超声电导经直肠靶向给药治疗慢性细菌性前列腺炎的效果

姚爱兵+蒋齐+孟旭辉

[摘要] 目的 比较超声电导下经直肠靶向给药与口服给药治疗慢性细菌性前列腺炎的效果。 方法 选择2016年1月～2017年1月南京市浦口医院门诊和住院收治的80例慢性细菌性前列腺炎患者作为研究对象，按信封法分為两组，分别为超声电导经直肠靶向给药组（A组）与口服给药组（B组），每组各40例。两组患者均治疗21 d。比较两组患者前列腺液白细胞（WBC）数量、慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI），以及治疗后随访1个月总有效率。 结果 治疗后A组总有效率、前列腺液WBC数、NIH-CPSI总积分均优于B组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 与口服药相比，超声电导经直肠靶向给药治疗慢性细菌性前列腺炎效果较好。

[关键词] 慢性细菌性前列腺炎；超声电导；靶向；痔生殖静脉

[中图分类号] R697 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）12（b）-0118-04

[Abstract] Objective To compare the effect of transrectal ultrasound conductance-guided administration drug with oral medication in treating chronic bacterial prostatitis. Methods 80 patients with chronic bacterial prostatitis in the outpatient and hospitalization of the Nanjing Pukou Hosptial from January 2016 to January 2017 were selected and divided into two groups by envelope method. There were transrectal ultrasound conductance-guided administration drug group （group A） and oral administration group （group B）， with 40 cases in each group. Both groups were treated with 21 days. The number of prostatic fluid leukocytes （WBC）， the total integral of chronic prostatitis symptom （NIH-CPSI） and the total efficiency follow-up 1 month after treatment in the two groups were compared. Results The total efficiency， the number of prostatic fluid WBC and the total integral of NIH-CPSI in the group A were better than those in the group B， with statistically significant difference （P < 0.05）. Conclusion Compared with oral medicine， the effect of transrectal ultrasound conductance-guided administration drug in treating chronic bacterial prostatitis is better.

[Key words] Chronic bacterial prostatitis； Ultrasonic conductance； Target； Hemorrhoid and genital vein

慢性前列腺炎是临床上较为常见且难以治愈的疾病。虽然前列腺炎不是一种直接威胁生命的疾病，但严重影响患者的生活质量。同时其庞大的患者人群和高昂的医疗费用给公共卫生事业造成了巨大的经济负担[1]。据流行病学统计慢性细菌性前列腺炎的临床发病率趋势近年来也在增长[2]。目前慢性细菌性前列腺炎所面临的共同问题为病因复杂以及治疗效果差，所以在慢性细菌性前列腺炎的治疗中，除了病因治疗外，个体化综合治疗将是重要的发展趋势。在这种趋势下，为了寻求更好的治疗方案，笔者使用经直肠超声电导前列腺治疗仪（ZC-8800）治疗慢性细菌性前列腺炎，超导靶向透药治疗的机制是将超声波和电脉冲功能结合一起，通过超声导入，离子渗透，加强药物的吸收和穿透能力，易于通过细胞膜的弥漫过程而提高疗效。具体实验过程及结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2016年1月～2017年1月南京市浦口医院（以下简称“我院”）门诊和住院收治的慢性细菌性前列腺炎患者选取80例作为研究对象，年龄18～67岁，平均39.3岁；病程0.5～6年，平均20个月。按信封法随机分超声电导经直肠靶向给药组（A组）和口服给药组（B组），每组各40例。A组平均年龄为（32.6±8.6）岁，平均病程为（27.4±12.3）个月；前列腺液培养结果提示：葡萄球菌属10例（25.0%）、肠杆菌科25例（62.5%）、细菌合并其他细菌5例（12.5%）。B组平均年龄为（31.7±7.8）岁，平均病程为（24.6±12.8）个月；前列腺液培养结果提示：葡萄球菌属11例（27.5%）、肠杆菌科24例（60.0%）、细菌合并其他细菌5例（12.5%）。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①参照中华医学会泌尿外科分会制订的2014版泌尿外科疾病诊断与治疗指南[3]，具体为：NIH-CPSI≥10分和前列腺液常规WBC>10个/HP，卵磷脂小体减少或消失，细菌培养阳性，前列腺肛诊表现为明显疼痛；②患者依从性好，联系畅通，能配合实验观察；③本研究经我院医学伦理委员会批准，入组患者均知情同意。endprint

1.2.2 排除标准 ①患者符合慢性前列腺炎的诊断，然而病原体培养未发现明显的致病微生物；②合并前列腺癌、中-重度前列腺增生、尿道狭窄、泌尿系结核、上尿路感染、泌尿系结石、膀胱疾病、出血性疾病及严重全身疾病者；③有肛门及直肠疾病者；④患者存在难以控制的精神、神经类疾病，依从性差，无法配合、表述治疗反应者。

1.2.3 退出标准 ①患者在治疗期间病情发生恶化，需立刻改变治疗方案者；②患者治疗过程中副作用较大，无法耐受者，该种类型患者应记录为不良反应。

1.3 治疗方法

A组采用超声电导前列腺治疗仪（南京早春医疗器械有限公司，ZC-8800）治疗。治疗前患者排尽大小便，患者侧卧位于治疗床，露出肛门，上腿屈曲并稍前倾，治疗时将体内治疗探头用石蜡油润滑后插入患者直肠6～8 cm，确认治疗探头的辐射面紧贴前列腺部位后，导入乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液20 mL（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，生产批号：151201）进行治疗，20 min/次，1次/d，连续治疗5 d，休息2 d，以7 d为1个疗程，治疗3个疗程，共21 d。B组单纯口服乳酸左氧氟沙星片（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，生产批号：151124）0.2 g/次，2次/d，服用3周，共21 d。

