内镜下不同胆道支架治疗恶性胆道梗阻的临床效果及安全性对比

南通市第三人民医院消化内科,南通 226000

胆道恶性梗阻多由原发胆管癌、转移癌浸润及临近脏器肿瘤对胆管的压迫引起,易产生消化不良、发热、黄疸等症状,随着病情发展还将造成胆道感染、进行性肝功能衰竭等,严重时将危及患者生命[1]。由于就诊时大部分患者已失去根治的机会,多以解除梗阻、缓解症状的姑息治疗手段为主。而内镜下胆道支架置入术可经支架将胆汁引入十二指肠,不会造成胆汁丢失,并可改善胆道梗阻情况[2]。但目前对于置入何种胆道支架效果更好仍存在一定争议性[3-4]。本研究对90例择期行内镜下支架置入术治疗的恶性胆道梗阻患者展开研究,进一步明确恶性胆道梗阻患者采用内镜下不同胆道支架治疗的效果及安全性。现将本研究内容报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年7月—2018年5月在南通市第三人民医院择期行内镜下支架置入术的恶性胆道梗阻患者90例为研究对象,参照随机数表法分为A组和B组,每组45例。A组男27例,女18例; 年龄56～82岁,平均(70.34±8.72)岁; 病程5～30 d,平均(14.56±2.31) d。B组男29例,女16例; 年龄56～84岁,平均(70.36±8.74)岁; 病程5～32 d,平均(14.58±2.34) d。两组年龄、病程及性别对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可对比性。入选者及家属均签署知情同意书,且医院医学伦理委员会已审核本研究方案。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准

(1)结合临床表现，腹部CT、MRI等检查结果确诊; (2)不愿或无法行外科治疗或内科药物治疗; (3)首次接受支架置入术治疗。

1.2.2 排除标准

(1)不耐受内镜下支架置入术; (2)并发严重心、脑、肾功能不全; (3)凝血功能异常。

1.3 方法

两组患者均采用OLYMPUS CV-260SL电子胃镜机并在飞利浦C型X射线机透视下进行手术。术前禁食6～8 h,口咽部使用利多卡因胶浆进行局部麻醉,经十二指肠乳头将插管插入胆管内,注射造影剂,胆管狭窄部位、长度及程度明确后,将乳头切开,在导丝引导下使用气囊对狭窄处实施扩张。之后A组患者置入胆道单塑料支架,B组置入胆道金属支架,远端均在肠道,近端在胆总管,支架释放后均有胆汁流出。上述所用支架均由南京微创医学科技有限公司生产。术后两组均观察患者恶心呕吐、腹痛、体温等症状及腹部体征情况,血生化、血常规等指标在术后3 d复查,并随访3个月。

1.4 评价指标

(1)支架置入成功及肝功能指标:按计划置入支架为成功,统计两组支架置入成功情况; 分别于术前及术后3 d时采集患者空腹静脉血3 mL,在室温下留置2 h后离心处理(1 000 r/min)20 min,取血清保存在-20 ℃环境下,采用全自动生化检测仪(德国Dade-Behring公司)测定GGT、ALP、DBIL及TBIL水平。(2)并发症情况:统计两组术后3个月内胆道出血、急性胆管炎及胰腺炎发生情况。

1.5 统计学分析

采用统计学软件SPSS 24.0处理数据。计量资料采用x—±s表示,组内用配对样本t检验,组间用独立样本t检验; 计数资料以百分数和例数表示,组间比较采用χ2检验; 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 支架置入成功及肝功能指标

A组成功置入支架42例(93.33%),B组成功置入支架40例(88.89%),组间比较差异无统计学意义(χ2=0.137,P=0.459); 与A组相比,B组术后3 d时GGT、ALP、DBIL及TBIL水平均较低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组手术前后肝功能指标对比(x—±s)Tab.1 Comparison of liver function between two groups before and after operation(x—±s)

注:与A组比较,(1)P<0.05。

2.2 并发症

相较于A组,B组术后并发症发生率较低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组并发症发生情况对比n(%)Tab.2 Comparison of complications between two groups n(%)

3 讨论

因为肿瘤的生物特性及胆道区特殊的解剖特点,胆道恶性梗阻起病具有较强的隐匿性,特异症状不足,故多数患者确诊时已延误最佳治疗时间,无法接受根治性外科手术。因此,对此类患者采取有效措施解除胆道梗阻是目前减轻患者痛苦,提高生存质量的重要内容[5-6]。T管引流、经皮肝穿胆道引流术及内镜下胆道支架置入术是常用的治疗方式,其中内镜下胆道支架置入术治疗具有创伤小、解除胆道梗阻快及恢复快等特点,在临床治疗中得到推广使用。

恶性胆道梗阻患者已错过采用根治手术治疗的最佳时期,常需采用解除胆道梗阻、减轻疼痛、控制并发症等姑息手段进行治疗,而梗阻性黄疸胆汁流出受阻,将对消化吸收功能造成影响,继发肝损害合并胆道感染,增加患者死亡风险[7]。本研究结果中,两组胆道支架置入成功率比较未见明显差异,分析其原因为本研究所选患者多数为中下段患者,适合进行此类胆道支架置入[8]。本研究结果中B组术后3 d时GGT、ALP、DBIL及TBIL水平均低于A组,表明内镜下胆道金属支架置入可有效改善患者肝功能,改善病情。金属胆管内支架具有耐腐蚀、超弹性、形状记忆、生物相容性好等特点,可避免形成胆泥,不易发生移位和堵塞,可有效降低反流感染风险,使X线可见度增加,减少镍离子损害机体; 同时大口径的金属支架完全膨胀后直径为塑料支架的3～4倍,引流效果较为显著,可快速解除胆道梗阻情况,控制病情发展,进而改善患者肝功能[9-10]。

有关研究指出,内镜下胆道支架置入术早期并发症有高淀粉酶血症或胰腺炎、穿孔出血、胆管炎等,晚期并发症有支架的滑脱、移位、堵塞等,甚至因支架移位而损伤肠道产生穿孔,影响患者预后[11-12]。本研究结果中,B组并发症发生率明显低于A组,表明内镜下胆道金属支架置入可有效减少并发症发生,提高治疗安全性。由于塑料支架具有较差的组织相容性,易产生胆道感染,且在内表面细菌黏附形成生物膜,造成脂肪酸钙盐和胆红素钙沉积,支架阻塞,加之单侧胆管引流内径小,将对引流效果造成影响,进而易引起多种并发症[13-14]。而金属支架具有较高的表面光洁度,引流管径大,接触面积小,胆泥和细菌不易在表面黏附,进而使胆道感染发生率降低,避免发生支架阻塞,有效延长支架通畅性,安全性高[15]。

综上所述,对恶性胆道梗阻患者采用内镜下胆道金属支架置入术治疗效果显著,可有效改善患者肝功能,提高治疗安全性。