苍附导痰汤联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征临床观察*

周美英，李瑞丰

甘肃省人民医院妇产科，甘肃 兰州 730000

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是目前妇科及内分泌领域最常关注的疾病之一，其发病机制不明，临床症状较明显，患者常以不排卵、月经不规律、痤疮及肥胖就诊［1］。该病多见于生育期女性，能够造成不孕的严重后果，患者多有明显的胰岛素抵抗及高雄血症。该病根据临床症状多归属于祖国医学之“月经失调”“闭经”“月经稀发”“不孕”等范畴，其病机多与血瘀、肾虚、痰湿有关，中医在治疗该病方面有其独到之处［2］。近年来，笔者采用苍附导痰汤联合炔雌醇环丙孕酮等治疗60例PCOS患者，临床效果显著，现报道如下：

1 资料与方法：

1.1 临床资料 将2015年4月至2016年5月在甘肃省人民医院妇科门诊就诊的120例患者随机分为2组。观察组60例，年龄21～37岁，平均(21.5±6.1)岁；平均体质指数(BMI)(22.54±2.8)kg/m2。对照组60例，年龄20～38岁，平均(22.5±5.5)岁；平均 BMI(22.48±2.2)kg/m2。2组患者年龄、BMI等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合中西医诊断标准［1-2］者；2)年龄 20～40 岁；3)无内科合并症者；4)经我院伦理委员会批准，且签署知情同意书者。

1.3 排除标准 排除：1)不符合上述纳入标准者；2)合并严重心脑血管疾病者；3)有明显精神症状无法配合治疗者；4)长期服用降糖药物或者激素类药物及不遵医嘱患者；5)对受试药物无法耐受者；6)抽烟、酗酒、吸毒患者。

1.4 治疗方法 对照组给予西药常规治疗：盐酸二甲双胍缓释片(亚宝药业太原制药有限公司，国药准字H20080411)，0.5 g，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量［3］，服用1月；炔雌醇环丙孕酮片(拜耳医药股份有限公司，国药准字J20100003)，1片(1g)/次，连续服用21天后停止，直至下次月经来朝第5日再次服用，若中途月经来潮，停药。若停药后1周未来月经，在第8日开始继续一周期治疗服药21天，连续服用3个月经周期。观察组在对照组治疗的基础上服用苍附导痰汤，药物组成：苍术 10 g，香附 10 g，枳壳 10 g，陈皮 7 g，茯苓 7 g，胆南星 5 g，甘草 5 g［4］。水煎分服，1 剂 /d。服用周期与炔雌醇环丙孕酮相同。

1.5 观察指标 1)临床疗效(治愈：全部体征及临床症状消失；显效：体征及临床症状消失＞75%；有效：体征及临床症状消失＞50%；无效：临床症状及体征无变化或消失。)；2)体质指数(BMI)；3)根据Ferriman-Gallway毛发评分表记录毛发生长改变情况；4)测定性激素水平：促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雄性激素(T)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)孕激素(P)比值。测定时间为月经来潮榆查第3天上午10时统一抽血测定［5］；5)月经结束后1周B超卵泡数目，卵巢总面积(TA)、体积(OV)以及间质血流速度(PSV)；6)中医证候项目主要包括月经异常、胸腹痞满、神疲嗜睡、面目虚浮及多毛痤疮［2，6-8］等；7)治疗过程中出现的不良反应。

1.6 统计学方法 采用SPSS 21.0软件进行数据统计分析，计量资料以(χ±s)表示，采用t检验，计数资料采用 χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组显效48例，有效10例，无效2例，总有效率96.7%；对照组显效47例，有效9例，无效4例，总有效率93.3%。2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 BMI及Ferriman-Gallway毛发评分 BMI治疗前后2组均无明显变化，差异无统计学意义(P＞0.05)。Ferriman-Gallway毛发评分治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后组间比较差异也有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.3 血清学指标 FSH、LH、T、E2、PRL、P、LH/FSH治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较差异也有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 2组治疗前后BMI值及Ferriman-Gallway毛发评分比较(χ±s)

表2 2组治疗前后血清学指标比较(χ±s)

2.4 卵巢B超测定结果 卵泡数目、卵巢体积(OV)、间质血流速度(PSV)及间质面积和总面积比值(SA/TA)治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后组间比较差异也有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.5 中医证候 月经异常、胸腹痞满、神疲嗜睡、面目虚浮及多毛痤疮等中医证候，经治疗后2组均有所改善，观察组优于对照组，2组比较差异有统计学差异(P＜0.05)。见表4。

表3 2组治疗前后卵巢B超监测结果比较(χ±s)

表4 2组治疗前后中医证候比较 例

2.6 不良反应 观察组发生不良反应7例(7/60，11.66%)，其中呕吐5例，过敏1例，无法耐受1例；对照组发生不良反应9例(9/60，15.00%)，其中呕吐6例，过敏2例，无法耐受1例。不良反应发生情况，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

多囊综合征的发病机制尚不明确［9-12］，其临床表现多为月经不规律所引发的不孕，体毛过盛、与饮食结构无关的自然肥胖和痤疮暗疮。该病严重危害生育期女性的身心健康，影响患者的外表，月经周期及生育。西医认为该病属内分泌疾病，目前其治疗多为经典的系统治疗［13-14］，首先调节饮食结构，以雌激素规律替代疗法调整月经周期，并使用降糖药物控制血糖，以达到受孕的目的。多囊综合征，病人多体型肥胖，《丹溪心法》提到：“肥盛妇人，察受甚厚，经水不调，不能成胎，谓之躯脂满溢，闭塞子宫，宜行湿燥痰”。机体痰湿之邪善于抑制气机的升降［5，15-16］，阻遏气机散发，痰湿生在胞宫，则影响患者生育。苍附导痰汤源自《叶天士女科诊治秘方》［17］，本研究从痰论治该病。该方主要由苍术，香附，枳壳，陈皮，茯苓，胆南星，甘草组成。其中苍术祛湿行脾，胆南星化痰燥湿，2药互为君臣，不仅增强化痰作用，在祛湿方面作用尤为显著。香附被称为血中之气药，可散发浊气，恢复气机升降。陈皮理气，辅助胆南星及苍术。茯苓助脾运，行脾阳，为除湿圣药。枳壳理气，甘草调和诸药，并可中和半夏、胆南星之毒。全方重在化痰祛湿行脾，调和脏器，缓解患者临床症状［2，9］。

综上所述，苍附导痰汤联合西药治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征，其在改善患者多毛症状，月经不规律症状方面优于单纯西医系统治疗［4，14，16］。对于中医证候个体化方面的改善，苍附导痰汤有独特的优势，其联合应用后效果更佳［7］。血清学指标及B超监测的指标显示，苍附导痰汤联合西药系统治疗疗效确实客观有效，优于传统西医系统治疗［17］。患者在肥胖的改善情况方面，苍附导痰汤无特别优势［18］。对于患者在治疗过程当中出现的副作用，本研究机制不明，不能说明苍附导痰汤能够在一定程度上缓解患者治疗过程出现的副作用，同时副作用的出现情况是否与加入苍附导痰汤有相关性不明。本研究在一定程度上说明了苍附导痰汤联合西药系统治疗的可行性［6-7，9］，增大了中药在治疗内分泌疾病上的价值。为祖国医学的发展提供了一个思路。