不同剂量参麦注射液联合多西他赛对乳腺癌保乳术后患者远期疗效观察

吕伟琦 蒋建强

乳腺癌是中国仅次于肺癌的第二大肿瘤疾病，多西他赛目前是首选治疗乳腺癌有效药物之一[1]。研究[2-3]认为联合使用参麦注射液能改善肿瘤患者化疗相关症状，调节免疫状态，保证化疗顺利进行，对多西他赛化疗方案所致的骨髓毒性有较好减轻作用。参麦注射液剂量目前有50mL和100mL两种规格，本研究观察两种剂量参麦注射液分别联合多西他赛治疗乳腺癌的临床疗效及减毒作用，报道如下。

1 临床资料

选取我院乳腺外科2015年1月—2015年8月行乳腺癌[4]保乳手术患者64例，均为女性，随机分为两组。参麦50组32例，年龄 35～67岁，平均（43.2±5.8）岁；其中浸润性导管癌25例，浸润性小叶癌4例，黏液癌3例；临床分期[5]Ⅰ期22例，Ⅱ期10例；绝经28例。参麦100组32例，年龄36～65岁，平均（44.1±6.1）岁；其中浸润性导管癌26例，浸润性小叶癌5例，黏液癌1例；临床分期I期21例，II期11例；绝经27例。所有患者均经病理证实为乳腺癌[4]，且在乳腺癌保乳手术后1个月内，术前均未进行过化、放疗，血常规、肝肾功能及心电图正常，无化疗禁忌证。两组年龄、病理类型、临床分期等基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

2 方法

2.1治疗方法 采用TC方案，即多西他赛750mg/m2，第 1 天，环磷酰胺 500mg/m2，第 1 天，21 天为 1个周期，共6个周期，化疗期间均给予对症支持治疗，包括适当水化补液，预防性应用止吐剂及必要时抗骨髓抑制处理等。参麦50组在每周期常规化疗方案开始时加用50mL参麦注射液，静脉滴注，1天1次；参麦100组在每周期使用常规化疗方案开始时加用100mL参麦注射液，静脉滴注，1天1次。

2.2观察指标 观察两组化疗毒副反应（包括血常规、胃肠道反应、心脏毒性等）及两组两年转移率、复发率和生存率[6]。毒副反应采用世界卫生组织（WTO）统一的抗癌药急性和亚急性毒性分级标准评定[7]。化疗结束后第3天复查，之后每3个月复查1次。

2.3统计学方法 应用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。

3 结果

3.1两组乳腺癌患者远期疗效比较 两组患者两年转移率、复发率和生存率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 1。

表1 两组乳腺癌患者远期疗效比较[例（%）]

3.2两组乳腺癌患者化疗毒副反应发生率比较 两组患者均未发生治疗相关性死亡。两组均以脱发不良反应发生率最高，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；其他类型不良反应发生率参麦100组均低于参麦50组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明参麦注射液的减毒作用可能与剂量相关。见表2。

表2 两组乳腺癌患者化疗毒副反应发生率比较（例）

4 讨论

化疗抑制癌细胞的同时也会杀伤正常细胞，随着化疗药物剂量的增大，副作用也相应增加，尤其对体内旺盛的细胞、胃肠道黏膜细胞等有一定程度的损伤，从而导致患者出现各种不适症状及相关指标改变。中药注射剂参麦和多西他赛在体内外均具有一定的抗血管生成作用[8]。参麦注射液主要成分为人参皂苷，能促进骨髓粒系、红系、巨核系细胞增殖分化，减低化疗药物的骨髓抑制作用，提高机体的化疗耐受性；能够协同化疗药物的抗肿瘤作用，减轻其不良反应，提高疾病控制率，改善生活质量[9-10]。研究表明，参麦注射液能对大剂量化疗后免疫功能进行调节[11]，对改善免疫功能起一定作用[12]，可减轻机体组织损伤。参麦注射液还能降低乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌钙蛋白（P＜0.05）及心电图、动态心电图的阳性发生率[13]，减少化疗患者的心脏毒性，提高患者心功能[14]。

由于临床对中成药注射剂的安全有效性越来越关注，其适应证、不良反应成了关注点。且说明书中使用剂量往往不明确，且跨度较大，临床实践中剂量掌握反而成了一个盲点。本研究针对不同剂量参麦注射液对TC方案应用于乳腺癌保乳手术后辅助化疗患者的减毒作用和生活质量的影响，观察不同剂量参麦注射液联合化疗方案治疗乳腺癌术后患者的远期疗效和化疗毒副反应，结果显示，大剂量参麦注射液较小剂量注射液对化疗患者减毒增效作用更显著，但在远期疗效方面无明显优势。

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