静脉药物配置中心的构建与维护

刘士龙　李晓梅　战润洪

原卫生部颁发的“医疗机构药事管理规定”(卫医政发[2011]11号)中第29条明确规定，肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应；同时第30条也明确规定，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应，并且要符合静脉用药集中调配质量管理规范。为了患者用药更加安全、合理和保证医务人员的健康，药物配置从分散转入洁净条件下的配送中心集中配置非常必要[1-5]。

静脉输注一直以来是由护士在开放的治疗室中进行，开放的治疗室配药存在人流、物流空气污染严重等问题，配置的液体进入人体会对终末动脉及其供养细胞造成损害；且多科室多人员配置药物，药物流失损耗较多；护士每天吸入抗生素等药物微粒，会对其健康造成一定的危害。为此，本研究探讨构建静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，改变传统的静脉药物调配供应方式，以保证医院临床用药安全。

1　医院PIVAS的构建

1.1　PIVAS的特点

PIVAS是指要符合国际标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药技人员严格按照程序进行，包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构。PIVAS特点为：①无菌配置、安全、合理；②促进临床药学的发展；③减少药品的浪费，降低成本；④有利于职业暴露的防护；⑤提高临床护士的工作效率，合理解决人力资源[2]。

1.2　PIVAS的建立

医院PIVAS主要包括营养性药物配置间、肿瘤药物配置间、细胞毒性药物配置间、成品核对打包区、药品排放区、二级库及空调机房等，配制间内设有相应的百级生物安全柜和层流洁净台，其平面布置如图1所示。

2　医院PIVAS洁净系统设计

2.1　洁净空调系统设计

根据PIVAS的要求，新风均采用集中分区控制系统，共设置2台净化新风机组预处理后供应各个配药间。将洗衣洁具间洁净级别设置为十万级，二次更衣室、加药混合调配操作间设置为万级；营养性药物、肿瘤药物和细胞毒性药物等配置间设置为百级。营养性药物配制间洁净区应当持续送入新风，并维持正压差，其中肿瘤药物和细胞毒性药物配置间的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10Pa负压差，并在采风口下方设有排风口，其他功能室作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出，其净化空气处理的过程如图2所示；静脉用药调配中心送风、回风、排风管道布置如图3所示。

图1　静脉用药调配中心平面图

图3　静脉用药调配中心风管平面图

图2　净化空气处理过程示意图

2.2　生物安全柜设计

生物安全柜主要用于抗生素类和危害药品静脉用药调配使用，通过高效过滤器、进(送)排风系统等制造一个空气屏障，使操作台空间形成局部百级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，对操作人员、试验样品和操作环境提供保护，是一种垂直单向流型局部空气净化与隔离的专用设备。

2.3　层流洁净工作台

层流洁净工作台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如肠外营养液和普通输液静脉用药等，其主要由机箱、高效过滤器、可变风量送风机组、工作台面及操作面板等部件组成。可变风量的风机系统，通过调节风机的工况，能使洁净的工作区内的平均风速保持在额定的范围内，有效地延长了高效过滤器的使用寿命。

3　医院PIVAS的维护

为了更好地保障PIVAS的配药环境，必须做好静脉配送中心的洁净空调机组、生物安全柜、层流洁净工作等维护工作及其故障处理。

3.1　洁净室空调机组维护

洁净室空调机组的正常运行，是整个PIVAS层流是否正常使用的关键。因此，做好空调机组的空调机房新风过滤网的清洗以及初效、中效及高效过滤网的更换等日常维护至关重要。

控制电箱上如压差表显示过低，则要考虑新风过滤网是否需要清洗、净化房间门是否关好以及新风阀门开启是否太小等原因。净化间温度过高，则要考虑是否温度设置过高、空调室外机是否启动以及空调室外机是否缺制冷剂等原因。

表1　生物安全柜故障分析与排除方法

表2　层流洁净工作台故障分析与排除方法

3.2　生物安全柜维护与故障处理

生物安全柜主要作用是应能够保护工作人员安全，避免受试样品的交叉污染，除了基本的清洁与消毒外，必须做好生物安全柜的维护与故障处理工作，常见故障分析与排除方法见表1。

3.3　层流洁净工作台的维护与故障处理

层流洁净工作台主要是利用洁净空调机组使操作区内的空间达到相对的无尘、无菌状态，其故障分析与排除方法见表2。

4　结语

医院新区自建立PIVAS以来，操作人员在万级层流环境下，严格按照无菌配置技术配置药物， 防止了细菌和微粒的污染， 给患者提供了无菌配置高品质的药液，并且医院对一些药品采取剂量收费，使患者从中得到更多的实惠[6-8]。同时，由于输液的集中配置优化了人员组合，将各病区分散的配制操作集中起来，有利于提高临床工作效率，减少护士的工作量，对临床护理工作效率及安全起到积极的促进作用[9-10]。

[1]刘久红，刘媛，张小东.建立药物配送中心促进医院药学发展[J].中国药事，2006，20(6)：347-348.

[2]朱石洁，陈玉霞，林玉英，等.医院如何建立经济实用的静脉药物配置中心[J].中国实用护理杂志，2004，20(10)：60-61.

[3]张岩，杨娟，王庶，等.静脉药物集中配送管理系统的设计与实现[J].解放军医药杂志，2011，23(4)：78-79.

[4]周玉霞，张慧.医院药物配送中心的建立及作用[J].解放军护理杂志，2004，21(11)：73-74.

[5]黄丽.静脉药物配置中心的建立对临床护理工作的影响[J].健康前沿，2016(8)：41-41.

[6]许娟，张爱华，宋晓.静脉用药集中配送对临床护理工作的促进作用[J].河南医学研究，2010，19(2)：224-225，227.

[7]李中，王松，刘雪梅.论静脉配置中心实际操作中遇到的几个关键性问题[J].中国实用医药，2010，5(6)：215-216.

[8]王丽军，王燕，杨静，等.浅谈药物集中配送流程的再造[J].华北国防医药，2006，18(6)：448-449.

[9]王丽军，杨娟，雷蕾，等.医院药物集中配送中心方法的实施及效果[J].护理管理杂志，2003，3(6)：51-52.

[10]李维.用现有医院信息系统实现静脉药物配送中心功能[J].医学信息学，2005，18(12)：1634-1635.