子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量及影响因素分析*

许 琳 ，庄雨龙 ，金 哲

子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜腺体或间质出现在子宫腔被覆内膜及宫体肌层以外的其他部位，简称内异症[1]。内异症是育龄期女性常见疾病，约占10%～15%，其主要症状为各种类型盆腔痛和不孕症[1]。其中，内异症引发的慢性盆腔痛占50%～60%，严重影响中青年妇女健康和生活质量[2]。

本研究采用生存质量调查（EHP－30）中文版对EMs患者生存质量状况及相关影响因素进行初步调查及分析，为改善子宫内膜异位症患者生存质量提供评估依据[3－5]。

1 临床资料

1.1 研究对象 选择2016年6月—2017年3月就诊于北京中医药大学东方医院妇科及生殖内分泌门诊具有慢性盆腔痛的子宫内膜异位症（中医辨证为气滞血瘀型）患者70例为病例组；选择同期社会健康女性不具备慢性盆腔痛的女性77例为对照组。

1.2 诊断标准（病例组）

1.2.1 西医诊断标准 参照《妇产科学》[1]拟定。1）非经期腹痛，出现时间≥6月。2）其他疼痛：痛经、性交痛或排便痛。3）不孕。4）月经异常。5）其他消化道症状及泌尿道症状。6）B超检查附件区有无回声包块，内有强光点。7）CA125轻、中度增高（＞35U/mL）。8）腹腔镜检查发现异位病灶。其中1）项必备，2）～5）项有1 项，6）～8）项有 1 项者即可诊断。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医妇科学》和《中药新药临床研究指导原则》拟定。主证：1）非经期腹痛，性质为胀痛。2）小腹部结块、质硬，推之不移。次证：1）经期或经前小腹胀痛。2）月经量多或淋漓不断，经期延长，经色紫黯有血块。3）性交痛。4）肛门坠胀。5）腰骶疼痛。6）经前乳房或胸胁胀痛。舌象紫黯或边有瘀点；脉象涩或弦。主证1）必备，次证具备两项，结合舌脉即可诊断。

1.3 病例组纳入标准 1）年龄18～45岁，未绝经女性。2）符合诊断标准，确诊为子宫内膜异位症并具有慢性盆腔痛患者，中医辨证为气滞血瘀者。3）自愿签署知情同意书。

1.4 病例组排除标准 1）合并子宫肌瘤、盆腔感染、盆腔恶性肿瘤等妇科疾病及其他严重内科疾病患者。2）妊娠期、哺乳期女性或精神疾病患者。3）受观察前3个月服用药物治疗者。

2 研究内容

2.1 研究方法 采用横断面调查方法。

2.2 一般资料调查 研究者自行设计一般情况调查表，收集两组受试者的一般资料。主要包括年龄、婚姻状况、妊娠次数、身高、体质量及观察组内异症（慢性盆腔痛）患者病程、中医证候积分、视觉模拟评分（VAS）。其中，中医证候积分的评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定。中医证候中主证为痛经、非经期肛门坠痛、性交痛，根据从无到有及发病的不同程度分别记分为0、2、4、6分。VAS评分用于评价患者盆腔疼痛的强度，VAS评分≤5分为无或轻度疼痛，＞5分为中、重度疼痛。

2.3 EHP－30 子宫内膜异位症相关EHP－30包括两部分：核心问卷，适用于所有内异症患者，其中包括5个维度，30个条目：疼痛（11个条目）、控制和无力感（6个条目）、情感健康（6个条目）、社会支持（4个条目）及自我形象（3个条目）。模块化问卷，包括6个维度，23个条目，每个维度适用于特定内异症患者。本研究选择适用于所有内异症患者的核心问卷进行调查评价。

各条目根据等级选项分别计0～4分，通过总和同一维度各条目分数，计算该维度的原始分数，将原始分数转化为0～100分的标准分值。公式：（原始分数－最低可能分数）/（最高可能分数－最低可能分数）×100。其中，分值越高说明该条目功能状况越差，即患者生存质量状况差。

