FMEA在医护人员血源性职业暴露风险管理中的应用

廖小玲 刘惠珍

广东省河源市疾病预防控制中心，广东河源 517000

失效模式与效应分析（FMEA）是指团队对一种可能存在的风险进行前瞻性分析的方法，具体是指量化评估和分析某些操作流程可能发生的失效以及引起失效的原因，并研究失效产生的影响，从而制定相应的措施，并提供合理的建议，是一个不断的提升改进的过程[1-2]。医护人员血源性职业暴露是指医护人员在对患者进行诊疗和护理等过程中，由于各种原因被带有病原体的血液、体液，以及某些含有血液或体液的医疗物品污染了医护人员的皮肤黏膜等，使医护人员有发生被病原体感染风险的情况[3-4]。因此，医务人员在职业活动中，有潜在的血源性职业暴露的风险，是引起血源性感染的重要途径，严重影响着医护人员的生命健康[5]。因此，为降低血源性职业暴露风险，我院拟采用FMEA法进行研究分析，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2015年1～12月58例研究对象的职业暴露风险进行调查，其中男31例，女27例，年龄20～50岁，平均（32.2±6.8）岁，职业类型：医生25例，护士18例，药师8例，实习生7例；在此基础上，将于2016年引入FMEA管理法对62例研究对象进行研究，其中男33例，女29例，年龄22～50岁，平均（32.7±7.0）岁，职业类型：医生27例，护士19例，药师9例，实习生7例。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。采用前瞻性调查方法，通过计算RPN（优先风险数值）来评估其应用价值。

表1 血源性职业暴露风险管理中风险失效模式分析

表2 FMEA实施前后医护人员血源性职业暴露情况比较

1.2 方法

具体的步骤如下：（1）组建FMEA团队。团队共有8名成员，包括1名主任医师，2名副主任医师，2名副主任护师及3名住院护师。（2）职业风险分析。在完成FMEA的相关系统培训后，团队所有成员共同整理分析医务人员的的职业暴露风险，确定潜在的失效原因和模式，主要包括①拔针；②静脉穿刺；③术中操作。计算失效模式的RPN（=发生频数×不易探测度×严重度）[6]，改进的必要程度根据数值大小分为轻、重、缓、急四种程度[7]。RPN数值越大则失效风险越大，所有数据均由团队成员共同讨论后得出。（3）制定改进对策。根据RPN数值来进行失效模式风险的排序以及相应改进措施，然后积极执行。

1.3 统计学方法

采用统计学软件SPSS13.0进行数据分析，计数资料采用χ2检验，当P＜0.05时则差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血源性职业暴露风险管理中风险失效模式分析

经过FMEA团队全体人员讨论后得出的失效模式进行相关改进对策制定，对2015年及2016年的失效模式进行RPN计算发现，实施FMEA前后的RPN比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1 。

2.2 FMEA实施前后医护人员血源性职业暴露情况比较

FMEA实施前（2015年1～12月），58名医务人员中血源性职业暴露16例，暴露率为27.59%；FMEA实施后（2016年1～12月），62名医务人员中血源性职业暴露2例，暴露率为3.23%；前后比较，差异有统计学意义（χ2=21.502，P＜0.05），见表2。

2.3 各项管理落实情况

FMEA实施后各项管理落实情况明显优于FMEA实施前，差异有统计学意义。见表3。

3 讨论

失效模式与效应分析（FMEA）作为医院安全管理的一种有效方法，其特点主要是针对医院内较常见的不良事件以及存在的相关安全隐患进行有效的医疗风险管理，宏观方面主要有医院合理布局和设计、医疗相关操作流程、病房内设备设施配置等。医务人员血源性职业暴露是指医务人员在工作过程中接触暴露的血液而对自身机体造成损害甚至危及生命的事件[8]，据统计，临床医务人员接触暴露血液后感染乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病的可能性分别为30%、1.6%及0.3%[9-10]。可见，医务人员承受着特殊的职业风险，是血源性职业暴露的高危人群。FMEA风险分析方法是通过前瞻性地对过程中可能出现失效模式的几率进行评估，同时分析原因和结果，制定相应的改进对策，重点强调的是“预防”而非“改正”[11]。FMEA在医疗上已经得到了较为广泛的应用，本研究旨在分析FMEA在医护人员血源性职业暴露风险管理中的应用价值。

之前的研究发现[12-13]，医护人员血源性职业暴露是所有职业暴露引起相应的后果中伤害最严重的职业暴露之一，为此，应建立健全血源性职业暴露事件的监管监督体系，提高安全意识；加强相关安全培训，将血源性职业暴露的相关处理和预防措施纳入医护人员的继续教育必修项目以及新人入岗前重点培训课程中；革新医院相关技术和设备，提高医院管理的效率；针对医疗垃圾严格执行医院医疗垃圾分类管理制度；配备足够的口罩、手套等个人相关防护措施，并在正确场合正确使用；制定发生血源性职业暴露后的相关预防性治疗流程等。

表3 各项管理落实情况[n（%）]

本文中，通过FMEA团队成员的共同评估，我们发现主要的失效模式包括拔针、静脉穿刺和术中操作，同时根据各失效模式的原因分析制定了相应的改进对策。研究结果显示，对2015年及2016年的失效模式进行RPN计算发现，实施FMEA前后的RPN比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；这说明实施FMEA后，本团队一起研究制定了相应的操作流程和规范，将对重点监管的科室实施相关知识现场讲座或专题培训，使医务人员加强了前馈控制，针对失效模式进行相应的措施改进，从而有利于预防血源性职业暴露风险，且提高了医务人员的管理效率。FMEA实施后的暴露率为3.23%，明显低于FMEA实施前的27.59%，差异有统计学意义（P＜0.05），与相关报道结果相似[14]。这与本团队严格执行制定的操作规范有关，主要原因有针对锋利或尖锐的器械实施统一处理、管理、消毒等，合理处置损伤性废物或感染性废物，实施静脉穿刺前对患者进行心理安抚，缓解患者恐惧紧张感，留置针严格遵循规范程序，针对术中缝合操作不规范、人员防范意识欠缺问题，术前进行定期培训，使医护人员能够在手术时熟练操作，并时刻保持防范意识，从而避免血源性感染。另外，FMEA实施后各项管理落实情况明显优于FMEA实施前，差异有统计学意义[15]。这与严格按照制定措施实施，加强惩戒和教育密不可分。

综上所述，FMEA在医护人员血源性职业暴露风险管理中的应用价值较高，其通过进行失效模式分析来制定相应改进对策，可明显降低医务人员血源性职业暴露风险。

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