科莱恩推出医疗器械制造用材料REMAFIN® Plus

2018-01-30 12:07:31本刊讯
中国医疗器械杂志 2018年6期
关键词:药品监督管理局莱恩国际标准

2018年9月12日,全球领先的特种化学品制造商科莱恩宣布用于医疗器械制造的 REMAFIN®Plus获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认可实验室的认证,且符合GB/T 16886标准要求。

REMAFIN®Plus产品为支持符合国际标准的监管合规性而专门开发。由于更换医疗器械的制造材料通常要重新认证,成本高,且耗时长。然而,凭借着REMAFIN®Plus,不论是对现有的科莱恩产品,还是来自竞争对手的产品,均能避免此类成本。

在2018年国际医疗器械设计与制造技术展览会中国展(MEDTEC China)上,科莱恩展示REMAFIN®Plus及MEVOPUR®和REMAFIN®-EP浓缩物和化合物系列产品。

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