复方扶芳藤合剂治疗慢性肺心病气虚血瘀证的临床观察

黄清玉 黄秋兰(通讯作者) 龚圣雯 刘鹏业 梁武建

530011广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁1

530001广西中医药大学第一附属医院，广西南宁2

慢性肺心病是一种由慢性阻塞性疾病及各种原因引起肺循环功能障碍所致肺动脉高压、心室代偿性肥大，严重时心功能衰竭的一种心肺系统疾病，其以气喘、胸闷、咳喘、下肢水肿为主要表现。严重影响居民的生活，降低居民生活质量。其治疗原则为强心、利尿、解痉平喘等，其中中医治疗也承担着重要的角色。中医方面将慢性肺心病称“喘证、痰饮、心悸、水肿”，据统计结果得出[1]：慢性肺心病本虚标实以气虚血瘀证多见。中医承载着中国古人同疾病斗争的经验与理论知识，在治疗疾病中展现了独有的魅力。复方扶芳藤合剂具有益气补血、健脾养心的奇效，是国家中药保护品种和国家基本药物，因此研究观察复方扶芳藤合剂对肺心病气虚血瘀证的疗效。

资料与方法

2016年2月-2018年2月收治肺心病气虚血瘀证患者80例，随机分为观察组与对照组，各40例。观察组男21例，女19例；对照组男20例，女20例。

入选标准：①年龄40～80岁。②符合西医诊断标准：参照王吉耀主编第2版《内科学》制定[2]。③符合中医诊断：参照《中药新药临床研究指导原则》气虚证及血瘀证的临床研究指导原则拟定气虚血瘀证诊断标准[3]。

排除标准：①患有冠心病、高血压性心脏病、甲亢性心脏病等各类其他心脏疾患者；②伴有组织创伤或非肺部感染性疾病者；③合并肺结核、恶性肿瘤、脑血管疾病、自身免疫疾病、血液系统疾病、肝肾功能不全等疾病者；④意识障碍者，不能配合者；⑤哺乳或妊娠期妇女；⑥需行机械通气者；⑦过敏体质或对本研究药物过敏者。

治疗方法：⑴对照组予常规西医治疗：①控制性氧疗：持续低流量吸氧(1～3 L/min)，＞8 h/d。②利尿：呋塞米20 mg/片，1 片/d；螺内酯 20 mg/片，1片/d；③地高辛0.1 g/片，0.5片/d。⑵观察组：对照组治疗上联合复方扶芳藤合剂。本次研究疗程为4周，治疗结束后复查主要指标，3个月后进行电话回访急性加重次数。

观察指标：主要指标：①中医临床效果；②B型钠尿肽值；③肺动脉压的变化。

疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中相应部分制定[3]：①显效：临床情况基本消失。②有效：临床症状有明显的改善，身体基本恢复。③无效：临床症状未改善，甚则有加重的情况。

结 果

临床疗效：观察组显效24例，有效14例，无效2例，总有效率95%；对照组显效24例，有效14例，无效2例，总有效率88%，两组之间疗效差异有统计学意义(P=0.037)

BNP变化情况：观察组治疗前(472.86±22.86)pg/mL，对照组(468.50±23.03)pg/mL，两组之间差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组降为(330.22±15.65)pg/mL和(362.35±15.37)pg/mL，两组治疗后的BNP变化差异有统计学意义(P＜0.05)。

肺动脉高压变化情况：经过治疗后，观察组肺动脉高压从(60.37±11.4)mmHg降至(50.95±8.20)mmHg，对照组从(61.40±13.5)降至(56.45±12.43)，两组治疗后的结果差异有统计学意义(P＜0.05)。

治疗后急性发作次数记录：治疗后，观察组发作次数(1.20±0.28)次，对照组(1.56±0.43)次，两组之间差异有统计学意义(P＜0.05)。

讨 论

慢性肺源性心脏病，又称慢性肺心病，以肺动脉高压为突出表现，其肺动脉高压形成的主要原因是长期缺氧，且肺动脉高压容易引起右心室后负荷增加，心肌耗氧量增加，导致右心冠状动脉阻力增高，血流降低，从而使右心室心肌肥厚，扩大。最终导致右心功能衰竭。BNP是一种小分子多肽，可在心功能障碍的情况下大量释放，具有利尿、排钠、舒张血管等作用，其血清水平的检测有助于评价心肺功能与预后。本研究中临床疗效、肺动脉高压、急性发作次数能客观评价慢性肺心病的病情变化程度。

复方扶芳藤合剂是由广西中医药大学制药厂研发的中成药，其药物组成有扶芳藤、红参、黄芪，功效为益气补血、健脾养心。《本草纲目》曰”扶芳藤，主治一切血、一切气、一切冷，大主风雪腰脚，去百病”。扶芳藤性苦、甘、温，具有散瘀止血的作用，通过临床、动物实验证明扶芳藤可降低BNP，通过抑制氧自由基产生达到显著的抗氧化、抗心肌缺氧、改善微循环[4]。红参归心、脾经，有补元气、益气摄血，回阳救逆之功效，经过药剂学实验，证实红参炮制后生成红参多糖，具有很强的抗氧化作用[5]，红参中的精氨酸单糖普具有降动脉压力、扩血管、改善循环、抗氧化作用。黄芪，是补气之圣药，性温，味甘，具有补气固表的作用，主治气虚乏力等疾病，肖芸等人证明了黄芪对于阻塞性疾病的氧化应激及炎性反应介质具有良好的影响[6]，另外，黄芪具有改善血流动力学、改善心肌供氧的作用。经临床观察，结果显示，观察组临床疗效、BNP、肺动脉高压均优胜于对照组(P＜0.05)，说明复方扶芳藤合剂能改善患者临床症状，降低肺动脉高压，加强抗氧化作用，增强心功能，降低BNP，改善预后。

从临床观察得出中，复方扶芳藤合剂不仅能改善患者临床症状，还能降低肺动脉压力、BNP及急性加重次数，对患者预后有重要影响，且安全性高，值得大力在临床中应用。在本次研究中仍有很多不足之处，其一为本研究病历数80例，数量少，且病源单一，产生选择性偏移的可能性大，影响结果的准确性；其二复方扶芳藤合剂治疗慢性肺心病气虚血瘀证的临床应用效果，其理论基础尚薄弱，作用机制仍未非常明确，往后需要加强探讨。