31例生脉注射液不良反应文献分析

韩蕾

（扬州市中医院 江苏 扬州 225000）

生脉注射液能够益气养阴、复脉固脱，其主要成分为红参、麦冬、五味子，临床主要用于冠心病、心绞痛、病毒性心肌炎、休克、急性心肌梗死后低血压、急性脑梗死等[1]。该药属于中药注射剂，少数病人在静脉输液时可发生不同程度的不良反应。笔者通过查阅相关文献收集生脉注射液所致不良反应案例，经过整理和分析，为生脉注射液的临床合理应用提供参考。

1.资料与方法

1.1 一般资料

“生脉注射液”和“不良反应”作为检索词，检索2000—2016年万方医学网，共检索文献14篇，涉及案例31例，文献杂志分别为《中国药物警戒》、《中国临床药学杂志》、《中国中医药咨讯》、《中国药物应用与监测》、《中国现代医药科技》、《中国药师》、《中国中医急症》、《中国急救医药》、《中国中西医结合杂志》、《中国临床药学杂志》等。

1.2 方法

根据检索的14篇文献，统计并分析出现ADR的性别、年龄、时间以及主要的临床症状。

2.结果

2.1 年龄与性别分布

31例生脉注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年龄最小的19岁，年龄最大的86岁。见表1。

2.2 出现ADR的时间分布与症状

在31例ADR中，静脉滴注后出现ADR最快的时间是4min后，出现恶心呕吐症状。最迟者为第3d才出现，ADR发生时间不一。其中＜20min为11例，占比35.48%；21～40min为6例，占比19.35%；41～60min为6例，占比19.35%；＞1h为8例，占比25.92%。见表2。

3.结论

生脉注射液所致ADR中 31例生脉注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年龄最小的19岁，年龄最大的86岁。从年龄分布来看，40岁以下年龄段患者较少，41岁以上患者较多，占83.87%。从上可以看书女性较男性更易发生不良反应，可能与女性有月经期，有孕期，有产期等原因相关；同时，年长者相对于年轻者容易并发多种疾病，因为其系统功能减退，代谢减慢，免疫力降低，且合并用药也加大了不良反应发生率。

生脉注射液所致ADR大多在1个小时内发生，总共为23例，占比74.18%。静脉滴注出现最快的ADR在4分钟后，患者发生恶心呕吐。医务人员在生脉注射液进行输液治疗时，需注意观察患者是否出现不适症状，若有则需及时处理。

生脉注射液方中麦冬具有养阴清肺生津之效，五味子具有敛肺止汗生津之效，红参具有补肺益气生津之效[2]。生脉注射液作为中药注射剂，中药注射剂产生过敏的原因可能与所含的有效成分、辅料、杂质有关，尤其生脉注射液中所含的有效成分较多，并且也与患者个体间差异相关[3]。而且目前中药注射剂说明书中关于药理作用、用法用量、不良反应、禁忌、老年人以及孕妇和哺乳期妇女用药、药理毒理、药代动力学等都不够详细，这在临床对症使用生脉注射液时没有相关注意事项可以提点，缺少对不良反应的认识。

综上所述，生脉注射液静脉滴注时出现的ADR具有多发性和临床表现多样性，常涉及多个器官。生产厂家应该注意收集不良反应的相关资料，予说明书中标明，改进生产工艺，提高注射液的纯度，避免不良反应的发生。临床应用时，医护人员应当警惕患者可能出现的不适症状，及时处理不良反应所引起的各种临床反应，才能保证临床用药的安全性，有效防止不良反应的发生。

表1 不良反应与患者年龄、性别

表2 生脉注射液所致ADR的时间分布

[1]马丹华，席蓉，孙骏.生脉注射液不良反应特征及影响因素[J].药学与临床研究，2016，24（4）：324-327.

[2]周歧骥，冯菲薇，周惠芳，龚艳波.生脉注射液致过敏样反应12例分析[J].右江民族医学院学报，2014，36（6）：902-903.

[3]黄培芬.生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究[J].中国民族民间医药杂志，2015，24（6）：97-98.