粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗小儿过敏性鼻炎的疗效分析*

刘扬滨，赖志华，黄锦葵

(广东省广州市花都区第二人民医院五官科 510850)

人类生活环境中存在有大量尘螨，其排泄及代谢物具有非常强的变应性，过敏性鼻炎(AR)作为鼻腔黏膜变应性疾病，极易被诱发，为此AR在耳鼻喉科较为常见，且治疗难度较大[1]。有研究表明，白细胞介素(IL)与AR的发病也有密切关系，缺乏维生素D与变应性鼻炎具有一定的相关性[2]。AR患儿主要表现为打喷嚏、鼻塞及咽喉疼痛与流鼻涕等，易被误诊为呼吸道感染，为此耽误治疗，严重危害小儿身体健康与生长发育，同时也为家庭带来经济负担[3]。目前临床以皮下注射脱敏疗法为主，注射必须在医院进行且治疗持续时间较长，给治疗带来诸多不便。而粉尘螨滴剂采用舌下含服用药方式，方便易行。本研究采用粉尘螨滴剂和氯雷他定，旨在观察其联合治疗小儿AR的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2014年2月至2016年2月在本院接受治疗的106例被确诊为AR的患儿作为研究对象。纳入标准：(1)无家族病史及哮喘；(2)无对糖皮质激素服用史。排除标准：(1)合并哮喘；(2)鼻炎诱因是支原体、细菌与病毒；(3)合并内分泌疾病与心血管疾病；(4)肝、肾功能异常；(5)其他不符合入选标准的患儿。本研究经本院伦理委员会审核并批准通过，同时患儿家属均知情并签字同意参与研究。以随机数字表法将其分成观察组(53例)和对照组(53例)。对照组男32例，女21例；年龄4～13岁，平均(8.16±1.08)岁。观察组男31例，女22例；年龄4～14岁，平均(8.21±1.12)岁。两组患者性别及年龄比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 对照组给予粉尘螨滴剂治疗方案。其中粉尘螨滴剂(国药准字S20060012，我武浙江生物公司)药品特性属于生物制剂，容量为每瓶2 mL。1号粉尘螨滴剂，蛋白浓度1 μg/mL；2号粉尘螨滴剂，蛋白浓度10 μg/mL；3号粉尘螨滴剂，蛋白浓度100 μg/mL；4号粉尘螨滴剂，蛋白浓度333 μg/mL；5号粉尘螨滴剂，蛋白浓度1 000 μg/mL。其中1～4号属于递增期，5号属于维持期。在治疗中1～3号从第1周至第3周依次使用，4号在第4与第5周使用，5号从第6周开始使用。用法：1号，每天舌下1滴，约含2 min后吞咽，随后每天递增1滴；从第5天起每天递增2滴，2和3号与1号用法相同；从第4周起使用4号治疗，每天1次，每次3滴，连续服用2周；5号属于维持期，每天1次，每次2滴。观察组给予粉尘螨滴剂和氯雷他定联合方案，其中粉尘螨滴剂用法与对照组相同，氯雷他定片(国药准字H20040755，江苏联环药业股份有限公司，药品属性为化学药品，每片10 mg)每天1次，每次1片。同时治疗12个月后进行各项指标检测，治疗期间每2周进行1次电话随访，跟进治疗情况。

1.3观察指标 治疗后抽取患儿空腹清晨静脉血6 mL，其中3 mL用于炎性因子检测，以3 000～4 000 r/min离心10 min，分离出血清，置于-20 ℃冰箱待测，使用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患者IL-4、IL-5、IL-12及肿瘤坏死因子(TNF)-α水平，试剂盒均采自上海酶研生物科技有限公司，操作步骤严格按照试剂盒说明书执行；3 mL用于维生素D检测，3 000 r/min离心10 min，分离出血清，采用质谱仪串联检测维生素D总量及维生素D2与维生素D3水平。

