百令胶囊联合他克莫司治疗狼疮性肾炎的研究

王文新

系统性红斑狼疮发生后可能对全身多脏器带来损害, 引发自身免疫性疾病。狼疮性肾炎是常见的累及患者肾脏的疾病［1］, 具有35%～90%的发病率。狼疮的活动度与狼疮性肾炎病情进展存在极大关系, 可改变病变类型, 严重的可能出现肾小球硬化或发生肾功能衰竭。本次研究对象选择2016年5月～2017年5月本院诊治的52例狼疮性肾炎患者, 探究百令胶囊联合他克莫司治疗的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年5月～2017年5月本院诊治的52例狼疮性肾炎患者作为研究对象, 根据治疗方法不同分为参照组和实验组, 每组26例。参照组女12例, 男14例；年龄最大60岁, 最小20岁, 平均年龄(40.21±7.21)岁；病程最长37个月, 最短3个月, 平均病程(20.21±6.21)个月。实验组女13例, 男13例；年龄最大61岁, 最小21岁, 平均年龄(41.54±7.21)岁；病程最长37个月, 最短3个月, 平均病程(20.21±6.21)个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 参照组患者予以他克莫司(Astellas Ireland Co.,Ltd., 注册证号 H20150195)单独治疗, 口服0.1 mg/(kg·次),2次/d, 用药3 d后检测患者血药浓度, 并且维持5～15 μg/L的浓度, 依据实际情况对用药剂量进行调整；实验组予以百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司, 国药准字Z10910036)联合他克莫司治疗, 他克莫司用法用量与对照组一致；百令胶囊, 口服1 g/次, 3次/d。进行6个月的持续治疗。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者的治疗效果、SLEDAI评分、血尿指标。治疗效果参考文献［1］分为显效、好转、无效, 总有效率=显效率+好转率。SLEDAI评分越低越好。血尿指标包括RBC、ALB、TP。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 实验组患者治疗显效16例,好转9例, 无效1例, 总有效率为96.15%；参照组患者治疗显效6例, 好转13例, 无效7例, 总有效率为73.08%。实验组患者治疗总有效率高于参照组, 差异具有统计学意义(χ2=5.3182, P=0.02110＜0.05)。

2.2 两组患者S L E D A I评分、血尿指标比较 治疗后,实验组患者SLEDAI评分为(9.01±1.21)分、RBC为(67.54±3.21)个 /μl、ALB 为 (35.21±2.54)g/L、TP 为 (0.77±0.32)g/24 h,参照组患者SLEDAI评分为(14.21±2.32)分、RBC为(99.54±4.54)个 /μl、ALB 为 (43.21±3.25)g/L、TP 为 (1.08±0.54)g/24 h。治疗后, 实验组患者SLEDAI评分、RBC、ALB、TP水平均优于参照组, 差异具有统计学意义(t=10.1334、29.3459、9.8895、2.5183,P＜0.05)。

3 讨论

系统性红斑狼疮是因自身免疫异常引发的弥漫性、炎症性结缔组织疾病, 会累及患者机体肾脏［2］, 主要临床表现为发热、关节炎、溃疡、肾功能损害、红疹, 进而导致发生狼疮性肾炎, 属于继发性肾病, 临床上比较常见。目前临床治疗狼疮性肾炎的基本目的就是保护肾功能、控制狼疮活动以及将临床症状有效改善, 但是并不能获得较为理想的效果,一般需要联合应用免疫抑制剂和激素, 虽然具有显著治疗效果, 但因病毒感染率高、副作用大、复发率高等问题, 并不是最适合狼疮性肾炎治疗的方案［3,4］。他克莫司属于一种大环内酯类强效免疫抑制剂, 相比较环孢素 A, 他克莫司免疫抑制作用更大, 所以, 将药物应用剂量降低, 可有利于降低免疫抑制剂用药损害肝功能的程度, 产生较少的副作用。他克莫司虽然还没有获得十分明确的分子作用, 但研究显示, 他克莫司可以在一定程度上对刺激T细胞后信号传递的钙依赖问题进行抑制［5,6］, 促进抑制白介素-1、白介素-4、白介素-9、白介素-10 等细胞因子的产生以及表达。百令胶囊主要原料是冬虫夏草菌丝体, 是包括多种氨基酸、腺苷、蛋白质以及虫革素的中成药, 临床应用后的免疫调节作用比较显著, 可促进肾小管上皮细胞的恢复, 抑制肾小管的萎缩以及间质的纤维化。百令胶囊还能够降低发生微血管疾病的几率, 有效改善患者机体肾脏的微循环功能, 降低排出尿白蛋白的含量,所以, 在保护肾功能中百令胶囊得到广泛应用［7］。

本次研究结果显示, 实验组患者治疗显效16例, 好转9例, 无效1例, 总有效率为96.15%；参照组患者治疗显效6例, 好转13例, 无效7例, 总有效率为73.08%。实验组患者治疗总有效率高于参照组, 差异具有统计学意义(χ2=5.3182,P=0.02110＜0.05)。治疗后, 实验组患者SLEDAI评分为(9.01±1.21)分、RBC 为 (67.54±3.21)个 /μl、ALB 为 (35.21±2.54)g/L、TP为(0.77±0.32)g/24 h, 均优于参照组患者的(14.21±2.32)分、(99.54±4.54)个 /μl、(43.21±3.25)g/L、(1.08±0.54)g/24 h, 差异具有统计学意义 (t=10.1334、29.3459、9.8895、2.5183,P＜0.05)。证实, 他克莫司和百令胶囊联合疗法应用后可将狼疮活动度降低, 有利于对肾脏功能的保护和改善。

综上所述, 百令胶囊联合他克莫司治疗狼疮性肾炎患者可显著提升治疗效果, 有利于改善系统性狼疮性疾病患者的活动度, 值得借鉴应用。