关于我国中兽药产业的发展问题

2018-03-19 10:45
兽医导刊 2018年23期
关键词:兽药多糖机体

中兽药是中华民族传统中医药学文化宝库中的瑰宝,是中华民族智慧的结晶,拥有数千年的悠久历史,源远流长,内涵十分丰富。新中国成立后,特别是改革开放以来,我国的中兽医学科与中兽药产业得到前所未有的发展,取得了重大的成绩。但由于制约的因素较多,使其发展前进缓慢。在目前国家经济发展的新常态下,进入中国特色社会主义建设新时代,我们要抓住“十三五规划”开局之时的大好发展机遇与广阔的发展空间,把中兽药产业推向前进,上一个新台阶,为我国中兽药产业的新发展做出新贡献。为此,本文就中兽药产业的发展问题谈点不成熟意见,仅供参考。

一、中兽药产业发展的优势

(一)中兽药资源优势

目前已知世界上有植物约30多万种,动物有300多万种,海洋生物有30多万种。我国的中草药有12 807种,其中有植物药物11 146种,动物药物有1 600多种,矿物药物有82种,海洋中药有1 600多种(海洋动物药物1 430种、藻类药物125种、矿物药物6种、其它特殊活性成分药物38种)。由此可见,我国是世界上中草药资源最为丰富的国家,也是唯一完整保留独特传统的中医药学理论体系和应用形式的国家。这些丰富的天然中草药资源的传统优势为我国中兽药产业的广阔发展奠定了坚实的物质基础和良好的条件,必将会在“大众创业,万众创新”的洪流中推动我国中兽药产业健康快速的发展。

(二)中兽药产品优势

中兽药产品的优势表现在其毒副作用小,无抗药性,不易产生药物残留、对生态环境无污染及天然的多功能性等多个方面,已成为现代中医药学界研究开发、兽医临床上与畜牧业生产中应用与关注的热点。自2015年国家新的《食品安全法》实施以来,人们对长期使用化学药品导致的病原微生物产生的耐药性、药物残留带给人类的严重危害性的认识也越来越深入,对动物性食品安全的要求也就越来越高。因此,中兽药作为绿色安全的兽药也就受到人们的更加关注,这给中兽药产业的发展提供了更大的机遇与空间。通过辩证施治、标本兼治,最终使动物恢复健康。

(三)中兽药防治疾病的优势

中兽药防治动物疾病的优势是中兽药具有多组分、多功能、多靶点,主张标本兼治、整体系统防治等一系列的辨证施治,受到人们的高度重视。当前动物中发生的各种疾病均是由多种病因所导致的,单一成分、单一靶点的药物防治理念与方法越来越不从心。中兽药根据中兽医学的阴阳学说、五行学说、脏腑学说、气血津液学说以及经络学说等实施辨证施治,以动物机体为核心思维用药,以改善动物体质,增强机体免疫力与各器官的功能适应能力而预防用药;以辨证施治分析群体共性表现对症选用药物,帮助动物机体恢复健康而治病用药。因此,中兽药的用药特点是充分利用中兽药的多组分、多功能、多靶点的优势针对动物整个机体用药,而不是单纯的针对病原体用药。因为内因是变化的根据,外因是变化的条件。

二、中兽药的特点

(一)中兽药的天然性

中兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病并具有保健功能的一类物质。中草药来源于大自然,绝大多数都是野生的,本身就是天然的有机物。它来源于天然植物(占86%)、动物(占13%)和矿物及其产品(占1%),保持了各种结构成分的自然状态和生物学活性,具有良好的天然性。同时,经过几千年来人类和动物长期应用实践,筛选出保留了对人类和动物体有益无害且易被吸收利用的天然性外源精华之物质。

(二)中兽药的多功能性

中兽药是一种十分复杂的有机物,其化学成分极为复杂,这就决定了其功能的多样性,表现出营养作用、调节作用、抗病原体作用、抗应激作用、抗氧化作用、激素样作用、增强免疫作用等多种作用。每一种中药都有一种作用,有的有数十种作用,因为含有多种化学成分(数十种甚至上百种),具有多种生物学活性。如元胡含有10多种生物碱、紫草中含有8种紫草素、牡丹皮中含有7种苷类、人参中含有十几种三萜类皂苷等。如果将这些成分复杂的中药加以科学合理的组配(组方),即可形成整体协调统一独特的多功能性,可充分发挥其协同作用,能明显得提高防治动物疾病的效果,提升治愈率。

