153例药品不良反应发生的药品及表现原因分析

李荣，李洁，刘婷，龚茜，柯刚

（泸州市人民医院，四川 泸州 646000）

0 引言

药品不良反应（adverse drugreactions，ADR）指合格药品在正常剂量下出现的与用药目的无关的、有害的反应。据相关统计资料显示，我国不合理用药者约占用药者的11%～26%,而死于ADR者每年约有近20万人[1]。我国开始实施ADR监测工作以来，药品监督机构及医护工作者展开了一系列的措施：监控药品上市后的安全性、对监测期内的新药和5年内的进口药品报告所有不良反应、其余药品报告新的和严重的不良反应。对ADR报告进行统计分析，进一步提高ADR监测工作水平，为医师临床合理用药提供依据，减少ADR的发生和药源性疾病的产生。

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集整理某院2017年上报到国家ADR监测中心的153例ADR原始报告资料。

1.2 方法

检索国家药品不良反应监测系统（版本CDR1.0-06），统计某院2017年上报的有效ADR报告，利用Excel表格将153例ADR原始报告按照患者药品种类、ADR累及器官及临床表现等情况分类统计，并进行描述性分析。

2 结果

2.1 ADR上报基本情况

某院上报的153例ADR中，其中新的ADR 50例（占比32.68%），一般ADR 95例（占比62.09%），及严重ADR有8例（占比5.23%）。其中，新的不良反应超过占比30%，高于WHO有效安全预警的标准。

2.2 ADR涉及的药品种类及构成比

发生种类最多的为抗菌药物，共有66例，占43.14%，其次为氟喹诺酮类，占10.46%，其中β内酰胺类最多占抗菌药物的60.61%。中药注射剂共发生22例，占14.38%。其他类药物共发生65例，占42.48%。

2.3 ADR累及系统及临床表现

该153例药品ADR报告中，皮肤及附件损害共39例（25.49%）居首位。其主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红等；其次为白细胞、中性粒细胞、血小板减少等血液系统损伤，共23例，占15.03%；心血管系统损害共18例（11.76%），位居第三，其主要的临床表现为头晕、心悸、胸闷、血压升高、心动过速等，为中药注射液的显著不良反应。其他如呼吸系统、胃肠道损害、全身反应损害、中枢及周围神经系统损害等共73例，占47.71%。

3 讨论

3.1 ADR与药品种类的关系

上报的153例ADR中共涉及药品86种，其中抗感染药物ADR例数最多。数量前几的依次为青霉素类、头孢菌素类、氟喹诺酮类、β-内酰胺类抗菌药物，尤其是头孢菌素类和青霉素类是临床应用最广泛、品种最多的一类药物，由于其疗效明确、安全性高等特点，通常是医生治疗感染性疾病的首选药物。β-内酰胺类抗菌药物虽然安全性较高，但由于其β-内酰胺环易水解开环，增加药物的异物性，使其易发生过敏反应。氟喹诺酮类抗菌谱广、抗菌活性强、使用方便等原因，在临床中亦广泛使用。但其易出现消化道、神经精神症状等不良反应，且用法用量不适宜、滴速过快等临床不合理使用情况常见，因此氟喹诺酮类ADR例数也较高[2-5]。

中药注射剂提纯困难、成分复杂，药物有效成分不明确，且含有动植物蛋白、鞣质、挥发油等极易引起过敏反应的物质。将中药注射液直接入血，使得体内被破坏的白细胞、释放的内生致热源等增加了药物的毒性作用与刺激性，故ADR较多。中药注射剂导致的过敏反应与用药剂量因素联系不大，无适应症用药、溶媒配伍不当、使用剂量偏大等也是中药注射液ADR较为常见的原因[6-8]。

3.2 ADR的表现及原因分析

皮肤及附件损害最为多见，临床主要表现为荨麻疹、皮疹、瘙痒、红斑、掌红斑等，多为头孢哌酮、哌拉西林等抗感染药引起的，可通过停药、换药、给予葡萄糖酸钙、地塞米松静推，给予依巴斯汀等抗过敏药治疗等方式缓解；其次为白细胞及网状组织的损伤较为常见，多表现为中性粒细胞减少，白细胞数量减少等，多采用注射重组人粒细胞刺激因子、口服利可君片、升血宝合剂等升白细胞。中药注射液常引起心血管系统损害，表现为气促、胸闷、心慌心悸、心律失常等，常给予静注地塞米松、吸氧等治疗[9]。同时ADR累及最多的还有全身性损害、呼吸系统、胃肠道损害等。

3.3 关于预防ADR的几点建议

（1）医护工作人员应贯彻终身学习的精神，随时更新知识，充分掌握每一类药品的性质及可能发生的不良反应,要有药物警戒意识，重视关于新的和严重ADR的上报工作，尽量使用安全高效的药品[4]。（2）对临床发生的ADR，要问清患者的既往药物过敏史，详细到对因药物所致的皮肤泛红也不忽略。（3）严格按药品使用说明书给药，若需越过说明书范畴使用的，需经医师及药师讨论，并查阅相关文献验证，同时需知会病患以征询同意。（4）需重点监护特殊人群的用药：如肝、肾功能有异常的、婴幼儿、老年患者和处于生理、哺乳或妊娠期的女性。

4 结论

ADR患者中大多数为住院病人，病程较门诊病人长、在院内方便观察用药预后，比门诊患者ADR更易监测[10]。临床用药时需注意根据患者年龄，重视老年、婴幼儿、妊娠期哺乳期妇女等特殊用药人群，合理使用抗菌药物和中药注射液；尽量采取口服给药，做到能口服就不用静脉给药，能肌内注射就不静脉滴注。充分发挥药师力量，认真建立药历，详细记录患者的疾病、用药情况、用药过敏史等信息，结合临床加强对患者用药后不良反应监测，协助护士正确药物的配置输注及日常防护工作，加强对患者的用药教育，确保患者安全有效用药，尽力降低监测ADR的发生率。