多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良的效果分析

王玲 陈曦

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)指的是由十二指肠和胃功能紊乱所引发的病症, 多为临床综合征, 发病率约为37%左右, 其发病机制目前尚无统一定论, 严重影响患者生活品质和身体健康［1］。临床中多采用多潘立酮治疗患者, 然而受复病机制复杂性因素影响, 单用多潘立酮预后效果有限［2］。为了探索更加高效的药物治疗方案, 本文就多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床效果展开了研究, 现整理如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015年5月～2017年5月收治的功能性消化不良患者96例作为研究对象, 所有患者经临床检查和影像学检查均符合《消化不良的诊治和指南》中所设定的功能性消化不良标准［3］, 确诊为功能性消化不良。采用随机数字表法将患者随机分为观察组与对照组, 各48例。对照组患者男28例, 女20例；年龄23～72岁, 平均年龄(45.65±13.37)岁；病程4个月～6年, 平均病程(2.63±1.74)年。观察组患者男26例, 女22例；年龄21～71岁, 平均年龄(45.89±13.26)岁；病程5个月～6年, 平均病程(2.58±1.67)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本次实验项目经本院伦理委员会批准, 所有参与此次研究的患者或其家属均已签署知情同意书,排除上消化道出血、消化道器质性病变、药物过敏、精神病、心肺和肾脏严重功能障碍、代谢性疾病、妊娠及哺乳期病例。

1.2 方法 对照组给予患者多潘立酮(广东人人康药业有限公司, 国药准字H20090246)10 mg, 饭前30 min口服, 3次/d。观察组在对照组基础上联合复方消化酶治疗, 患者饭前30 min加用复方消化酶胶囊(常州千红生化制药股份有限公司, 国药准字H20051951)1粒, 口服, 3次/d。复方消化酶胶囊属复合制剂, 内含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧胆酸、纤维素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多种物质。两组患者疗程均为1个月。

1.3 观察指标及判定标准 ①临床症状积分［4］：以患者临床症状表现情况为依据对患者进行评分, 具体评分项目包括上腹部疼痛、上腹部烧灼感、早饱感和餐后饱胀不适, 然后得出临床症状总积分。单项目满分3分, 无症状记为0分；症状不明显记为1分；患者自觉有症状, 但不影响正常工作和生活记为2分；患者症状较为严重, 且对日常工作生活产生了直接影响记为3分。记录单项目得分, 求取总积分, 积分越高表明患者病情越严重。②疗效判定：患者经过治疗后,减分率＞95%视为痊愈；减分率介于70%～95%视为显效；减分率介于30%～69%视为有效；减分率＜30%视为无效。其中痊愈、显效、有效均纳入到总有效范围内, 总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100, 减分率=(治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分)/治疗前临床症状积分×100%［4］。③不良反应发生情况：根据医师记录的治疗报告, 统计患者不良反应发生情况, 包括头晕、恶心、口干、嗜睡、腹泻。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状积分对比 观察组患者治疗前后的临床症状积分分别为(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 对照组患者治疗前后的临床症状积分分别为(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分；治疗前, 两组患者临床症状积分对比差异无统计学意义(t=0.128,P=0.898＞0.05)；治疗后, 两组患者临床症状积分均明显低于本组治疗前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000＜0.05),且观察组患者临床症状积分明显低于对照组, 差异具有统计学意义 (t=14.649,P=0.000＜0.05)。

2.2 疗效对比 观察组患者痊愈13例、显效21例、有效10例、无效4例, 治疗总有效率为91.67%(44/48)；对照组患者痊愈5例、显效18例、有效12例、无效13例, 治疗总有效率为72.92%(35/48)；观察组患者治疗总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=5.790,P=0.016＜0.05)。

2.3 不良反应发生情况对比 服药期间, 观察组患者发生头晕1例、恶心1例、口干1例、嗜睡1例, 不良反应发生率为8.33%(4/48)；对照组患者发生头晕1例、恶心1例、口干2例、嗜睡1例、腹泻1例, 不良反应发生率为12.50%(6/48)；两组患者不良反应发生率对比, 差异无统计学意义(χ2=0.447,P=0.504＞0.05)。

3 讨论

功能性消化不良患者临床主要表现为上腹灼热感、上腹疼痛、餐后饱胀、早饱、嗳气、恶心、食欲不振、呕吐等症状,属胃肠道疾病, 在临床中具备病程反复、持续性强等显著特点, 严重影响患者的日常工作和生活［5］。目前医学界对功能性消化不良发病机制尚无统一定论, 幽门螺杆菌与消化道不良发生关联密切, 同时不良饮食习惯、外界环境变化及抑郁、紧张、焦虑等不良心理情绪因素均会影响机体胃肠正常蠕动,导致患者消化功能遭受负面影响［6］。

多潘立酮作为一种促胃动力药物, 在消化不良临床治疗中得到了广泛应用, 当其进入机体内部后, 会对胃肠壁发生直接作用, 促进胃肠道正常蠕动, 同时加速胃部排空, 增强胃部和食管下部区域的张力, 协调胃及十二指肠蠕动, 防止胆汁反流现象发生, 抑制恶性、呕吐等胃肠道反应出现。单用多潘立酮治疗功能性消化不良病例, 症状缓解时间较长,预后效果有效［7］。复方消化酶内含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧胆酸、纤维素酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等多种有益物质, 促使胃动力增强, 胃排空加快, 有效排空肠内宿便, 促进消化吸收, 同时其中的胃蛋白酶还可有效促进蛋白质分解, 而木瓜酶则能够提升蛋白质利用率, 熊去氧胆酸可促进胆汁酸分泌, 发挥积极的脂肪乳化作用, 促进人体食物消化［8,9］。据相关报道显示, 在采用多潘立酮治疗功能性消化不良的基础上联用复方消化酶可有效缩短症状改善时间,临床效果显著［10］, 与上述分析一致。根据本文结果发现,观察组患者治疗前后的临床症状积分分别为(9.53±2.26)、(3.96±0.18)分, 对照组患者治疗前后的临床症状积分分别为(9.47±2.32)、(4.83±0.37)分, 治疗前, 两组患者临床症状积分对比差异无统计学意义(t=0.128,P=0.898＞0.05), 表明两组患者病情相当, 临床治疗效果具备可比性。治疗后, 两组患者临床症状积分均明显低于本组治疗前(t=17.021、13.683,P=0.000、0.000＜0.05), 且观察组患者临床症状积分明显低于对照组, 差异具有统计学意义(t=14.649,P=0.000＜0.05), 显示两种药物治疗方案均可缓解患者病情, 但观察组患者临床症状改善效果更加明显, 药物起效更快, 治疗效果更加理想。同时观察组患者治疗总有效率为91.67%(44/48), 明显高于对照组的72.92%(35/48), 差异具有统计学意义(χ2=5.790,P=0.016＜0.05), 充分说明观察组临床疗效更加显著。另外服药期间, 观察组患者不良反应发生率为8.33%(4/48), 与对照组的12.50%(6/48)对比, 差异无统计学意义(χ2=0.447,P=0.504＞0.05), 显示两组不良反应发生情况相近, 不良反应发生率较低, 治疗安全性较高。

综上所述, 采用多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良能够有效改善患者上腹部烧灼感、上腹部疼痛及餐后饱胀不适等临床症状, 缓解患者病情, 促进患者预后恢复,疗效显著, 且具有较高的治疗安全性, 因此具有积极的临床应用与推广意义。

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