Cable-Pin系统与克氏针张力带治疗髌骨骨折疗效的Meta分析

郑海艳， 唐锴鹰

1. 重庆医药高等专科学校，重庆 400010 2. 重庆医科大学附属第二医院骨科，重庆 400010

髌骨是人体最大的籽骨，其骨折发生率占人体所有骨折的0.5%～1.5%[1]。目前临床上多采用手术治疗，以达到解剖复位、早期功能锻炼的目的，从而有效减少创伤性关节炎的发生[2]。以往，克氏针张力带固定(tension-band wiring, TBW)是临床上最常用的治疗髌骨骨折的手术方式[3]。但TBW术后可能出现克氏针断裂、切口延迟愈合等并发症[4]。近年来，Zimmer公司生产的Cable-Pin系统(Cable-Pin system, CPS)因固定坚强、手术创伤少、并发症较少等优点逐步应用于髌骨骨折的治疗[5]。关于CPS和TBW疗效对比的临床研究较多，但结论不一[6-10]。

2015年，一项Meta分析[11]探讨了关于CPS和TBW治疗髌骨骨折疗效。但是，该文献纳入的文献多为队列研究(63.6%)，且未见严格的文献质量评估表格，结论可靠性不高。而且，2015年后，中英文杂志上均有新的相关随机对照试验(randomzied controlled trials, RCTs)出现。因此，本研究纳入了新的RCTs，剔除了所有相关队列研究，并进行了严格的文献质量评估，以期得出更可靠的结论，为临床选择手术方法提供参考。

1 资料与方法

1.1 检索策略 根据Cochrane协作网推荐的检索方式，进行计算机和手工检索。检索Pubmed、Cochrane library、Elsevier、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库(VIP)、万方资源数据库等。搜索从各数据库建库日期到2017年9月所发表的对比CPS和TBW治疗髌骨骨折疗效的RCTs。并手工检索中文骨科核心期刊和部分相关英文杂志。英文检索词：Cable-pin、screw、 Kirschner wire、tension band、 patella fracture。中文检索词：Cable-pin，钢缆，加压螺钉，克氏针，张力带，髌骨骨折 。

1.2 纳入及排除标准 两名研究者独立检索。纳入标准：(1)中英文研究均为CPS和TBW治疗髌骨骨折的RCTs；(2)研究对象均为临床确诊的髌骨闭合性骨折患者，新鲜骨折且有手术指征；(3)无复合伤及多发伤。排除标准：(1)研究非RCT；(2)研究对象包含陈旧性骨折或病理性骨折；(3)合并其他膝关节疾病，如骨肿瘤、骨关节炎、类风湿关节炎等；(4)合并其他可能影响术后评估的疾病，如精神异常等。

1.3 资料提取及评价 两名研究者严格按照纳入、排除标准独立对文献进行筛选。分别对合格的RCTs进行数据提取，再由第3名研究者对照原始数据进行检查，通过讨论解决争议问题。数据包括切口长度、手术时间、术中出血量、并发症、骨折愈合时间、疗效评估等。部分文中未提及的原始数据，则通过邮件联系原作者获得。

两名研究者按照Cochrane协作网提供的标准分别对每1篇RCTs进行质量评价。评价指标包括随机序列产生、隐蔽分组、盲法、不完整资料偏倚、选择性报告、其他偏倚。

1.4 统计学处理 采用RevMan 5.3进行统计分析。二分类变量计算比值比 (odds ratio, OR)和95%可信区间 (confidence interval, CI)；连续变量则计算加权平均数(weighted mean difference, WMD)和95%CI。 卡方检验P>0.1和I2检验中I2<50%，则认为RCTs之间一致性满足，选用固定效应模型分析数据；反之，则选用随机效应模型。

2 结 果

2.1 文献检索及评价结果 根据检索策略 ，共纳入7篇RCTs[6-7, 9-10, 12-14]，包括中文5篇、英文2篇。纳入391例病例，包括CPS组195例、TBW组196例。检索过程见图1；文献情况见表1、表2。