1.中兽药的营养作用。中兽药是天然药物,其化学成分中一般都含有蛋白质、糖类、氨基酸、脂肪、淀粉、维生素、各种酶类及矿物质微量元素等营养物质。这些营养物质原本就是动物机体的组成成分,是动物生长发育过程中维持生态平衡所必需的不可缺少的物质,故中兽药具有药食同源的营养作用。如有不少中兽药对动物具有滋补强壮、健脾开胃、理气消食、促生长繁殖及提高生产性能的作用。比如陈皮、青皮、枳实、神曲、麦芽、山楂、小茴香等,可改善饲料的适口性,增进动物唾液、胃液、肠液等消化液的分泌,促进肠胃蠕动,达到促进动物对营养物质的消化吸收、利用、体内代谢和生长发育的目的。

2.中兽药的免疫调节作用。中兽药增强动物免疫功能的活性主要成分有多糖类、有机酸类、生物碱类、苷类和挥发油类等。其免疫增强的特点表现在对动物机体的神经、体液和细胞分子水平进行全方位的调节,调动动物机体一切有利因素平衡免疫反应。中兽药的免疫调节作用表现在以下几个方面。

(1)中兽药能促进动物机体免疫器官的发育。现代医学研究发现,中兽药能促进胸腺和脾脏的生长,使胸腺和脾脏增重,延缓其衰老,从而提高动物机体的免疫活性,解除氢化可的松和环磷酰胺等引起的免疫抑制。实验证实,黄芪多糖、灵芝多糖、银耳多糖、党参多糖、香菇多糖、柴胡多糖、枸杞多糖、淫羊藿多糖、人参皂苷、三七皂苷、大黄素、黄芩素、黄连素、当归、猪苓、茯苓、女贞子等中药能促进免疫器官的发育,增强免疫细胞的吞噬作用。比如黄芪与猪苓等能促进鸡法氏囊与脾脏的发育;人参能促进动物脾细胞增殖;香菇多糖可促进胸腺发育;牡丹皮中的丹皮酚能明显得增加脾的重量等;

(2)中草药对白细胞及单核-巨噬细胞系统的免疫促进作用。白细胞及单核-巨噬细胞系统是动物机体参与非特异性免疫的重要组成部分,还能参与体液免疫与细胞免疫。现代医学研究发现黄芪、灵芝、党参、香菇、人参、枸杞、当归、猪苓、白术、四君子汤等中药能增强动物机体白细胞、单核细胞-巨噬细胞系统细胞的吞噬作用;促进T淋巴细胞和B淋巴细胞增殖与分化;诱导产生白细胞介素;解除免疫抑制与免疫耐受,提高动物机体的免疫力。比如当归多糖通过活化巨噬细胞作用于各种免疫效应细胞,产生相应的细胞因子从而实现免疫增强作用;还能活化淋巴细胞、提高白细胞介素-2和免疫球蛋白IgG、IgM、补体C5的水平;

(3)中兽药对免疫细胞的激活作用。自然杀伤细胞(NKC)、杀伤细胞(K)及细胞毒性细胞(CTL)等免疫细胞是动物机体参与免疫反应的淋巴细胞,能杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞,起到免疫监视和抗感染的作用。比如人参皂苷、黄芪多糖、防风多糖、牛膝多糖、枸杞多糖、板兰根多糖、冬虫夏草、三七、阿胶、西洋参及地龙等中药,可激活免疫细胞,促进自然杀伤细胞(NKC)、杀伤细胞(K)及细胞毒性细胞(CTL)等免疫细胞直接杀伤靶细胞的能力。除外,附片、生地、熟地、山药、补骨脂、仙灵脾等能使老龄机体NKC活性明显增强;

