检测实验室的LIMS设计和应用

王磊 王世勇

摘 要 当前，传统检测实验室还存在一些亟待解决的问题，基于此本文对检测实验室的LIMS设计进行研究，并对检测实验室LIMS的应用保障进行探讨。

【关键词】检测实验室 现状 LIMS 设计 应用

LIMS是一个高效集成的管理系统软件，其以计算机局域网为基础，专门针对一个实验室进行设计，能够有效提升检测实验室工作效率。当前，我国传统检测实验室普遍存在工作效率低下等问题，亟需对LIMS进行设计和应用。

1 传统检测实验室呈现的问题

1.1 检测工作效率低

在检测实验室传统工作中，样品与其相关信息的传递需要以人及相应的纸件为依托，在信息的传递上无法实现实时性，导致样品分析数据在汇总方面需要花费较多时间。特别面对一些突发性应急事件时，检测实验室传统工作流程效率较低的问题即明显地暴露出来，影响检验检测的时效性。

1.2 后勤管理效率低下

对于检测实验室来说，其正常运行过程中会涉及大量仪器设备及各类文件等。仅就一台色谱仪的管理工作，既不仅涉及设备采购与安装调试和验收，还会涉及维修检修及校准和事故处理、报废处理等多项环节，工作量较大，传统人工管理模式下效率较为低下。

1.3 统计分析差错率高

在检测实验室传统数据采集、分析及检测等工作中，还以人工记录和传递为主，在自动化水平上不高，难以严格保证数据分析过程及结果的准确性，导致人为录入或对数据进行修改所带来的统计分析差错风险较难避免。尤其水质待测过程中，需对大量数据进行抄写，当最终检测报告得以形成时，报告编制人员需对数据实施二次录入，不仅工作量大，且出错风险有所增加，影响统计分析结果的准确性。

2 检测实验室的LIMS设计要点

2.1 核心业务模块设计

在检测实验室的LIMS设计中，核心业务模块为其核心设计，直接反映着检测工作的基本流程，必须能够对样品状态随时加以了解，并能够实现实时跟踪等。该模块的设计主要包括六方面内容：其一为业务受理，其需包含对行政主管部门所下达的各项指令性任务、客户委托以及科研任务等业务受理，还应包含方案编制以及合同评审、签订和样品接收等模块；其二为样品管理，其除了需要具备采样现场根据任务书对条码自动生成功能、对样品信息进行自动采集功能、对任务进行自动分配功能外，还需具备领取样品时对信息进行自动记录功能、对样品存放进行自动提示功能以及样品处置信息功能等；其三为原始记录管理，LIMS需能够对GC-MS-MS、LC-MS-MS、GC-MS、ICP-MS、ICP、IC、GC、LC等分析仪器设备的检测数据进行自动获取，对于手工录入的数据应能够自动加以计算，使其直接生成原始数据，同时可对数据实施校核、审核，使指定格式的原始记录能够最终生成；其四为报告管理，LIMS下原始记录需能够直接生成报告，并将报告可以自动分配给审核人与授权人，并确保报告能够在权限内实施编辑与修改；其五为质量控制，对采样和样品检测进行跟踪、复测等，对回收率等进行自动计算，对趋势进行自动分析等，确保质量控制的全面与有效性；其六为复检管理，针对质控不合格及不在常规范围内的检测数据，需自动进行提取，对复检任务进行自动分配，对于复检结果可将其自动发送给管理人员。

2.2 质量管理模块设计

在检测实验室的LIMS设计中，质量管理模块设计为重要内容。该模块中除了需具备管理评审与内部审核及能力验证和比对试验外，还需具备申诉和投诉与质量监督以及纠正/预防措施等多项子模块。虽然这些子模块从表面上看比较零散，未表现出直接关系，但各个子模块均对样品检测质量这一核心业务提供服务，能够使检测数据的科学与准确性得到有效保障，为检测实验室核心业务环节提供有效监督与管理平台。

2.3 资源管理与系统管理模块设计

在检测实验室的LIMS设计中，资源管理模块除需包含检测实验室人员管理与设备管理外，还需要包括检测实验室试剂管理与标准物质管理，以及检测实验室耗材管理、供应商管理和客户管理等在内的各类后勤管理子模块。系统管理模块的设计中，则除包含权限管理与数据库管理外，还应包含日志管理等各类后台管理子模块。

2.4 办公模块设计

在检测实验室的LIMS设计中，办公模块也是必不可少的，其需对拥有事件提示功能的短信平台及OA平台进行设计。当发生突发性事件时，管理人员可对PDA加以使用，通过软件对监测任务及时进行下达，通过对触发业务模块的运用使系统能够向监测任务执行者自动下发短信。

3 检测实验室的LIMS应用要点

3.1 提高技术与管理人员水平

在检测实验室中，LIMS的应用会转变传统实验室工作模式，需要所有工作者都能以积极的心态和相适应的技术水平来应对。在LIMS前期调研与开发及试运行阶段，需要检测实验室的技术与管理人员接受相关技术培训，明确LIMS的工作原理、应用要点等，可以熟练操作LIMS系统，在完全具备了该项应用能力后，才能将LIMS真正应用到检测实验室日常工作中。

3.2 对各项规章制度和规范建立健全

检测实验室的LIMS投入应用过程中，需要完善的规章制度和规范保障。因此，在应用LIMS前，检测实验室需对各项规章制度和规范进行建立健全，确保检测实验室管理模式具有相对稳定性。对LIMS加以应用的过程中，需确保各项工作流程清晰明了，才能保证LIMS应用的有序性。

3.3 对合理实施范围及有效开发与利用系统进行制定

LIMS虽然有诸多优点，但并非万能的，在LIMS应用前，应对其管理范围进行明确，以其他模式来弥补LIMS的不擅长领域。另外，LIMS的应用是循序渐进的过程，检测实验室应对工作模式逐步进行转变，针对LIMS应用过程合理规划，对实施方案进行逐步消化，先对核心业务模块进行应用，然后投入试运行，在这一期间需密切关注LIMS暴露出的问题，不断加以改进，确保其正式应用时无缺陷。

检测实验室的LIMS在管理内容上可全面覆盖检测实验室方方面面的工作，相对传统检测实验室管理更加科学，可有效提升工作效率，检测实验室应合理设计和应用LIMS，促进其作用充分发挥。

参考文献

[1]章慶科.实验室信息管理系统在线缆检测实验室中的设计与探索[J].价值工程，2017，36（09）：168-170.

[2]王灵玺.关于检测实验室LIMS系统在质量控制中的应用探讨[J].中国标准化，2017（3x）：77-78.

作者单位

白山市产品质量检验所 吉林省白山市 134300