抗肿瘤药物不良反应信息评价与分析

程琪

（上海利群医院 上海 200333）

在临床上，对患者施以合格药品的正常用法用量，但患者却出现与用药目的无关的有害反应，这种现象被称为药物不良反应（ADR）。ADR会引起可逆性或不可逆性病变，从而导致患者治疗时间延长，增加患者经济负担，影响其生活质量。国外住院患者成人的ADR发生率为14.7%，儿童的为0.6%～16.8%[1]，我国住院患者的ADR发生率为10%～20%。肿瘤药物不良反应的发生率虽然名列心血管及抗微生物类药物之后，但其严重程度和死亡率都较高。在对患者进行化疗时，作用机制不同的抗肿瘤药物进行联合使用，导致不良反应的发生率及严重程度较高，正因如此，抗肿瘤药物不良反应的正常细胞毒性也高于其他药物。某些不可逆的、发生率高的ADR如骨髓抑制等还可能导致患者死亡。因此，对可能发生的ADR进行预防，可在一定程度上提高治疗效果，降低对患者造成危害的风险。本研究对我院近一年上报的药物不良反应信息及发生不良反应患者的临床资料进行回顾性分析，现报告如下。

1.资料和方法

1.1 一般资料

选择近一年所上报的药物不良反应报告总数1083份，将ADR症状填报不全、药品皮试为阳性或无法核实的ADR报告排除，将药物使用信息排除，共排除32份，合格1051份。

1.2 方法

将抗肿瘤药物不良反应报告按年龄、性别、原患疾病、给药途径、累及器官、处理措施、生活习惯、用药时间与不良反应发生时间间隔、报告时间与不良反应发生时间间隔，进行汇总；将使用抗肿瘤药顺铂发生不良反应的36例患者和相同时间段使用顺铂未发生ADR的110例肿瘤患者病历相关信息：性别、年龄、白细胞（×109/L）、中性粒细胞（×109/L）、嗜酸性细胞（×109/L）、单核细胞（×109/L）、血肌酐（μmol•L-1）、门冬氨酸转氨酶（U•L-1）、丙氨酸转氨酶（U•L-1）、钾离子（mmol•L-1）等生理生化指标，进行分类。

1.3 观察指标

引发不良反应的药物种类及严重程度。

1.4 统计学方法

采用SPSS11.5数据处理软件包进行统计分析计量资料采用t检验，不满足正态性和方差齐性资料采用秩和检验。计数资料采用卡方检验，检验水准为P＜0.05。

2.结果

2.1 严重程度及药物种类

一般的ADR有953例，占90.67%；新的ADR有33例，占3.14%；严重的ADR有89例，占8.47%。参照《中国医师药师临床用药指南》2010年版和《中国国家处方集》2010年版中规定的药品分类方法，将引发ADR药品进行分类[2]，共涉及20类。具体见表1。

表 引发不良反应的药物种类及严重程度

3.讨论

抗肿瘤药物因其具有细胞毒性，会对人体机能造成损害，影响人体生理平衡和造血功能。常见临床表现有脱发、恶心、呕吐，各种系统/器官损害[2]。本研究结果无法代表全部，因受到病例例数及分析方法的局限，所以结果可能存在一定的偏差。我们将在今后的数据收集中，扩大样本量，进行更系统的分析，将有可能得到更多有价值的药品ADR信息，努力使研究结果更为完整。

综上所述，在患者用药过程中，医护人员要密切观察患者的临床表现，定时对患者的各项临床指标进行分析，包括抗肿瘤药检测危险因素。医疗机构要加大对不良反应的监测力度，着重管理不良反应的上报报告质量，从而及时掌握不良反应情况，得到预警信息，进一步指导临床合理用药，保障用药安全，从而提高患者生活质量。

[1]熊代琴，买吾丽旦•哈力木拉提，余文潇，等.抗肿瘤药物不良反应信息评价与分析[J].中国医院药学杂志，2018，23(4)：233-234.

[2]陈恒，孙吉，何鸽飞，等.196份抗肿瘤药物引起的严重不良反应报告表的分析[J].肿瘤药学，2017，7(5):632-635.