，其中进口药约占13%的份额，约为400亿元人民币。依此数据来算，关税和增值税的下调将为我国癌症患者年度节省约14亿元人民币的开销。

癌症治疗给患者及其家庭增添的经济压力，不仅源于抗癌药物昂贵的单价，还源于癌症治疗的时间较为漫长，需要长期用药以维持治疗效果。以进口抗癌药泰瑞沙（Osimerfimb）为例，一盒的价格是5万元人民币，药量为一个月，买4盒赠送8盒，一年的药量价格为20万元人民币。

“我患鼻咽癌4个月，从治疗到检查已经花了28万元。我用的进口药不在医保范围内，但是没有其他疗效好的药可替代，没什么别的选择。”广州患者王小亮表示，对于小康家庭的癌症患者来说，每省下一元医药费都能提高一分生活质量。

天价抗癌药也并非全部都是进口药。西达本胺（Chidamide），商品名称爱谱沙，用于复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，是我国首个自主知识产权的原创新药，于2015年1月获准全球上市，广泛用于临床治疗。上市后爱谱沙的国内市场价格约为每盒1.3万元人民币，按照一般用药量，每月需服用两盒，总药价约为2.6万元人民币，比赫赛汀等进口靶向药的价格还要高。

综合进口与非进口抗癌药品的药价组成来看，增值税所占比例远高于关税，在零关税以后如何调整进口药品的增值税成为一个关键点。另一方面，抗癌药品的市场价格由生产药品的企业决定，导致高价的原因主要是药品研发阶段的费用昂贵，以及对药品进行专利保护等。零关税对抗癌药品的价格影响有限，要使药价真正能有较大幅度的降低，还需要更全面的政策措施。

纳入医保的难点

2017年7月19日，人力资源和社会保障部发布了《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，赫赛汀、易瑞沙等18种抗癌药品名列其中。国家通过与药企进行谈判，降低药企的定价，大幅降低了患者的购药成本。同时，医保报销也进一步减轻了患者的经济负担。

常用于乳腺癌治疗的进口癌症靶向药赫赛汀（Trastuzumab），在谈判并纳入医保前的市场价格约为2.2万元人民币，三到四周使用一次，如需连续使用，一年的药费将超过30万元。经过国家与药企谈判，赫赛汀的市场价格降为7600元人民币，纳入医保目录后，患者每月实际支付价格为2000多元，一年的药费降到了2.6万元左右，这只是原来一个多月的费用。

吴芊的母亲一年前检查出患有乳腺癌，目前在中山大学附属肿瘤医院接受药物治疗，使用的药品就是赫赛汀。“虽然我们家是工薪阶层，但每个月2000多的药费还是比较好承担的，没有很大的經济压力。”吴芊说，抗癌药物纳入医保后，药价降低幅度非常大，治疗不那么困难了。

可见，相比于零关税政策，与药企进行药价谈判、将抗癌药物纳入医保目录等政策，为患者带来了更大的福利。也正因如此，将更多抗癌药品纳入医保的呼声越来越高。

加快抗癌药品引进速度

从进口药品的引进速度来看，中国与美国等西方国家在抗癌创新药的使用情况上还存在一定差距，不少类似于PD-1等新近的抗癌药物在内陆还没有上市。进口抗癌药品进入内陆市场往往需要3-5年的时间，在此之前，患者们若想使用，只能选择出国或去香港购买。

以宫颈癌疫苗为例，它是预防宫颈癌发病的疫苗，又称HPV疫苗。2006年，全球首支HPV2价疫苗在国外上市。2014年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准HPV9价疫苗在美国上市。而直到2016年7月，中国食品药品监督管理局（CFDA）才批准HPV2价疫苗在国，内上市。这十年的差距，到底因伺而起？¨

北京协和医院妇产科主任医师任彤介绍，目前市而上的HPV2价疫苗，接种后可预防75%的宫颈癌。目前预防率最高的是HPV9价疫苗，对宫颈癌的预防率高达90%。

“理论上，宫颈癌在未来是可以被消除的，所以对宫颈癌疫苗的引进是十分有必要的。”任彤说，“但是由于东西方人种不同，我国不直接引进美国FDA批准的药品，而是要在国内进行临床试验后再决定是否在国内上市。”

导致中美两国宫颈癌患者患病的病毒并不完全相同，且按照不同人种的体质，西方人的用药剂量有时会更大一些，批准上市前的临床研究是不可或缺的。而宫颈癌的发病周期较长，从HPV持续感染到出现癌前病变通常要5-10年的时间，因此拉长了临床试验收集足够数据的时间。HPV疫苗的迟到，实有无奈之处。

那么，问题也就来了。在临床试验结果得到确认以前，去香港接种疫苗，或是留学生等长期居于外国的国人在当地接种疫苗，是否存有一定的风险呢？

在德国留学的药学系研究生陆淼淼表示，她在专业课学习中详细了解过该疫苗的药理、病理、毒理及研发过程和制作工艺流程，她的判断为该疫苗是比较安全的，因此在德国留学期间接种了HPV9价疫苗。

她认为，对疫苗的适用情况因人而异，国家从人种差异的宏观角度考虑是有一定道理，家从人种差异的宏观角度考虑是有一定道理，但是从个体差异来讲，对这个疫苗的反应只与自身的体质相天，“而且目前为止也没有研究表明有某一类人小适合接种，从这个角度看我觉得它是安全的。”

除她以外的多数受访者表示，接种疫苗完全出下身边朋友的推荐，少部分受访者在接种前通过网络和向当地医生咨询等方式对疫苗的安全性进行过了解，最后均以“多个国家已上市多年，少有不适案例”为由接种疫苗。

针对这一现象，任彤认为，还是应该要开通过外有效药品引进的绿色通道，加快癌症创新药的引进速度，给医生和患者都提供更多的选择。