图1 文献检索流程

作 者发表年份骨折数nCPSTBW性别(女∶男)CPSTBW随访时间t/月结果评价Mao等[5]2013202014∶611∶9>24ST,并发症Tian等[9]20153439--19.1LI,ST,IBL,FHT,KF,并发症李立平等[13]2013312513∶1810∶1511ST,FHT,并发症江永良等[7]2015404028∶1222∶1824ST,并发症邓鹏等[12]2013202211∶914∶89.5LI,ST,FHT韦敏克等[6]2012151510∶59∶612.5LI,ST,IBL,KF,并发症姚远等[14]2017353522∶1324∶1112FHT,KF,并发症

CPS: Cable-Pin系统; TBW: 张力带固定; LI: 切口长度; ST: 手术 时间; IBL: 术中失血量; FHT:骨折愈合时间; KF: 膝关节功能

表2 文献质量评估

2.2 Meta分析结果

2.2.1 手术时间 6篇RCTs报道了手术时间。研究之间有异质性(I2>50%)，采用随机效应模型。结果(图2)显示：CPS组和TBW组手术时间差异无统计学意义 (WMD=-1.83, 95%CI -7.29～3.64,P=0.51)。

2.2.2 骨折术后愈合时间 4篇RCTs报道了骨折愈合时间，其中CPS组患者120例，TBW组患者121例。研究之间有异质性(I2>50%)，采用随机效应模型。结果(图3)显示：两组骨折术后愈合时间差异有统计学意义(WMD=-0.94, 95%CI -1.25～0.23,P=0.01)。

图2 手术时间的对比

图3 骨折愈合时间的对比

2.2.3 手术切口长度 3篇RCTs报道了手术切口长度。研究之间无异质性(I2=0)，采用固定效应模型。结果(图4)显示：CPS组患者平均切口长度较TWS组患者平均切口长度短，差异有统计学意义(WMD=-0.4, 95%CI -0.73～0.12,P=0.006)。

2.2.4 术中失血量 2篇RCTs报道了术中失血量。研究之间无异质性(I2=0)，采用固定效应模型。结果(图5)显示：CPS组与TBW组术中平均失血量差异无统计学意义(WMD=-2.0, 95%CI -5.22～1.21,P=0.22)。

2.2.5 术后并发症 6篇RCTs报道了术后并发症。研究之间无异质性(I2=0)。结果(图6)显示：CPS组术后并发症明显少于TBW组(OR=0.11, 95%CI 0.05～0.24,P<0.000 01)。

2.2.6 术后HSS评分 3篇RCTs报道了术后美国特种外科医院膝关节功能评分(HSS)。研究之间有异质性(I2=88%)，采用随机效应模型。结果(图7)显示：CPS组术后膝关节功能明显优于TWB组(OR=7.88，95%CI 3.14～12.62,P=0.001)。

图4 手术切口长度的对比

图5 术中失血量的对比

图6 术后并发症的对比

图7 HSS评分的对比

3 讨 论

髌骨位于膝关节前方，包埋于股四头肌腱内，在膝关节活动中起重要作用,其骨折多造成伸膝装置失去连续性，导致膝关节无法自主伸直，严重影响患者的生活质量[15]。手术治疗髌骨骨折可坚强内固定、整复关节面、尽快恢复膝关节功能，是目前治疗髌骨骨折的主要方式[16-17]。

关于髌骨骨折的手术治疗方式较多，如环形钢丝固定、Magnuson钢丝固定、TBW、CPS、髌骨部分切除等。其中，TBW与CPS均为目前临床常用的治疗髌骨骨折的手术方式[18]，两者各有优劣。TBW手术操作简单、费用较低、疗效确定，但其术后可能出现克氏针断裂等并发症[19]；CPS由美国Zimmer公司提供，其基于加压螺钉和钢缆结合设计出新型内固定材料，固定坚强、手术损伤小。目前，何种手术方式更优仍存在较大争议。

本研究在以往Meta分析[11]的基础上，增加了 RCTs数量(7vs4)，剔除了队列研究，并进行了文献质量评价。结果显示，CPS组与TBW组手术时间与术中失血量差异无统计学意义。但是，CPS组手术切口长度明显较短，骨折愈合时间较短、术后并发症较少，术后膝关节功能恢复更好。

综上所述，本研究可能为目前仅有的只纳入CPS和TBW治疗髌骨骨折疗效RCTs的Meta分析，结论可信度较高。本研究的局限性在于：仅纳入中英文RCTs，未检索其他语种数据库，可能导致结果偏倚，且样本量较小，以后还需要更多高质量、大样本RCTs来验证本研究结论。

[ 1 ] WILD M, WINDOLF J, FLOHE S. Fractures of the patella[J]. Unfallchirurg, 2010,113(5):401-411, 412.

