保胎灵胶囊辅助治疗先兆早产的可行性分析

魏然

（广东省兴宁市妇幼保健计划服务中心妇产科 兴宁514500）

先兆早产主要是指孕妇妊娠满28周至不满37足周因先天因素或治疗不当引起的规律性宫缩症状[1]，是临床常见的多发疾病，对妇女身心健康及家庭稳定造成严重的影响。早产儿因各器官发育尚不够健全，可能出现神经系统后遗症和智力障碍等。因此，治疗时需要采取有效的措施延长孕周，改善新生儿预后。间苯三酚因具有解除泌尿生殖道平滑肌痉挛的作用常用于对先兆早产的治疗中。有研究表明，保胎灵胶囊具有安胎、固冲、补肾的功效，对先兆早产有良好的治疗效果[2]。本研究探讨保胎灵胶囊辅助间苯三酚治疗先兆早产的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2018年6月我院收治的先兆早产患者200例，按照随机数字表法分为对照组和研究组，各100例。对照组年龄20～40岁，平均（28.44±1.25）岁；孕周 28～36 周，平均（34.17±1.25）周；初产妇73例，经产妇27例。研究组年龄 19～39 岁，平均（29.62±1.63）岁；孕周 29～35周，平均（33.73±1.19）周；初产妇 75例，经产妇 25例。两组一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组间苯三酚注射液（国药准字H20046766）120 mg加入500 ml 5%葡萄糖注射液静脉滴注，滴速依据宫缩情况调整。研究组在对照组治疗基础上加以保胎灵胶囊（国药准字Z20050821）1.5 g 口服，3 次 /d，连续服用 7 d。

1.3 观察指标及疗效判断标准 统计两组药物起效时间、患者宫缩缓解时间以及妊娠延长时间；两组干预前后宫颈分泌物中基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、磷酸化胰岛素样生长因子 -1（IGFBP-1）、胎儿纤连蛋白（FFN）水平[3]；统计两组新生儿体质量、新生儿Apgar评分。临床疗效判断标准：孕妇孕期延长2周及以上为显效；孕妇孕期延长3 d～2周为有效；孕妇孕期延长≤2 d为无效[4]。总有效率＝显效比例+有效比例。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS19.0统计学软件进行分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组总有效率为94.00%，明显高于对照组的78.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组药物起效时间、宫缩缓解时间及妊娠延长时间比较 研究组药物起效时间、宫缩缓解时间均短于对照组，妊娠延长时间长于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组药物起效时间、宫缩缓解时间及妊娠延长时间比较（±s）

表2 两组药物起效时间、宫缩缓解时间及妊娠延长时间比较（±s）

组别 n 药物起效时间（h） 宫缩缓解时间（h） 妊娠延长时间（d）研究组对照组100 100 t P 2.12±0.61 5.54±1.58 5.136＜0.05 24.31±3.25 46.28±4.61 9.262＜0.05 16.25±1.26 11.25±1.63 3.586＜0.05

2.3 两组孕妇宫颈分泌物比较 两组孕妇干预前MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平比较无显著性差异（P＞0.05），干预后两组 MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于干预前，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组孕妇宫颈分泌物比较（μg/L，±s）

表3 两组孕妇宫颈分泌物比较（μg/L，±s）

组别 时间 MMP-9 IGFBP-1 FFN研究组 干预前干预后t P对照组 干预前干预后t P组间干预前t组间干预前P组间干预后t组间干预后P 143.58±26.26 67.61±11.25 15.267＜0.05 143.51±28.41 95.35±11.59 12.697＜0.05 0.921＞0.05 10.216＜0.05 78.61±7.25 54.25±4.31 9.516＜0.05 78.62±7.63 67.52±4.36 7.525＜0.05 0.874＞0.05 5.152＜0.05 17.83±2.51 7.62±1.58 10.581＜0.05 17.92±2.02 11.46±1.61 8.516＜0.05 0.882＞0.05 6.783＜0.05

2.4 两组新生儿体质量、新生儿Apgar评分比较研究组新生儿体质量及新生儿Apgar评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组新生儿体质量、新生儿Apgar评分比较（±s）

表4 两组新生儿体质量、新生儿Apgar评分比较（±s）

组别 n 新生儿体质量（g） 新生儿Apgar评分（分）研究组对照组100 100 t P 2 697.25±312.25 2 462.26±299.46 12.568＜0.05 8.62±0.51 7.56±0.52 3.564＜0.05

3 讨论

有研究表明围生期新生儿死亡与先兆早产有关，部分存活早产新生儿可能出现不同程度的神经系统综合征和智力缺陷[5]。因此，需要采取有效的措施治疗先兆早产。治疗先兆早产的主要目的是抑制子宫收缩，延长孕周时间，改善新生儿预后。有研究表明，孕周时间越长，新生儿生存率越高[6]。间苯三酚注射液是平滑肌解痉药，可特异性地作用于泌尿生殖道平滑肌或痉挛的胃肠道，进而对平滑肌痉挛起到很好的舒缓作用，缓解患者临床症状，并且不会发生抗胆碱样副作用，安全性较高[7]。保胎灵胶囊为中药制剂，是枸杞子、五味子、熟地黄、巴戟天（去心）、白芍、菟丝子、牡蛎（煅）、槲寄生、龙骨（煅）、阿胶等中药经先进工艺流程提取而制成，诸药联合使用具有安胎补肾、供血培元、补血健胃之功效，可抑制宫颈紊乱性收缩，增强免疫力，减轻免疫排斥反应，促进妊娠，促进胎儿发育[8]。

IGFBP-1、FFN可反映分娩机制启动情况，两者水平越低越可抑制分娩的启动。MMP-9反映宫颈纤维化情况，与宫颈纤维化密切相关[9]。本研究中，研究组临床总有效率显著高于对照组，药物起效时间、宫缩缓解时间均短于对照组，妊娠延长时间长于对照组，MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于对照组，新生儿体质量高于对照组，新生儿Apgar评分高于对照组。结果可见，保胎灵胶囊辅助间苯三酚治疗先兆早产不仅可以发挥各自药效，还具有协同作用，舒缓平滑肌痉挛，抑制宫颈紊乱性收缩，加快药效发挥时间，延长妊娠时间，有利于新生儿的预后[10]。综上所述，保胎灵胶囊辅助间苯三酚治疗先兆早产可有效延长妊娠时间，改善孕妇宫颈分泌物水平及新生儿预后。