羊藿巴戟口服液联合舍曲林治疗早泄的临床疗效观察

陈家瑜 李玉兵 任小刚 江少波★

早泄是男性性功能障碍的常见病，根据最新的美国精神疾病和统计手册（DSM-I V）的诊断标准，认为早泄是连续反复出现的轻微刺激后即出现射精，可以发生在插入阴道前、后和刚刚插入时［1］。数据显示，早泄的患病率将近40%，位于我国男性性功能障碍疾病的首位［2］。中医认为，早泄与肝肾二脏关系最为密切，其藏在肾，其动在肝。精关约束无权，精液封藏失职是早泄的根本病因。治疗不同病症的心脾两虚、肾气失固、阴虚火旺型早泄，常用具有补肾填精、温肾补阳功效的中药，例如巴戟天、淫羊藿、阳起石、鹿茸等。已有文献报道，临床应用传统中药配合抗抑郁药物治疗早泄，疗效显著［3］。本课题选择将羊藿巴戟口服液与舍曲林联合使用治疗早泄，与单独使用舍曲林比较，探讨中西药联合使用治疗早泄的效果和机制。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集2016年12月至2017年5月在浙江省中医院男科门诊确诊的早泄患者，共80例，年龄26～48周岁，平均（32.8±5.49）岁。将其随机分为观察组和对照组，每组各40例。两组患者年龄、早泄史、性生活满意度得分、射精潜伏期（IETL）和CIPE问卷得分比较，差异均统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 符合DSM-I V的诊断标准：在最小的性刺激下，插入阴道前、中或后在期望射精前即发生射精，这种现象持续或反复发生（＞3个月），引起患者的不安、苦恼甚至夫妻关系困难，造成男女双方性交不满意，以致可能不愿进行性生活；有固定性伴侣，性生活规律；可以配合治疗和定期回访，对治疗过程知情并同意。

1.3 排除标准 不符合纳入标准者；患有严重的心脑血管疾病、肾功能或肝脏功能严重衰竭的，患有免疫系统疾病或恶性肿瘤的患者；患有泌尿、生殖系统解剖学畸形者；泌尿、生殖道感染者；有神经源性病变者；乙醇、药物等滥用者；患有勃起功能障碍并使用其他治疗性功能障碍药物的患者；舍曲林药物禁忌者。

1.4 治疗方法 将患者随机分为观察组（A组）和对照组（B组），每组各40例。A组：每天早中晚三次口服羊藿巴戟口服液10ml/（次·支），口服盐酸舍曲林50mg/（片·次·d）。B组：口服盐酸舍曲林50mg/（片·次·d）。除羊藿巴戟口服液以外的药物用药方法严格按照药品说明书进行。A、B两组疗程均为8周。

1.5 评价指标 采用“中国早泄患者性功能评价表（CIPE）”和射精潜伏期（IELT）作为疗效评价指标，分别对患者治疗前后的CIPE评分和IELT进行记录。CIPE共有10个问题，分别对患者的性欲、勃起、心理体验等方面进行评价。总分10～50分，分数越低，早泄的临床表现越严重。显效：射精时间延长，＞75%的性生活中射精潜伏期＞2min；性生活满意度和CIPE总得分较治疗前提高≥50%。有效：射精时间延长，＞25%的性生活中射精潜伏期＞2min，但性生活满意度和CIPE总分改善程度＜50%。无效：不能满足前两项。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0 统计方法。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验，计量资料组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组IELT比较 见表1。

表1 治疗前后两组IELT比较［min，（±s）］

表1 治疗前后两组IELT比较［min，（±s）］

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

分组 治疗前 治疗后观察组 1.69±0.635 4.85±0.502*#对照组 1.77±0.690 4.77±0.4948*

2.2 治疗前后两组性生活满意度得分比较 见表2。

表2 治疗前后两组性生活满意度得分情况［分，（±s）］

表2 治疗前后两组性生活满意度得分情况［分，（±s）］

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

分组 治疗前 治疗后观察组 1.93±0.659 3.56±0.566*对照组 2.06±0.669 3.49±0.835*

2.3 治疗前后两组CIPE得分比较 见表3。注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

表3 治疗前后两组CIPE得分情况［分，（±s）］

表3 治疗前后两组CIPE得分情况［分，（±s）］

分组 治疗前 治疗后观察组 24.92±4.401 37.2±6.263*对照组 25.26±4.242 35.66±7.690*

2.4 两组患者治疗后有效程度比较 见表4。

表4 两组患者治疗后有效程度比较（n）

3 讨论

羊藿巴戟口服液口服液，由淫羊藿、巴戟天两种药组成，上述二药，皆性温，有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。现代药理学研究认为，淫羊藿、巴戟天等温补肾阳的药物能够促进睾丸酮的合成，从而提高性功能；改善下丘脑-垂体-性腺通路调节，提高神经系统对性刺激的兴奋阈值，延长射精时间［4］。动物实验研究认为，巴戟口服液能够增加雄性大鼠提肛肌肉指数、血清睾酮浓度，增加捕捉和射精次数，有效提高雄性大鼠的交配能力［5］。在药理学实验中，淫羊藿具有产生性兴奋的特殊生理作用，CO-环鸟苷酸-磷酸二酯酶5（NO-c GMP-PDE5）通路在抗勃起功能障碍中起关键作用，对阴茎海绵体平滑肌的抗纤维化、抗氧化和保护作用能减少其凋亡在抗勃起功能障碍中起重要作用，调节性激素、促性腺激素的分泌，保护性器官和性腺的作用等，总之，淫羊藿在抗勃起功能障碍中具有多效应、多环节的综合作用。羊藿巴戟口服液也有上述作用，有提高肾上腺素皮质醇的趋势，可以增加去势雄性大鼠的包皮腺、精液囊、前列腺、肾上腺的脏器指数。

从药理学、动物实验中可见，淫羊藿与巴戟天两味中药有抗勃起功能障碍的功效，其功效类似PDE-5抑制剂治疗早泄的机制。临床报道，巴戟口服液能够有效治疗患者肾气虚导致的尿频、呼吸气短、性功能减退等症状，治疗过程未见心电图、血常规、尿常规、肝肾功能等检查的异常［6］。羊藿巴戟口服液补益肝肾，纠正了肾气亏虚，去除早泄发病的潜在内因，使机体阴阳平衡，封藏有司，且不良反应少。羊藿巴戟口服液与舍曲林联用治疗早泄，取长补短，标本兼治，可明显延长IELT，提高性生活满意度，且未见明显不良反应病例，值得临床进一步应用。

［1］ 王晓峰．早泄诊断和治疗．中华男科学杂志,2011,17(1):3-7．

［2］ 李宏军．早泄的流行病学与病因学．医学新知,2010,20(5):413-416．

［3］ Yang X,Yan Z,Ni W．Clinical study on treatment of 50 cases of prospermia with chinese medicine combined with antidepressant．journal of traditional chinese medicine,2006,297(1):H37-46．

［4］ 王瑞鹤．补肾阳中药的现代药理作用研究．湖北中医药大学学报,2011,13(4):63-66．

［5］ 廖婷婷,罗先钦,黄崇刚,等．巴戟口服液补肾壮阳作用的实验研究．重庆中草药研究,2009(2):23-26．

［6］ 陈犁．巴戟口服液治疗肾气虚证临床总结．第三次全国中西医结合养生学与康复医学学术研讨会,2002．