□文 /李文婷
中成药是以中草药为原料,经加工制成不同剂型的中药制品,加工的过程需要多种工艺,对厂房平面布置、温湿度、洁净度、水暖电等各方面均有较高要求。中药厂往往平面十分复杂,小房间较多,流线设计是很关键的一步,既要满足生产,又要满足消防疏散。
中药厂选址应选在功能成熟,配套完善,交通运输、通讯、电力、水资源等条件十分方便的地区。厂区内道路为水泥混凝土路面,道路满足厂区交通物流运输及消防要求。场区内周边空地布置绿地,以美化场区环境;各建筑物应采用南北朝向布置,以利于通风采光。
主要建设包括前处理车间;提取车间;颗粒车间;片剂车间;丸剂车间。配套设施区包括污水处理站、药渣处理间、动力站房、化学品库、乙醇罐区、药材处理车间及办公楼组成。
厂房的建筑设计以满足生产功能流线为第一位,同时也要满足GB50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》。人员净化用室应设置换鞋、存外衣、盥洗、消毒、更换洁净工作服、气闸等设施。中药厂是洁净厂房,壁板和顶板应采用不燃烧体洁净板。洁净区外墙应设置供消防人员进入的专用消防口。有爆炸危险的区域要进行泄爆计算,设置泄压设施。地面整体性应好,平整不开裂耐磨且易于清洗,可采用PVC地面。墙面与地面交界处应设计成弧形,地面直接上墙形成踢脚。吊顶采用上人吊顶,吊顶层用于走管线。门窗不应采用木质材料。
绿化按规划要求,厂内绿化布置采用混合式布置。具体是在厂生产区内的围墙边及主干道两侧按一定的株行距成行栽植乔、灌木。树种以能入药的中药植物为主。
药品浓缩提取过程会产生一定量的有机溶剂废气,蒸汽、药品原辅料粉碎及配料混合、片剂压片等工艺产生药品粉尘。提取车间产生的废气采用局部通风与全室通风相结合的方式排除。药品生产产生的粉尘采用局部通风除尘系统净化粉尘达标后排入大气。净化设备采用布袋除尘器,净化效率>99%。在前处理车间内,在炒药、烘干等发热量较大的非空调区的工位处设置岗位送风系统,防暑降温。
提取车间、颗粒剂车间、片剂车间及丸剂车间净化区及一般空调区均采用全空气中央空调系统;研发试制中心采用风机盘管加新风系统。按药品不同品种划分净化空调系统,避免互相干扰。每个品种根据面积大小及不同生产工艺划分2~3个独立净化空调系统。各车间净化区洁净度均按D级设计,其送风量一般按换气次数≮15次/h计算。净化区采用高效送风口下送,单层百叶风口采用单侧或双侧下回风方式,非净化区的空调系统采用上送上回方式。净化空调系统须经初效、中效、高效三级过滤,初中效过滤器安装在组合空调机组内,高效过滤器安装在净化房间吊顶内。
为节约能源,凡可回收的凝结水,均考虑回收。在生产车间内设凝结水回收器,将凝结水输回锅炉房。车间压缩空气、蒸汽及凝结水干管采用沿柱或墙架空敷设。天然气管道在车间入口及用气点附近设可燃气体报警器并与防爆排风机连锁。车间的蒸汽、凝结水管道、天然气管道均采用无缝钢管。压缩空气管道采用不锈钢无缝钢管。车间内蒸汽、凝结水管道均需保温,保温材料为超细玻璃纤维棉管壳,保护层为镀锌钢板。
大气污染物主要为制剂过程中原材料粉碎、筛粉、压片、整粒、总混等工序产生的少量粉尘;中药煎煮时产生的中药味;在提取过程中使用乙醇散发的有机废气。生产车间基本封闭,各个生产工艺流程之间均有墙体隔断,因此不同产品生产时产生的少量粉尘在车间不会产生交叉影响。在设备工序衔接上,减少粉尘发生源并按GMP要求,车间保持良好通风。项目采用的粉碎机及混合机、压片机等均带有袋式除尘器,粉尘经除尘后达标排放,在产生粉尘的各生产部位封闭后再配备局部通风除尘系统。经过上述措施的处理后,粉尘的去除率可以达到90%以上。
废水主要来源于中草药材洗涤水、提取浓缩蒸发冷凝液,其可生化性较好,因此拟采用生物处理技术。厂区内将建设一个废水处理装置,采用生物技术进行处理。全厂生产生活混合废水进入废水处理池后,经过曝气、沉淀、排水、排泥,处理后废水经过滗水器排入出水池,经检测达到GB8978—1996《污水综合排放标准》中的一级标准后,排入厂外市政污水管网或厂区内生态水池。剩余淤泥送至干化床,干化定期外运作或自用肥料。
主要是生产固废和生活垃圾。生产过程中的固体废弃物包括挑选工序中产生的废弃药材,切制、干燥工序中产生的药材碎屑;药材提取后产生的中药渣;废包装材料如废纸盒、废铝塑、废纸箱等;污水处理站产生的污泥以及除尘器收的尘渣等。生活垃圾由厂内清洁人员按时清扫、袋装收集后,由环卫部门统一运至城市垃圾处理场处理。生产过程中产生的固体废弃物包装工序的废弃包装材料,收集后送至包装材料供应厂家进行回收利用。
洁净区的给排水干管,应敷设在技术夹层或技术管道内,穿越顶棚墙壁楼板处宜设置套管,管道和套管之间需要密封,防止通过管道形成污染,车间循环水系统流程为循环水箱—循环水加压泵—车间生产设备—循环水泵站屋面冷却塔—循环水箱。室内给水管架空敷设,采用衬塑钢管,DN<100mm采用丝扣连接,DN≥100mm采用沟槽连接。埋地管采用PE给水塑料管,对熔焊接。纯水管道采用不锈钢管,焊接连接。
环境分类参照JB50016—2014《建筑设计防火规范》及GB500892—2014《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》,化学品库、提取工段为爆炸环境二区,其他场所按正常环境。主要生产车间,非洁净区采用经由母线槽,插接箱树干式供电;化学品库、提取工段负荷经由变电所低压柜,电缆放射式供电,入户设断路开关,户内配电箱暗装,不设落地配电箱,进入区内管线采用暗设方式(使用非燃材料)。消防电源、雨污水电机电源由双回路配电。厂房及站房和辅房内设置一般照明,应急照明,照明照度标准参照GB50034—2004《建筑照明设计标准》执行。车间、办公楼主要采用高效荧光灯具,提取工段,化学品库采用防爆灯,洁净区采用吸顶安装方式。专用消防口处设红色指示灯。生产厂房应设火灾自动报警系统。在消防控制室内设置带联动控制的火灾报警控制器一套并在民用建筑内相应位置设置离子感烟探测器,感温探测器,走廊及共用部位设有手动报警按钮.消防警铃及消防电话插孔,消防控制设备能保证火灾发生时,切断非消防电源,报警,联动消防水泵。
经济、社会、生态,都是在设计中要考虑的问题,建筑设计与这些要素相辅相成,互为掣肘,只有综合考虑,才能设计出新时代的中成药厂房。□■