普利制药：注射剂出口再下一城

主持人 王柄根

《动态》：近日，普利制药（300630）发布公告，注射用更昔洛韦钠的ANDA申请获得美国FDA批准，您能为我们介绍一下注射用更昔洛韦钠目前在美的销售情况吗？

孔铭：注射用更昔洛韦钠最早于1980年由SyntexResearch（Roche）开发，1989年申请在美国上市，已在全球广泛上市销售。目前该产品美国市场销量约30万支，单价在60-85元/支，整体规模约2500万美元，拥有ANDA的企业共有6家，在销售的仅为原研Roche，费森尤斯卡比以及2016年获批的Par（Endo），费森尤斯卡比占据最大市场份额，约为80%，整体市场格局较好。

《动态》：除美国市场外，公司的注射用更昔洛韦钠还在哪些国家进行布局？今年5月注射用更昔洛韦钠在国内获批上市，对于国内该产品的市场格局您是如何看的？

孔铭：除美国市场外，普利制药的注射用更昔洛韦钠已分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；2014年获荷兰、德国上市许可；2015年获香港上市许可；2016年获法国上市许可；2017年获英国上市许可。公司的产品全球布局，具备全球竞争力。

国内市场方面，凭借欧美市场认证，注射用更昔洛韦钠后续有望参照阿奇霉素快速获得一致性评价认证。注射用更昔洛韦钠国内市场规模约2.5亿元，生产厂家众多，湖北科益占据最大市场份额（35%），之后为南京海辰（21%），原研Roche（7%），其他厂家份额较小。国内仿制药与原研药的价格差距极大，原研价格约600元/支（500mg），是国产首仿价格的10倍左右，其他仿制药价格则更低。公司的注射用更昔洛韦钠有望较快通过一致性评价，在各省市招标中享受量价优惠政策，对现有市场格局带来冲击，替代部分市场。

《动态》：据了解，公司还有大量注射剂品种将上市，您是如何看待公司未来的发展？

孔铭：公司制剂出口差异化定位注射剂市场，且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系。2018年以来，产品获批明显加速，此次注射用更昔洛韦钠是公司继左乙拉西坦和阿奇霉素后在美获批的第三个产品。后续包括依替巴肽、伏立康唑、比伐卢定、硝普钠、万古霉素等注射剂品种均已提上日程，预计2019年有5个左右产品在美获批，未来2-3年将有数十个产品在欧美上市。未来大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市，双线发力值得期待。

《动态》：今年7月以来，普利制药的股价持续下跌，近期股价走势有所回升，对于接下来的走势您怎么看？

孔铭：基本面上，普利制药是国内稀缺的注射剂出口企业，在注射剂国际研发领域积累了丰富的经验。当前正处于产品快速获批，海外国内双线发力的快速增长阶段，未来业绩有望保持高速增长。

二级市场走势上，普林制药股价近期有所回升，但在60日均线处存在一定压力。若后续股价放量且有效突破60日均线，阻力位将转变为支撑位，后市上涨空间往往巨大，投资者可适当低吸。若股价未能突破阻力位，投资者不宜贸然介入。