1.4 观察指标

记录并比较两组患者治疗前后NIH-CPSI总积分和前列腺液WBC计数。

患者在入组治疗后都必须严密随访，最初1周，每日追踪随访1次，以后根据患者情况至少每周追踪随访1次，治疗结束后随访1个月。记录并比较两组患者治疗效果及不良反应发生情况。

疗效标准：临床治愈，NIH-CPSI总积分减少 ≥90%或前列腺液WBC计数正常；显效，NIH-CPSI总积分减少60%～<90%或前列腺液WBC计数下降>50%；有效，NIH-CPSI总积分减少30%～<60%或前列腺液WBC计数下降>25%～50%；无效，NIH-CPSI总积分减少<30%或前列腺液WBC计数≤25%。总有效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

发生在临床试验过程中的任何不良事件，不论其是否与研究有关，都应在24 h内报告项目负责人、单位负责人以及我院伦理委员会。并应当及时处理，密切追踪，直至妥善解决。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 19.0软件进行统计学处理，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效及不良反应情况比较

治疗后随访期间，两组患者均未出现性欲减退、疼痛、肛门潮湿、便秘、发热等明显并发症及不良反应，提示两种治疗方案安全性均较好。A组总有效率高于于B组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组前列腺液WBC数及NIH-CPSI总积分比较

治疗前，两组前列腺液WBC数、NIH-CPSI总积分差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组前列腺液WBC数、NIH-CPSI总积分均低于治疗前，且治疗后A组上述指标均低于B组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3 讨论

慢性细菌性前列腺炎是泌尿外科常见病、多发病。由于病因复杂且发病机制尚不明确，临床上很难治愈，并且容易反复发作。目前国内临床工作中对于慢性细菌性前列腺炎的治疗主要以口服或静脉给予抗生素，同时结合患者自身症状给予植物制剂等药物改善症状[4]。然而，部分患者仍然难以治愈，具体原因为：①从解剖学上看，结缔组织、纤维层及肌层所组成的致密被膜位于前列腺的最外层，在前列腺外围形成一层屏障，这个结构基础严重影响药物的吸收，抗菌药物无法通过包膜进入前列腺体杀菌抑菌，严重影响了慢性细菌性前列腺炎的临床疗效[5-6]；②前列腺慢性炎症会使前列腺腺体内的多支血管阻塞，进而导致血管闭塞、腺体组织萎缩变硬及腺体实质的纤维化，甚至可以形成瘢痕，导致抗生素无法在前列腺内达到有效的治疗浓度[7-9]；③前列腺部分管腔开口径较小、走行弯曲且路径较长，这种解剖结构导致前列腺液的排泄较难，引起炎症产物的排泄不通畅[10-11]，而抗炎药物则无法充分进入到腺体的腺泡、导管及分泌液中，从而导致前列腺体深处的慢性感染而改变的微环境内的各种细菌无法得到有效清除[12-14]；④随着各类抗生素在临床上的广泛使用，如最常见的β-内酰胺类抗生素，这些抗生素并不能完全杀死细菌，更多的是破坏了细菌的细胞壁及亲代细菌的相关生物学活性，形成了一种新型细菌——L型细菌，L型细菌主要表现为反复发作的慢性炎症，且大部分抗生素对其不够敏感，导致慢性前列腺炎反复发作。

Shafik等[15]在膀胱前列腺静脉丛与直肠静脉间发现有数条痔生殖静脉。直肠静脉内的血液可以被这些痔生殖静脉单向的输送到泌尿生殖静脉丛，从而经直肠吸收的抗生素可以在前列腺腺体内局部形成高浓度聚集，达到治愈慢性前列腺炎的目的。

超声电导靶向经直肠给药技术应用现代离子导入等技术，在物理能的驱动下将药物通过人工通道渗透入患者体内，使抗生素在前列腺腺体内达到局部理想浓度，从而达到治疗的效果；此外，因为有前列腺外包膜的存在，抗生素进入患者血液很少，不影响患者的肝肾功能[16-18]。超声波可使深部組织加热，改善局部微循环，加速血液流动，减轻组织细胞水肿，加速炎症产物和代谢产物的清除，超声波的温热效应可降低神经兴奋，使平滑肌的痉挛缓解，张力下降，有利于前列腺水肿的消退、炎症产物排除，此外超声波的温热效应、机械作用等均能促进药物的局部吸收，提高前列腺体局部的药物浓度。电脉冲作用于人体时具有镇痛、促进局部血液循环，消炎、软化瘢痕组织，松解粘连，可降低α受体的兴奋性，松弛膀胱和前列腺部尿道平滑肌，同时能促进离子渗进，加强药物的吸收和穿透能力，提高局部用药的效果。有文献介绍该技术可以促进药物分子由细胞外向细胞内运转，进而提高细胞内作用的药物的疗效，如抗肿瘤药物等[19]。除此之外，它有效地避免了抗生素在胃肠道的降解破坏和人体肝脏的“首过效应”[20]。endprint

本研究提示，治疗后A组在总有效率、前列腺液WBC数及NIH-CPSI积分方面均优于B组（P < 0.05），由此可见超声电导经直肠靶向给药治疗慢性细菌性前列腺炎较单纯口服给药疗治疗慢性细菌性前列腺炎的效果更好。

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（收稿日期：2017-09-14 本文编辑：李岳泽）endprint