(4)中兽药对细胞因子的促进作用。细胞因子是免疫活性细胞(淋巴细胞、单核-巨噬细胞)和相关细胞产生的具有调节机体免疫功能的一类蛋白质物质。细胞因子主要包括干扰素(IFN)、白细胞介素(IL)、肿瘤坏死因子(TNF)和集落刺激因子(CSF)等,是介导特异性免疫与非特异性免疫的主要小分子,在免疫系统中起着非常重要的调控作用。比如灵芝多糖、黄芪多糖、人参皂苷、丹参、党参、白术、石斛、金银花、猪苓、黄芩、黄连、当归、红花、白芷、商陸、苏叶、海藻、青蒿、丝瓜、降香、蒲公英、龙胆草、瓜蒌皮及桑白皮等可诱导机体产生干扰素,促进细胞因子的分泌。甘草多糖、黄芪多糖、板兰根多糖、白花蛇舌草多糖、五加皮多糖、党参、当归、女贞子、野菊花及旱莲草等可诱导机体产生白细胞介素,调节免疫应答。同时,上述介绍的各种中草药还具有加速抗原的传递,促进抗体的产生、提高抗体的水平与均匀度,从而有效的提高机体的免疫力,显示出免疫增强剂的作用;

(5)中兽药对补体系统的激活作用。补体是动物机体体液中正常存在的一类具有酶原活性的蛋白质;补体系统是一个高度复杂的生物反复系统,它不仅是机体发挥天然免疫防御的重要效应机制,同时也是主要的体液免疫效应机制之一。现代医药学研究发现许多中草药的多糖都有激活补体作用。比如柴胡多糖、当归多糖、人参多糖、香菇多糖、艾叶多糖、车前子多糖、红枣多糖、薏苡仁多糖、紫草多糖等均具有激活补体,调节红细胞免疫作用。补体被激活后可产生多种生物活性物质,再通过与细胞表面的特异性受体结合,可介导吞噬细胞、趋化白细胞、调节免疫应答;发挥溶解清除免疫复合物、溶菌、杀菌、灭活病毒及溶解靶细胞等作用;

(6)中兽药对机体细胞免疫的促进作用。细胞免疫是T淋巴细胞介导的一种重要的免疫反应。现代医药学研究发现,黄芪皂苷、人参皂苷、银耳多糖、枸杞多糖、淫羊藿多糖、茯苓多糖、青蒿素、葫芦素、益母草素、鱼腥草、穿心莲内酯、茯苓、葛根、黄连、金银花、黄芩、蒲公英、白花蛇舌草、当归、夏枯草、薏苡仁、党参、白术、女贞子等能促进T淋巴细胞的增殖与分化,促进细胞因子的分泌,提高T淋巴细胞百分率、玫瑰花环(ERFC)形成率、外周血淋巴细胞及脾细胞的转化能力,从而增强机体细胞免疫功能。如枸杞多糖能明显的增加外周血T淋巴细胞百分数,促进胸腺T淋巴细胞及脾脏T淋巴细胞的增殖;黄芪皂苷和香菇多糖可活化机体的T淋巴细胞,对细胞免疫表现出明显的促进作用;鱼腥草菌素能增强巨噬细胞的吞噬作用,促使淋巴细胞玫瑰花环的形成;

(7)中兽药对机体体液免疫的促进作用。体液免疫是由B淋巴细胞介导的机体的一种重要的免疫反应,可防御细胞外微生物及其毒素的侵害。现代医药学研究发现香菇多糖、枸杞多糖、猴头菇多糖、茯苓多糖、牛膝多糖、石斛多糖、胎盘多糖、褐藻糖胶、黄芪皂苷、人参皂苷、五加皮总苷、淫羊藿苷、当归、三七、虎杖、锁阳、白术、沙参、甘草、党参、旱莲草、女贞子、天花粉、鸦胆子等可促进B淋巴细胞分化与增殖、促进B淋巴细胞IgM抗体的产生与分泌、延缓抗体下降速度,从而增强机体的体液免疫功能。比如淫羊藿苷能明显的提高羊红细胞免疫小鼠血清中溶血素水平、提高脾脏抗体水平、增加抗体生产细胞数量及对抗环磷酰酯胺抑制抗体产生的作用。旱莲草中的木樨素及槲皮素可显著地促进B淋巴细胞的转化。党参、白术、枸杞子、淫羊藿、茯苓及绞股兰等均可增强机体的体液免疫使血清中的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平显著升高;

