中药颗粒剂雾化辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床研究

（江西中医药大学附属医院 江西 南昌 330006）

丁兆辉 柯颖 舒燕萍（通信作者）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期是指患者短期内咳嗽、咳痰、气短和喘息加重，痰量增多，呈脓性或黏液脓性[1]，导致痰液滞留于气管，阻塞气道，肺部感染进一步加重，患病率及病死率高，给社会及家庭带来沉重的经济负担。我们在常规抗炎、平喘、化痰治疗基础上加用中药颗粒剂（射干麻黄汤）雾化吸入，能显著改善患者症状及病情，疗效显著，现报道如下：

1.临床资料

1.1 一般资料

将我院2016年7月至2017年7月呼吸科住院部收治的符合纳入标准的60例慢阻肺急性加重期患者作为研究对象，按照随机数字表将其分为治疗组和对照组，每组各30例，其中治疗组男19例，女11例，年龄62.5±8.5岁；病程1.2±0.5年。对照组男21例，女9例，年龄58.5±6.5)岁；病程1.6±0.7年。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2016年修订版）制定[2]。中医辨证分型参考《中药新药临床研究指导原则》中外寒里饮证的诊断分型[3]。

1.3 方法

对照组予以西医常规治疗。如吸氧、抗感染、化痰、平喘等治疗，具体如下：持续低流量吸氧，1～3L/min；抗生素：0.9%氯化钠100mL+头孢他定2.0g，2次/d，静脉点滴或根据痰培养及药敏结果选择；祛痰药：沐舒坦45mg静脉注射，2次/d；支气管扩张剂：喘定0.25g静脉注射，1次/d；糖皮质激素：舒利迭早晚各吸1次。

治疗组在对照组基础上加中药雾化吸入：中药颗粒剂雾化方药（射干麻黄汤）：射干1包（10g）；麻黄1包（6g）；生姜1包（3g）；细辛1包（3g）；紫菀1包（10g）；款冬花1包（10g）；大枣1包（3g）；半夏1包（10g）；五味子1包（6g）。经开水浸泡溶解，采用氧气加压雾化，患者采用面罩或喷嘴接受治疗。每包约100mL，分次雾化，每次雾化20～25min，每日3次，12天为一疗程。中药颗粒剂均来源于广东一方制药厂。

1.4 观测指标

观察治疗前后疗效。

1.5 疗效评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》有关标准制定，即：临床控制、显效、有效、无效；根据症状、体征分级标准计算积分，以积分改善率为标准判定综合疗效。即中医症候改善评判标准：咳嗽、咳痰、喘息等症状，主要采用积分法评定，轻度减轻为1分，明显减轻为2分，症状消失为3分，病情较前加重或无明显变化为0分。

1.6 统计学方法

用SPSS19.0软件包装统计处理。

2.结果

2.1 两组临床疗效比较，结果见表1

表1 两组患者临床疗效比较

由表1可见，治疗组的总有效率为90%，对照组的总有效率为83.3%，治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。

3.讨论

慢性阻塞性肺疾属于中医学中的肺胀，久病耗伤肺气，肺气虚弱，易致六淫外邪侵袭，六淫之中尤以风寒常见，肺为娇脏，外感寒邪，寒束卫表，肺失宣降，而发咳喘。须用辛温解表之品，有表证者当先解表，以防病邪内侵，加重病情。本方中麻黄善开宣肺郁，散风寒，疏腠理，透毛窍，有“治感第一要药”之称。麻黄乃肺经专药，为宣肺平喘之要药。细辛外可温散风寒，有解热镇痛之功，助麻黄发汗解表，配温经通脉之生姜，促汗而解风寒之邪。射干苦寒泄降，能清肺泄热，降痰平喘。紫菀苦温润肺益金，专能开泄肺郁，兼疏肺家气血。款冬花味苦主降，顺肺中之气，又清肺中之血，化痰止咳。全方共奏散寒解表，开痰平喘，温肺化饮，安中扶正之功[4]。

本研究提示中药颗粒剂（射干麻黄汤）雾化吸入联合常规西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期外寒里饮证疗效确切，总有效率达90%，这与国内相关研究结果具有一致性，能有效改善慢性阻塞性肺疾病患者症状及肺功能等情况，值得临床推广。

[1]康健，赵鸣武，陈文彬,等.对慢性阻塞性肺疾病的新认识——解析慢性阻塞性肺疾病防治全球倡议(GOLD)[J].中国实用内科杂志2003，23(2)65-75

[2]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2016年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2016,36(4):255-264.

[3]中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[4]石正娟，赖仕宇.中药雾化吸入对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者排痰效果的影响[J].新中医,2016,48(10):216-218.