优思灵30R治疗2型糖尿病的疗效及安全性观察

李娜 代超

[摘要] 目的 观察优思灵30R治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法 选取2018年1—7月该院2型糖尿病患者92例，在采用医学营养治疗、运动疗法的基础上，随机分为观察组（46例）和对照组（46例）。对照组给予诺和灵30R治疗，观察组给予优思灵30R治疗，两组患者疗程12周。观察两组患者空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、临床总有效率情况及不良反应情况。 结果 治疗12周后，两组患者FBG、HbA1c、2 hPBG较治疗前均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），两组间对比差异无统计学意义（P>0.05），两组患者临床总有效率、低血糖发生率之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 优思灵30R治疗2型糖尿病能显著降低FBG、HbA1c、2hPBG，临床疗效及治疗安全性不劣于诺和灵30R，值得临床推广。

[关键词] 优思灵30R;2型糖尿病;疗效;安全性

[中图分类号] R4          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2018）09（b）-0076-02

Efficacy and Safety of Yousiling 30R in the Treatment of Type 2 Diabetes

LI Na， DAI Chao

Department of Internal Medicine， Section One， Hanzhong Second People's Hospital， Hanzhong， Shanxi Province， 723000 China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of Yousiling 30R in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods From January to July 2018， Ninety-two patients with type 2 diabetes were randomly divided into observation group （46 cases） and control group （46 cases） on the basis of medical nutrition therapy and exercise therapy. The control group was treated with Nuoheling 30R， the observation group was given Yusiling 30R， and the two groups were treated for 12 weeks. Fasting blood glucose （FBG）， glycosylated hemoglobin （HbA1c）， postprandial 2-hour blood glucose （2 hPBG）， clinical total effective rate and adverse reactions were observed. Results After 12 weeks of treatment， the FBG， HbA1c and 2 hPBG of the two groups were significantly lower than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）. There was no significant difference in the clinical total effective rate and the incidence of hypoglycemia between the two groups （P>0.05）. Conclusion Yousiling 30R can significantly reduce FBG， HbA1c and 2 hPBG in the treatment of type 2 diabetes. The clinical efficacy and safety of treatment are not inferior to Nuoheling 30R， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Yousiling 30R; Type 2 diabetes; Efficacy; Safety

2型糖尿病（Type 2 Diabetes，T2DM）是在多種致病因素共同作用下致使血液平衡受到破坏，引起胰岛素分泌不足，从而导致血糖升高，部分患者伴有胰岛素分泌障碍，需要补充外源性胰岛素才能维持血糖在安全水平[1]。优思灵30R注射液是国产的重组人胰岛素生物制剂，旨在观察优思灵30R治疗T2DM的疗效及安全性，对该院2018年1—7月收治的92例T2DM患者进行了观察和分析，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取该科收治的T2DM患者92例，将患者随机分为观察组（46例）和对照组（46例）。观察组中，男性23例，女性23例，年龄48～62岁，平均年龄（56.83±5.87）岁;对照组中，男性24例，女性22例，年龄47～63岁，平均年龄（57.04±6.02）岁。严格排除有药物相关禁忌证、入组前已采用胰岛素治疗及其他口服降糖药物治疗、Ⅰ型糖尿病、肥胖、高血压、心脑血管疾病、感染性疾病、急慢性胰腺炎、恶性肿瘤、肝肾功能不全、其他内分泌代谢性疾病、妊娠、哺乳期等患者。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  方法

采用医学营养治疗、运动疗法及二甲双胍（格华止）治疗的基础上，对照组：给予诺和灵30R治疗（餐前30 min皮下注射，2次/d），观察组：给予优思灵30R治疗（餐前30 min皮下注射， 2次/d），每周随访1次，根据血糖波动情况调整胰岛素剂量，两组患者疗程为12周。检测两组患者的FBG、HbA1c、2 hPBG水平，观察两组患者临床总有效率，记录两组患者不良反应情况。