(8)中兽药的双向免疫调节作用。有些中兽药对机体免疫功能呈现双向免疫调节作用,可使免疫功能低下的得到提高,又可使免疫功能亢进或过高的降低。一种是剂量依赖性双向免疫调节作用,表现为小剂量(或低浓度)促进机体免疫功能;大剂量(或高浓度)抑制机体免疫功能。比如大黄能使机体细胞免疫增强,又可使免疫功能亢进或过高的降低。当归口服液能促进玫瑰花环细胞增生,而其水提取物则对致玫瑰花环细胞形成却有轻度的抑制作用。另一种是功能性依赖性双向免疫调节作用,能使机体紊乱的(亢进或低下)免疫状态恢复正常。比如研究发现鸡血藤、女贞子、补骨脂、地骨皮、墨旱莲等中药对免疫低下的有增强作用,对免疫亢进的有抑制作用,对免疫正常的没有明显影响,呈现出双向免疫调节作用。

3.中兽药的抗病原微生物与抗毒素的作用。目前已发现有200多种中草药对病毒与细菌具有杀灭与抑制作用,这些中草药主要包括清热解毒药、凉血泻火药、解表药、理血药、补虚药、利湿药及攻下药等。目前在兽医临床上常用的有:鱼腥草、大青叶、板兰根、金银花、穿心莲、柴胡、连翘、大蒜、黄连、黄柏、黄芩、甘草、夏枯草、射干、白头翁、白花蛇舌草、防风、白芷、当归、肉苁蓉、蒲公英、紫草、紫苏、青蒿、虎杖、艾叶、苦参、女贞子、牛蒡子、丁香、百部、苍耳子、大黄、仙人掌、茵陈、肉桂、双花、桑白皮、石榴皮、地骨皮、菊花、桔梗、栀子、款冬花、紫花地丁等。这些中草药均具有清热解毒、凉血泻火、祛风解表、理气活血之功能,具有抗病毒、抗菌消炎、抗真菌、抗支原体、抗氧化、抗应激及提高免疫力作用。

此外,上述常用中草药中还有许多能对抗多种病原微生物产生的毒素及阻止毒素对动物机体的损害作用。比如甘草中的甘草甜素和甘草次酸对破伤风毒素具有显著的中和作用;金银花及连翘提取物除具有抑制细菌作用外,还能对抗大肠杆菌热敏肠毒素对机体的损害。鱼腥草能明显的降低内毒素所导致的弥慢性血管内凝血(DIC);地丁、蒲公英、败降草提取液能直接摧毁内毒素;地锦草能中和白喉杆菌毒素;板兰根、青蒿、鸭跖草具有抗细菌内毒素的作用等。

4.中兽药的抗寄生虫作用。目前在畜牧业生产上与兽医临床上常用的中药驱虫药有槟榔、使君子、南瓜子、百部、乌梅、贯众、醉鱼草、木香、鹤虱等;杀虫药有雄黄、大蒜、硫黄、樟脑、蛇床子、白矾以及麻黄贯仲散、参蟾解毒丸与驱虫散等;抗球虫药有常山、白头翁、五倍子及鸡球虫散等。这些中药均具有增强动物机体抗寄生虫侵害能力和驱除体内外寄生虫的作用。具有作用效果好,安全性高,使用方便的特点。

5.中兽药的抗氧化作用。现代医药学研究发现中药提取物具有抗氧化作用的主要生物活性成分是多酚类、黄酮类、维生素类、生物碱类及多肽类等物质。这些活性成分可提供活性供氢体,当动物体内由于氧化物氧化还原反应生成过量的自由基时,供氢体的活性基因与自由基发生反应,直接清除羟基及氧离子,即可减少或者消除自由基,以发挥抗氧化作用,并阻断产生自由基的传递链,防止自由基对动物机体造成氧化损伤,减少各种病变的发生。如多酚类化合物上的酚羟基易被氧化,在动物体内它可与自由基发生反应,阻断自由基链,再通过抗氧化剂的还原作用直接提供电子使自由基还原,参与抗氧化反应,抑制脂质发生过氧化反应,清除机体内的自由基。研究还发现迷迭香中的迷迭香酸、鼠尾草酸及迷迭香二酸等成分具有相互协同作用完成抗氧化过程;茶多酚与西洋参在抗氧化中也有明显的协同增效作用。

