近日,FDA对Polyganics医学科技公司开发的肝脏和胰腺密封贴剂,颁发了突破性器械认定(Breakthrough Device designation)。肝和胰腺密封贴剂是防止肝胰胆管(HPB)手术后手术部位的液体渗入腹腔,也可作为辅助止血装置来控制轻度至中度出血。
由于肝和胰腺密封贴剂既可以实现对术后组织的有效闭合(密封),又可以能承受酶和酸性物质,如胆汁和胰液的作用,降低术后感染、腹腔脓肿和败血症等并发症风险。
肝脏和胰腺密封贴剂由生物可吸收和生物安全聚合物制成,在手术后的关键愈合期间可封闭手术过的组织。肝脏和胰腺密封贴剂的聚合物配方专门针对 HPB 手术进行了优化,可承受侵袭性胆汁和胰液的干扰。
Polyganics医学科技公司专业制造创新的生物可吸收医疗设备,促进组织修复和再产品。在外周神经修复(PNR)和神经外科领域,有VIVOSORB用于减少术后的组织粘连;NEUROLAC用于在手术后支持 PNR;NEUROCAP用于治疗症状性神经瘤。目前正在开发的产品包括硬脑膜密封贴剂和肝脏密封贴剂。