[ 2 ] EGOL K, HOWARD D, MONROY A, et al. Patella fracture fixation with suture and wire: you reap what you sew[J]. Iowa Orthop J, 2014,34:63-67.

[ 3 ] KUMAR G, MEREDDY P K, HAKKALAMANI S, et al. Implant removal following surgical stabilization of patella fracture[J]. Orthopedics, 2010,33(5).

[ 4 ] HUGHES S C, STOTT P M, HEARNDEN A J, et al. A new and effective tension-band braided polyester suture technique for transverse patellar fracture fixation[J]. Injury, 2007,38(2):212-222.

[ 5 ] MAO N, NI H, DING W, et al. Surgical treatment of transverse patella fractures by the cable pin system with a minimally invasive technique[J]. J Trauma Acute Care Surg, 2012,72(4):1056-1061.

[ 6 ] 韦敏克, 尹 东, 梁 斌, 等. Cable-pin索绑系统治疗粉碎性髌骨骨折疗效分析[J]. 中国矫形外科杂志, 2012, 20(12):1088-1091.

[ 7 ] 江永良, 卢春闻, 吴云刚, 等. Cable-Pin系统微创与切开复位克氏针张力带修复髌骨横行骨折:随机对照[J]. 中国组织工程研究, 2015,19(26):4229-4234.

[ 8 ] 夏效泳, 史宗新, 于远洋. Cable-pin系统与张力带钢丝固定治疗髌骨骨折疗效比较[J]. 中国中医骨伤科杂志, 2014,22(5):61-63.

[ 9 ] TIAN Q X, HAI Y, DU X R, et al. Comparison of tension-band wiring with the cable pin system in patella fractures: a randomized prospective study[J]. J Orthop Trauma, 2015,29(12):e459-e463.

[10] MAO N, LIU D, NI H, et al. Comparison of the cable pin system with conventional open surgery for transverse patella fractures[J]. Clin Orthop Relat Res, 2013,471(7):2361-2366.

[11] 彭源祥, 廖 琦, 仇志强, 等. Cable pin系统与克氏针张力带固定治疗髌骨骨折的Meta分析[J]. 中国矫形外科杂志, 2015, 23(14):1282-1287.

[12] 邓 鹏. Cable Pin系统与AO张力带治疗髌骨骨折的临床研究[D]. 山东中医药大学, 2012.

[13] 李立平, 李 元. 钢缆螺钉固定系统与传统克氏针张力带内固定治疗髌骨骨折疗效分析[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2013,7(19):8637-8639.

[14] 姚 远, 张亚奎, 王雪飞. Cable-Pin系统与克氏针张力带内固定手术治疗髌骨横行骨折的对比观察[J]. 临床和实验医学杂志, 2017, 16(7):687-690.

[15] GOSAL H S, SINGH P, FIELD R E. Clinical experience of patellar fracture fixation using metal wire or non-absorbable polyester--a study of 37 cases[J]. Injury, 2001,32(2):129-135.

[16] ZHAO Y, LIU X D, WANG X B, et al. Case control study on postoperative rehabilitation of patellar fracture by modified seated position of different knee flexion angles[J]. Zhongguo Gu Shang, 2015,28(4):327-329.

[17] GIBERT S, KOWALESKI M P, MATTHYS R, et al. Biomechanical comparison of pin and tension-band wire fixation with a prototype locking plate fixation in a transverse canine patellar fracture model[J]. Vet Comp Orthop Traumatol, 2016,29(1):20-28.

[18] DARGEL J, GICK S, MADER K, et al. Biomechanical comparison of tension band- and interfragmentary screw fixation with a new implant in transverse patella fractures[J]. Injury, 2010,41(2):156-160.

[19] ZHU X J, ZHAO Y, SONG N Y, et al. Case-control study on the treatment of patellar fracture with “8” tension band wire fixation either by percutaneous or open reduction[J]. Zhongguo Gu Shang, 2013,26(6):449-452.