6.中兽药的抗应激作用。应激可导致动物生长发育迟缓,机能障碍,生产性能下降,产品质量低劣,甚至引起机体免疫功能降低而诱发各种疾病的发生。中兽药中的酸枣仁皂苷、大豆异黄酮、五味子、女贞子、远志、朱砂、党参、龙骨、藿香、柏子仁、茯苓、夜交藤、合欢花、刺五加、延胡索、柴胡、石膏、黄芩、地龙、水牛角、鸭跖草及西河柳等,具有降低炎性因子和抑制应激激素分泌的功能,促进细胞质和血液中皮质酮的浓度提高,阻止肾上腺增生和胸腺萎缩,从而减弱动物对各种应激与刺激的敏感性,减少应激综合征的发生,降低死亡率。比如柴胡、黄芩、地龙、水牛角、鸭跖草及西河柳等中药就具有很强的抗热应激原的作用。

7.中兽药具有激素样作用。现在医药学研究发现,中兽药中的香附、当归、甘草、补骨脂及蛇床子等具有雌激素样作用;淫羊藿、人参、虫草等具有雄激素样作用;细辛、附子、吴茱萸、高良姜、五味子等具有肾上腺素样作用;水牛角、穿心莲、秦艽、雷公藤等具有促肾上腺皮质激素样作用;酸枣仁、枸杞子、大蒜等具有胆碱样作用。这些中兽药本身不是激素,但可起到激素相似的作用,能减轻或消除外源激素的毒副作用,从而被认为是胜似激素的激素样作用物质。

8.中兽药具有促生殖与催乳的功能。具有促进生殖与催乳功能的中兽药主要是指那些能够调和气血、补肾益气、生精排卵、旺盛乳腺、催情和性激素样的中兽药制剂。如调和气血的中兽药黄芪、党参、当归、甘草、刺五加等可增强机体免疫力,强壮体质;补肾益精的中兽药杜仲、巴戟、淫羊藿、补骨脂、菟丝子等可壮阳、提高精子的活力与质量;催情排卵的中兽药淫羊藿、水牛角、沙苑蒺藜、阳起石、葫芦巴、仙茅、啤酒花等可促进动物卵子生成和排出,提高繁殖能力与产蛋率;催乳的中兽药王不留行、穿山甲、通草、四叶参、马鞭草、鸡血藤、刺蒺藜、漏芦、海藻等具有促进乳腺发育和乳汁合成分泌的功能,并可增加产奶量。

(三)中兽药毒副作用小

《神农本草经》中共收藏了中草药365种,并根据养命、养性、治病三类功效将药物分成上、中、下三品。上品120种,无毒,主养命,多服久服不伤人,为君药;中品120种,有毒或无毒,主养性,具有补养及治疗疾病的功效,为臣药;下品125种,多有毒性,主治疾病,不可久服,多为除寒湿,破积聚的药物,为左使。目前中兽药制剂所用的原料中药所含有的成分大多为天然的生物有机物,是经过几千年来使用实践筛选保留下来的有益于人类与动物健康的天然物之精华,其毒副作用是非常小的,使用是安全的,这是中兽药的一大优势。即使个别的药物有点毒性作用,但经自然炮制加工和科学合理配伍(组方),其毒性也可得到消除或大大地减少。有一些中草药与化学合成类药物合理的配伍使用,还可有效的降低或清除化学合成类药物的毒性作用。

(四)中兽药不易产生抗药性

抗药性是指微生物和寄生虫与药物反复多次接触后,对药物的敏感性下降甚至消失,以致疗效降低或无效。目前兽医临床上使用的抗生素和化学合成类药物有90%以上均具有抗药性,而且大多数都存在双重抗药以上。而中兽药制剂在中兽医学理论指导下,选用各种不同性味、不同功能的天然中草药,按药物归经、配伍、君臣佐使的组方原则合理配伍而成的,其成分复杂,具有多功能、多靶点的特点,其作用机理独特,具有抗微生物和寄生虫的广谱性与协同性,所以不易产生抗药性,可以长期使用。中草药用于防治病原微生物引发的疾病,其作用机理在于保护微血管内皮细胞阻断细菌毒素的伤害,进而发挥微血管内皮细胞调动免疫细胞产生特异性抑制病原抗体的功能。亦即中兽药是通过提高动物机体抗病原的伤害能力,调动机体产生抗体能力来实现防治疾病的目的,故在理论上是不易诱生耐药性病原的。