2.4 统计方法 采用双人双次录入数据，选用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示；两样本比较采用t检验或秩和检验；相关因素关联性分析采用多元化逐步回归分析法，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

共发放调查问卷180份，回收率100%，有效问卷147份，其中病例组70份，对照组77份。

3.1 一般资料 病例组70份，平均年龄（32.08±4.36）岁；未婚 18例，已婚 52例；体质量指数（21.1±2.32）；妊娠次数（1.6±1.29）次。对照组 77 份，平均年龄（35.67±3.71）岁；未婚22例，已婚 55例；体质量指数（23.3±2.41）；妊娠次数（1.8±1.31）次。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。病例组病程（62±15.25）月，中医证候积分（8.64±3.38）分，VAS 积分（77.56±16.21）分。

3.2 两组受试者EHP－30比较 与对照组比较，病例组EHP－30量表评分总分、及疼痛、控制和无力感、情感健康3个维度评分明显增高，差异有统计学意义（P＜0.01）；而社会支持和自我形象两个维度评分无统计学差异（P＞0.05）。结果说明病例组受试者的生存质量状况较正常人群偏低。

3.3 子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量影响因素分析 以EHP－30总评分值为因变量Y，中医证候积分、VAS积分、病程（月）、年龄（月）为自变量X，进行多重线性回归分析，结果为中医证候积分、病程、年龄与子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量无显著相关性，VAS评分与其具有一定相关性（P＜0.05），见表2。结果说明VAS评分和子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量具有一定相关性。

3.4 子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量与中医证候相关性分析 以EHP－30总评分为因变量，以下腹痛、肛门痛、性交痛、月经失调等为自变量X，进行多重线性回归分析，中医证候与EMs患者生存质量均无相关性（P＞0.05），结果见表3。

4 讨论

EHP－30是子宫内膜异位症专用生存质量评分表，本研究将其引入子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）评价体系中，具有非常实际的临床意义。

本研究通过对70例子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者和77例同期社区健康者对照进行EHP－30问卷调查，结果显示病例组中有3个维度及总评分与对照组有显著差异。说明子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）给患者情绪健康、生活质量带来了明显困扰，一定程度上影响了患者的日常生活和工作。因此，在药物治疗子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者时，需要关注患者心理健康，调控情绪，从而间接减轻患者困扰。

中医认为脏腑功能失调会导致精神情志异常，反之情志异常也会诱导脏腑功能失调。而精神情志和现代生存质量量表中情绪健康维度具有一致性，故学者认为中医理论和生存质量研究具有内在关联性。因此，本研究将子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者的EHP－30评分和中医证候积分各条目进行多重线性回归分析，从而探究中医证候与EHP－30之间的内在相关性。结果显示中医证候各特征和EHP－30均未建立合理的回归方程，即不存在内在关联性。考虑可能和样本量偏小，中医证型单一有一定关系，在今后研究中需要进一步扩大样本量探讨各中医证型和子宫内膜异位症评分量表之间的关系。

表1 两组受试者生存质量评分比较（x±s）Tab.1 Comparison of participates involved in quality of life in patients between two groups（x±s） 分

表2 子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量影响因素多重线性回归分析Tab.2 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of the influenced factors of quality of life in patients

表3 子宫内膜异位症（慢性盆腔痛）患者生存质量与中医证候多重线性回归分析Tab.3 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of quality of life and TCM syndrome score in patients

[1] 丰有吉，沈 铿.妇产科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2010:368.

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[3] Guyatt GH,Feeny DH,Patrick DL.Measuring health－related quality of life[J].Ann Intern Med,1993,118(8):622－629.

[4] Jones G,Kennedy S,et al.Development of an endometriosis quality of life instrument:The Endometriosis Health Profile－30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258－264.

[5] Vincent K,Kennedy S,Stratton P.Pain scoring in endometriosis:entry criteria and outcome measures for clinical trials.Report from the Art and Science of Endometriosis meeting[J].Fertil Steril,2010,93(1):62－67.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002:383－385.