1.4疗效评价 治疗后疗效评判标准[4]：包括鼻痒、鼻塞、鼻涕、打喷嚏4个方面，评价其严重程度为轻、中、重，分值分别为1、2、3分，总分12分，分值越高，病情越严重。改善率=(治疗后分数-治疗前分数)/治疗前分数×100%。显效，改善率>65%；有效，改善率≥26%且改善率≤65%；无效，改善率<26%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。并对患儿的体征进行评分[4]。

2 结 果

2.1两组患儿治疗后疗效比较 治疗后观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患儿治疗后疗效比较[n(%)]

2.2两组患儿治疗后临床症状与体征评分比较 治疗后观察组临床症状及体征得分均显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿治疗后临床症状与体征评分对比(分，

2.3两组患儿治疗后血清IL-4、IL-5、IL-12及TNF-α水平比较 治疗后观察组血清IL-4及IL-5水平均显著低于对照组，IL-12及TNF-α水平均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患儿治疗后血清IL-4、IL-5、IL-12及TNF-α水平比较

2.4两组患儿治疗后维生素D族水平检测结果比较 治疗后观察组患儿总维生素D、维生素D2、维生素D3水平均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患儿治疗后维生素D族水平检测结果比较

2.5两组患儿用药后不良反应比较 观察组出现5例恶心(9.4%)，4例恶心加呕吐(7.5%)，鼻黏膜出血、面部潮红、胸闷各1例，总不良反应12例(22.6%)。对照组出现6例恶心(11.3%)，5例恶心加呕吐(9.4%)，鼻黏膜膜出血、面部潮红、胸闷各1例，总不良反应14例(26.4%)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。患儿出现鼻黏膜出血症状，其出血量小，均为自然止血，无需用药止血。

3 讨 论

据不完全统计，AR在全世界发病率高达20%，儿童发病率更高[5]。AR易复发且病程长，患者有鼻塞、鼻痒及打喷嚏和鼻涕等一系列主要临床表现，如不加以有效控制，还会引发中耳炎、支气管性哮喘、咽喉炎、鼻窦炎等，对患者的生活带来严重影响[6]。临床一般采用皮下注射治疗，但其治疗周期长且不能离开医院，为患者带来诸多不便。

本文通过对比研究单一粉尘螨滴剂治疗法与粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗法对小儿AR的疗效，结果发现，治疗后观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与周姚萍[7]的报道一致。这表明粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗小儿AR效果更加显著，这可能由于粉尘螨滴剂对患儿产生了特异性的免疫耐受和抗体阻断，进而减少对粉尘螨产生的过敏反应，达到治疗效果。同时，氯雷他定可以选择性抵抗组胺受体，并且见效快、持续时间长且疗效显著。另外本研究还发现，治疗后观察组临床症状及体征得分均显著低于对照组(P<0.05)，与王小琴[8]的报道相一致。这表明粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗能显著改善患儿临床症状，这可能与粉尘螨滴剂脱敏作用有关[9]。本研究还发现，治疗后观察组血清IL-4及IL-5水平均显著低于对照组，IL-12及TNF-α水平且显著高于对照组(P<0.05)，这表明粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗能有效改善患儿炎性因子水平，进而通过调节炎性因子来作用于AR，使其达到脱敏，反向制约炎性因子平衡。另外，治疗后观察组患儿维生素D族水平均显著高于对照组(P<0.05)，这表明维生素D族水平减少能较为灵敏地反映AR产生。这可能与AR发生的条件有关，AR主要由环境与基因相互作用引发的变应性疾病。有研究表明，发生AR必要的3个条件：(1)诱发机体产生免疫反应物质即特异性抗原；(2)特异性个体差异及过敏体质；(3)条件(1)、(2)同时出现[10-13]。最后研究发现，治疗后观察组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)，出现不良反应后，经过调整用药剂量，症状均不同程度消除，没有产生不良影响[14-15]。

综上所述，粉尘螨滴剂和氯雷他定联合治疗小儿AR的疗效显著，可改善炎性因子水平和提高血清维生素D水平，值得临床推广。

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