(五)中兽药不易产生药物残留

世界卫生组织(WHO)食品中兽药残留联合立法委员会定义:兽药残留是指动物产品的任何食用部分所含兽药的母体化合物及(或)其代谢产物,以及与兽药有关的杂质,也就是说,兽药残留既包括原药,也包括药物在动物体内的代谢产物和兽药生产中所伴生的杂质。畜牧业生产中与兽医临床上由于长期超大剂量使用抗生素类及化学合成类药物用于防治动物疾病及饲料中添加,造成药物在机体内残留,然后通过食用动物的产品将残留药物转移给人类,导致人类直接中毒或发生过敏反应,还具有致癌、致畸、致突变的“三致”作用,严重危害人类的健康。如果在畜牧业生产中和兽医临床上改用中兽药制剂,则就不会出现药物残留的问题。因为中草药所含的成分均为天然的有机物,具有独特的生物活性作用,其不同成分的不同作用特性与功能的多样性,以及针对机体整体用药的理念,调节阴阳,使机体生理状态恢复平衡,故长期使用中兽药制剂不存在产生药物残留的问题,具有良好的安全性和可靠性。

三、当前我国中兽药产业发展中存在的主要问题

当前中兽药产业发展存在的主要问题表现在:一是中兽药制剂产品缺乏完整统一的国家质量标准以及科学的定性与定量方法、中药材分子成分鉴定与提纯技术、浓缩技术、超微粉技术和产品质量标准检测技术等滞后,致使中兽药生产产品质量控制、标准化、规范化生产及产品质量优劣评价等问题难以解决;二是目前全国中兽药生产企业主要是小型企业、中型企业也不多,没有大型企业。由于企业规模小,产业基础与生产能力很薄弱,不能适应我国畜牧业生产的持续发展;三是大多数中兽药生产企业设备简陋,生产工艺落后,产品加工粗糙,剂型制剂单一,产品质量不稳定,技术含量低,缺乏市场竞争力;四是由于企业规模小,缺人才、缺技术、缺资金,研发创新能力差,新产品极少;五是有的中兽药企业为了降低生产成本,自己没有能力创新,就任意套用人医的中药配方或者改变中兽药的传统配方进行加工生产,又大肆采用低价中药材原料生产,结果造成产品质量低下,使用效果不佳。既浪费了大量的中药材原料,又影响了畜牧业的生产,最终也阻碍了中兽药产业的可持续发展;六是用于制药的中药材原料,因产地不同、生产年份不同、不同季节采收的中药材其成分与功效均不是完全相同的,有的差别很大;有的药农乱用农药化肥种植中药材,导致中药材重金属含量高和农药残留严重,致使中药材原料的质量难以得到保障,因为国家缺少中药材科学化种植规范(GAP),也没有统一的中药材收购标准与检测标准。今后应采取农-工-贸一体化,产-供-销一条龙等形式,将中药材生产前、生产中、生产后各个环节联合起来,实行一体化经营,引导中药材种植走产业化经营与规范化生产,由供给型向效益型转变。

四、发展我国中兽药产业的几点建议

1.尽快制定中兽药制剂产品统一的国家标准、科学定性与定量方法。按照国家颁布的《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》及《兽药生产质量管理规范》等法律法规的要求,结合当前我国畜牧业生产发展的新常态,特别是养殖模式的转变,健康养殖的兴起以及国家对动物疫病开展的净化工程等。应尽快的制定我国中兽药产业发展规划,制定中兽药制剂产品统一的国家标准、科学定性与定量方法,实行中兽药产业化、标准化、规范化生产。这样才能从根本上改变中兽药产业的后进现状,提高中兽药制剂产品的质量、安全性与促进中兽药产业的持续发展,创造更大的经济效益和社会效益。