1.3  疗效判定标准

疗效分为显效、有效和无效。①显效：FBG<7 mmol/L，2 hPBG<8.3 mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上;②有效：FBG<8.3 mmol/L，2 hPBG<10mmol/L，或血糖较治疗前下降10%～29%;③无效：血糖下降未达有效标准。总有效率=（顯效+有效）/总例数×100.00%[2]。

1.4  统计方法

使用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理与分析，计数资料用[n（%）]表示，用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  2两组患者治疗前后FBG、HbA1c、2 hPBG比较

治疗前，两组患者的FBG、HbA1c、2 hPBG水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗12周后，两组患者FBG、HbA1c、2 hPBG较治疗前均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2  两组患者临床总有效率比较

观察组治疗临床总有效率为92.30%，对照组临床治疗总有效率为89.13%，两组患者的临床总有效率组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3  两组患者药物使用不良反应情况

治疗12周过程中，观察组发生低血糖2例，低血糖发生率4.34%，对照组发生低血糖3例，低血糖发生率6.52%，两组患者低血糖发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），两组患者治疗过程中未发生严重低血糖、肝肾功能损害、胰岛素过敏等不良事件。

3  讨论

T2DM重要发病机制之一是胰岛β细胞分泌功能受损，随着糖尿病病程的延长，胰岛β细胞功能呈不断降低的状态，胰岛素分泌量减少，临床上对患者注射胰岛素，使β细胞功能恢复正常，目的是控制患者血糖水平[3]。外源性胰岛素具有人胰岛素活性，可促进外周组织对葡萄糖的摄取及蛋白质的合成，抑制蛋白质及脂质分解成糖类，从而达到抑制多糖分解成葡萄糖，显著减少机体对外源性葡萄糖的摄取[4]，是控制血糖最强有力的武器。

诺和灵30R是一种可溶性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液的混合物，具有起效快、达到峰值短、操作简单等特点[5]，疗效确切。优思灵30R是采用基因重组技术和世界先进毕赤酵母表达技术生产的人胰岛素，由30%重组人胰岛素和70%精蛋白重组人胰岛素组成的混合物。结果显示：采用优思灵30R及诺和灵30R治疗T2DM 12周后，两组患者FBG、HbA1c、2 hPBG较治疗前均明显下降，组间对比差异无统计学意义，两组患者的临床总有效率组间对比差异无统计学意义，说明优思灵30R治疗T2DM能显著降低FBG、HbA1c、2 hPBG，能有效控制T2DM患者血糖水平，临床疗效显著，其降糖临床疗效不劣于诺和灵30R。两组患者低血糖发生率之间的比较差异无统计学意义，说明优思灵30R不良反应少，治疗安全性高。

综上所述，优思灵30R做为一种国产的重组人胰岛素注射液，能显著降低T2DM患者的FBG、HbA1c、2hPBG，能有效控制患者的血糖水平，其临床疗效及治疗安全性不劣于诺和灵30R，值得临床推广。

[参考文献]

[1]  Iemitsu K，Kawata T，Iizuka T，et al.Effectiveness of ipragliflozin foe reducing hemoglobin a1c in patients with a shorter type 2 diabetes duration：interim report of the ASSIGN-K study[J].J Clin Med Res，2017，9（9）：793-801.

[2]  庞国明，闫慵，朱璞，等.纯中药治疗2型糖尿病（消渴病）的临床研究 [J].世界中西医结合杂志，2017，12（1）：74-77.

[3]  对比不同胰岛素（甘舒霖30R、诺和灵30R）治疗糖尿病的疗效[J].中西医结合心血管病杂志，2017，5（26）：138-139.

[4]  黄晓雯.优思灵R治疗2型糖尿病的临床疗效观察[J].北方药学，2013，10（3）：79.

[5]  王立，梁莉萍.3种胰岛素治疗方案治疗老年2行糖尿病的疗效比较[J].中国老年学杂志，2018，38（4）：800-802.