首个癫痫发作监测用智能穿戴设备或将替代脑电图监测设备

2018年2月5日，来自美国麻省理工学院媒体实验室衍生公司的Empatica称，美国FDA批准了全球首个在神经病学领域应用的智能手表“Embrace”。Embrace利用人工智能（先进的机器学习）来监控最危险的被称为“大发作”或“全身强直阵挛发作”类型的癫痫发作，并发出警报以召唤护理人员帮助。

在一项多地点的临床研究中，135名癫痫患者在佩戴Embrace装置的同时，接受了四级癫痫监测单元视频脑电图的连续监测。通过这些患者，在超过272天里记录了6530小时的监测数据，包括40次全身性强直阵挛发作记录。结果显示，Embrace的算法能检测到100%的癫痫发作。这项试验中，确认癫痫发作所使用的黄金标准是通过至少有三分之二的独立癫痫专家观察的视频脑电图数据，其间他们不会看到任何Embrace数据。

Embrace不同于其他系统，它可以测量癫痫发作的多重指标。该设备的独特性在于“皮肤电活动”的使用。皮肤电活动是压力研究人员用来量化与交感神经系统活动有关的生理变化的信号，也被称为“战或逃”反应。2017年4月份，Embrace已在欧洲获得批准作为癫痫监测和警报的医疗设备。

几十年来，该领域一直在等待一种能够替代脑电图监测的设备，并希望该设备可以实现自动化，可以在医院以外使用，而且不笨重或穿戴繁琐。

纽约大学癫痫综合中心主任、世界顶尖的癫痫专家之一——Orrin Devinsky表示，在自己35年的职业生涯中已经看到了很多传统护理的缺陷，对此，他明确地说：“FDA批准了Embrace用于大痉挛发作的监测，这是癫痫患者护理中的一个重要里程碑。每年有3000多名美国人因癫痫突发而意外死亡。Embrace设备可以向家庭成员和看护者提供强直性阵挛性癫痫正在发生的警报。在这些痉挛发作期间或之后迅速得到看护人员的注意可以在许多情况下挽救生命，这已经得到了科学证据的支持。”

（本刊讯）