2.积极推进中兽药现代进程。中兽药现代化不是要将中兽药改造成现代西药。中兽药现代化的根本问题是解决好对于来源复杂、成分复杂、功能作用复杂、生产复杂的中兽药产品,如何建立统一的产品质量控制、生产、药理、药效、安全及临床防治效果的科学评价标准。特别是应用现代中药基因工程技术、中药发酵工程技术、中药细胞工程技术对中药活性成分鉴定、筛选、提取与纯化,以及过滤与浓缩技术、超微粉技术与生产质量控制技术(如中兽药指纹图谱技术、DNA分子标记技术、高特异性PCR技术、基因芯片技术、序列特异扩增区技术等)现代医药学生物技术,用于中兽药产品的研究与开发。同时应用现代医药学生物技术在分子水平与细胞水平上开展对中兽药的药理、毒理及作用机理的研究,使其活性成分的有效性、安全性得到客观、直接的确认,从而保证中兽药制剂产品的确切防治效果,质量稳定可靠、安全、服用方便,便于推广应用。只有通过充分利用现代医药学生物工程技术,才能积极地推进我国中兽药现代化的进程。

3.严格管控中兽药制剂产品的配方组合原则。中兽药制剂产品用药配伍要严格按照中兽医学与中药学的基础理论与基本技术体系的要求,选用生物活性明确、药效好、安全性高、结合动物生产实践与使用目的选择两种以上的中草药组成方剂,经精细加工后用于临床实践。各种中药配伍关系归纳为“有单行者、有相须者、有相使者、有相畏者、有相恶者、有相杀者,凡此七情,合和视之”,这就是中药配伍的关系。配伍用于生产产品的中草药要精炼实用,量不宜过大过杂,要选用药源广、质量好、药效确实、稳定性好、安全环保的中草药做原料,才能生产出精品中兽药制剂。俗语云“药材好,药才好”。

中兽药制剂产品提倡以中草药为主,少量的选用高质量的西药,中西药联合组方。其配伍原则为中西药联合使用必须具有药效协同作用,药剂互补作用与毒性的互制作用,这样才安全实用,才能充分发挥中西药联合使用优势互补的更大药效和协同作用。

4.重视海洋中兽药制剂产品的研发。我国有18 000多公里的海岸线,海洋面积470多万平方公里,海洋渔场面积约42亿亩,海水养殖面积73万亩,海区有大小岛屿6 000多个。据有文字记载我国海域有海洋生物2万多种,他们隶属于44个门,其中12个门是特有的,可见我国海洋生物资源十分丰富,是一个巨大的天然生物宝库。在我国海域的海洋生物中已发现有海洋中药(marine traditional Chinese drugs)700多种。这些生物资源中,珊瑚、海绵、贝类和藻类等具有众多的特异代谢产物,如脂质、糖类、苷类、氨基酸类、多肽类、酶类、萜类、甾醇类、固醇类、非肽含氮类及醚类等化合物,这些天然产物资源是开发中兽药及保健食品的重要原料。由于海洋环境的特殊性,海洋生物的多样性,使其在高盐、高压、缺氧的环境中生存进化过程中,为适应其存在的空间,形成了一些结构独特而药理作用显著的海洋生物次生代谢产物(secomdry metaboliyes)。这些生物活性物质具有抗病毒、抗菌消炎、抗氧化、抗应激、抗肿瘤,降血压、降血脂及提高免疫功能等作用,可用于人类和动物的保健预防与疾病治疗。我们可通过基因工程、细胞工程、发酵工程和新型生物反应器等技术,对海洋生物的复杂结构进行分析、提取、纯化;对其生物活性物质进行分离、鉴定、保存;活性物质的合成、培养技术、纯化技术与剂型研究等,最终研发出新型的海洋中兽药制剂产品投放市场,其研发前景十分广宽,市场潜力巨大,应引起高度重视。

5.加快中兽药饲料添加剂的研发。中兽药饲料添加剂是中兽医学、中药学与畜牧业生产实践相结合的产物,他兼有营养和药用双重作用,既具有杀灭细菌、抑制病毒、驱除寄生虫、增强机体免疫功能之外;还能促进动物体对营养物质的消化与吸收,促进动物生长发育,提高动物的生产性能的作用;同时又具有在动物体内不易产生耐药性,无药物残留,毒副作用小等特点。目前已发现天然的中草药提取物中含有60多种化学成分的活性物质,均可作为动物饲料添加剂使用,如麦芽、山楂、陈皮、青皮、木香、香附、神曲、枳实、黄芪、当归、艾叶、黄连、金银花、穿心莲、益母草、红花、三七、贯众、使君子等中兽药,用于制作成增食剂、催肥剂、催乳剂、催情剂及驱虫剂等,在养殖业中使用已收到良好的实用效果,显示出畜牧业生产中使用中兽药饲料添加剂的优势,其市场前景十分广阔。

目前应运用现代中医药学、营养学与免疫学的方法,从动物体内营养物质代谢利用途径,免疫调节机理和激素分泌调控等方面进行探讨,研究其如何调节动物机体内平衡,改善肠道微循环和微生物区系,以及免疫反应和体内其它生理生化反应等。致使中草药作为动物饲料添加剂而得到科学、合理、高效、经济的利用。

6.加强中兽药制剂产品新剂型的研发。动物使用的中兽药制剂产品不仅要求安全可靠、无毒副作用、药效确实、效果好、价格合理,还应使用方便。目前我国生产的中兽药制剂产品剂型单一、粗放,除少数注射剂之外,大多数为散剂,通过拌料饲喂或饮水用口服制剂。其结果导致用药量过大,用量难以控制,运输与保存不方便,最终影响到生产中药效的充分发挥。因此,随着中兽药的使用由过去的治疗为主转为防治结合,针对当前规模化养殖转型的新变化。中兽药企业要积极的调整生产的产品结构,研究开发口服液、颗粒剂、可溶性粉剂、缓释剂、微型球囊剂、涂擦剂和喷晒剂等。根据动物的生理特点与药物的特性,选用良好又方便的给药途径,既便利于生产、不浪费药物,又能充分发挥药物最佳最快的作用效果,使用方便,这是广大用户的特别期待。近年来,研制的“超微粉剂”、“可溶性粉剂”及“透皮吸收剂”等新剂型中兽药制剂,使用方便,投放市场后受到广大用户的欢迎。

7.以企业为主体,走产学研用相结合的中兽药制剂产品的研发之路。2016年5月30日习近平主席在《为建设世界科技强国而奋斗》的讲话中指出:“企业是科技和经济紧密结合的重要力量,应该成为技术创新决策、研发投入、科研组织成果转化的主体。”遵照习近平主席的指示精神,中兽药制剂产品的研发与创新要以中兽药企业为主体,走产学研用相结合的发展之路。企业要与人才齐备、科研实力雄厚的相关科研院所及高等农业院校强强联合,打破部门界限,把产、学、研、用有机有效地结合起来,建立国家及地方多层次企业主导的中兽药科技创新体系,创造科技资源开放共享创新平台。集中优势科技力量,充分发挥各方的人才优势、技术优势、设备优势、资金优势等,积极有规划的开展新产品攻关,这样才有可能在科技创新中出大成果,出国家一类新中兽药。对国家、对行业作出新贡献,对中兽药产业的持续发展将会产生重大影响。

8.中兽药企业要加强自身科技人才队伍的建设。中兽药企业自身要有科学技术人才培养、使用与建设规划,通过自己有计划的培养科学技术人才,引进科学技术人才,招聘特殊科学技术人才等途径建设好一支能承担企业科技创新、研发能力强的科学技术人才队伍,这对企业的长远发展、提升产品品牌、提高市场竞争力与企业知名度都具有重要的实际意义。重要的是中兽药企业的领导者要坚定的树立“发展是第一要务,人才是第一资源,创新是第一动力”的理念;要舍得投入培养科技人才,要为其提供良好的研发平台并使用好科技人才;要给予合理的优厚薪酬留得住科技人才,大兴识才爱才敬才用才之风。“聚天下英才而用之”、“不拘一格用人才”。这关系到中兽药产业的长远发展,关系到企业的做强做大,走出国门。中兽药产业发展的百年大计就在于是否有高质量的科学技术人才团队和科技创新能力,这是中兽药产业发展的永久动力与生命线,这样中兽药产业才能在国家“大众创业,万众创新”的洪流中勇立潮头。

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